Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 szövődmények prevalenciájának, klinikai lefolyásának és kezelésének felmérése

2020. szeptember 28. frissítette: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

A SAR-Cov-2 fertőzés és annak COVID-19 néven ismert klinikai megnyilvánulása a légúti és tüdő érintettsége mellett a szív- és érrendszerre, az idegrendszerre és a májra is kiterjedhet. A betegség akut fázisában mindezen állapotok életveszélyesek lehetnek. Ennek eredményeként a COVID-19 akut fázisát követően korai szövődmények figyelhetők meg, beleértve a szívet, a tüdőt, az agyat, az izmokat és a májat. A mai napig néhány közlemény számolt be szívizomgyulladásról, kamrai aritmiákról, gyulladás utáni tüdő- és májelváltozásokról, valamint ischaemiás agyi elváltozásokról, vázizomzat betegségeiről, amelyeknek kedvezőtlen prognosztikai hatásai lehetnek. A járvány kiterjedtsége, a szövődmények súlyossága és a korai gyógyulás utáni időszakban várhatóan magas szövődmények prevalenciája miatt vizsgálat készült a COVID-19 utáni korai szövődmények problémájának mértékének meghatározására. Komplex kardiológiai, tüdő-, neurológiai és hepatológiai diagnosztikát terveznek, beleértve a laboratóriumi, képalkotó és funkcionális vizsgálatokat. A kapott eredmények a probléma mértékének meghatározása mellett lehetővé teszik olyan vizsgálatok kiválasztását, amelyek optimálisan azonosítják a korai szövődményekkel küzdő betegeket. Ennek az eljárásnak az a célja, hogy lehetővé tegye a SARS-COV-2 fertőzés szövődményeinek számító betegségek gyors kezelését. A projektben felvett további szempont a pszichiátriai zavarok (szorongás, depresszió, poszttraumás rendellenességek) kérdése lesz.

A tanulmány három fő célja a következők:

  1. a COVID-19 utáni egyes szövődmények prevalenciájának felmérése.
  2. a COVID-19 szövődmények demográfiai és klinikai kockázati tényezőinek azonosítása
  3. azon diagnosztikai tesztek meghatározása, amelyek elegendőek a COVID-19 korai szövődményeinek kimutatásához

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Lengyelország, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Disease

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik felépültek a COVID-19-ből Sziléziában, Lengyelországban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A SARS-Cov-2 RNS PCR-módszerrel igazolt a betegség akut fázisában.
  2. A COVID-19-hez kapcsolódó klinikai tünetek jelenléte a betegség akut fázisában
  3. A SARS-COV-2 PCR teszt két negatív eredménye a 7 napos karantén időszakot követően
  4. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen fertőzési tünet a karantén alatt
  2. A páciens beleegyezésének hiánya
  3. Nincs lehetőség vizsgálatra a kórházba utazni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 lábadozók
Emberek, akik felépültek a COVID-19-ből: nincsenek tüneteik, és nincs SARS-Cov2 RNS a PCR-ben
Összetett, multidiszciplináris diagnosztikai panel, beleértve a vér-, képalkotó- és funkcionális teszteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 szövődményeinek gyakorisága
Időkeret: 2 hónap

A szövődmények közé tartoznak a tüdő-, szív- és érrendszeri, neurológiai, hepatológiai és pszichiátriai rendellenességek, amelyek összefüggésbe hozhatók a COVID-19-cel.

A diagnosztikai vizsgálatok: vérvizsgálat, transthoracalis echocardiographia, spirometria, nagyfelbontású számítógépes tomográfia, neurológiai vizsgálat, máj ultrahang és elasztográfia, vasuláris ultrahang (vénák és artériák), pszichiátriai kérdőívek

2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 szövődményei kockázati tényezőinek felmérése
Időkeret: 2 hónap

Annak elemzése, hogy mely demográfiai és klinikai paraméterek társultak egy adott COVID-19 szövődményhez.

A COVID19 előtti és alatti klinikai paraméterek és a COVID19 szövődmények előfordulása közötti összefüggés statisztikai elemzése

2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 8.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel