Avaliação da Prevalência, Curso Clínico e Tratamento das Complicações da COVID-19
A infecção por SAR-Cov-2 e sua manifestação clínica conhecida como COVID-19, além do envolvimento respiratório e pulmonar, podem incluir o sistema cardiovascular, o sistema nervoso e o fígado. Na fase aguda da doença, todas essas condições podem ser fatais. Como resultado, após a fase aguda da COVID-19, podem ser observadas complicações precoces, incluindo coração, pulmões, cérebro, músculos e fígado. Alguns trabalhos até o momento têm relatado miocardite, arritmias ventriculares, alterações pós-inflamatórias no pulmão e fígado, bem como alterações isquêmicas no cérebro, doenças do músculo esquelético, que podem ter efeitos prognósticos adversos. Devido à extensão da pandemia, à gravidade das complicações e à alta prevalência esperada de complicações no período inicial pós-recuperação, um estudo foi desenhado para determinar a extensão do problema de complicações precoces após o COVID-19. Estão previstos diagnósticos cardiológicos, pulmonares, neurológicos e hepatológicos complexos, incluindo exames laboratoriais, de imagem e funcionais. Os resultados obtidos, além de determinar a dimensão do problema, permitirão a seleção de estudos que identifiquem de forma ideal os pacientes com complicações precoces. O objetivo desse procedimento é permitir o tratamento rápido de doenças que são complicações da infecção por SARS-COV-2. Um aspecto adicional levantado no projeto será a questão dos transtornos psiquiátricos (ansiedade, depressão, transtornos pós-traumáticos).
Os três principais objetivos do estudo incluem:
- a avaliação da prevalência de complicações específicas após a COVID-19.
- identificação dos fatores de risco demográficos e clínicos de complicações da COVID-19
- determinar os testes de diagnóstico que são suficientes para detectar complicações precoces do COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Silesia
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Zabrze, Silesia, Polônia, 41-800
- Silesian Centre for Heart Disease
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- RNA do SARS-Cov-2 confirmado pelo método de PCR na fase aguda da doença.
- Presença dos sintomas clínicos associados à COVID-19 na fase aguda da doença
- Dois resultados negativos do teste PCR SARS-COV-2 após o período de 7 dias de quarentena
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer sintoma de infecção durante a quarentena
- Falta de consentimento do paciente
- Falta de possibilidade de deslocação ao hospital para realização de exames
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Convalescentes COVID-19
Pessoas que se recuperaram do COVID-19: não apresentam sintomas e nenhum RNA SARS-Cov2 no PCR
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Painel de diagnóstico complexo e multidisciplinar, incluindo sangue, imagem e testes funcionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de complicações da COVID-19
Prazo: 2 meses
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As complicações incluem distúrbios pulmonares, cardiovasculares, neurológicos, hepatológicos e psiquiátricos que podem estar ligados ao COVID-19. Os exames diagnósticos: exames de sangue, ecocardiografia transtorácica, espirometria, tomografia computadorizada de alta resolução, exame neurológico, ultrassonografia e elastografia hepáticas, ultrassonografia vascular (veias e artérias), questionários psiquiátricos |
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos fatores de risco de complicações da COVID-19
Prazo: 2 meses
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Análise de quais parâmetros demográficos e clínicos foram associados a uma complicação específica da COVID-19. Análise estatística da relação entre parâmetros clínicos antes e durante a COVID19 e a ocorrência de complicações da COVID19 |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19 Complications Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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