Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prevalence, klinického průběhu a léčby komplikací COVID-19

28. září 2020 aktualizováno: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

Infekce SAR-Cov-2 a její klinický projev známý jako COVID-19 kromě postižení dýchacích cest a plic může zahrnovat kardiovaskulární systém, nervový systém a játra. V akutní fázi onemocnění mohou být všechny tyto stavy ohroženy na životě. V důsledku toho mohou být po akutní fázi COVID-19 pozorovány časné komplikace, včetně srdce, plic, mozku, svalů a jater. Dosud bylo popsáno několik prací o myokarditidě, komorových arytmiích, pozánětlivých změnách plic a jater, stejně jako ischemických změnách mozku, onemocnění kosterního svalstva, které mohou mít nepříznivé prognostické účinky. Vzhledem k rozsahu pandemie, závažnosti komplikací a očekávané vysoké prevalenci komplikací v časném období po zotavení byla navržena studie, která měla určit rozsah problému časných komplikací po COVID-19. Plánována je komplexní kardiologická, plicní, neurologická a hepatologická diagnostika včetně laboratorních, zobrazovacích a funkčních vyšetření. Získané výsledky, kromě určení rozsahu problému, umožní výběr studií, které optimálně identifikují pacienty s časnými komplikacemi. Účelem tohoto postupu je umožnit rychlou léčbu onemocnění, která jsou komplikací infekce SARS-COV-2. Dalším aspektem nastoleným v projektu bude problematika psychiatrických poruch (úzkost, deprese, posttraumatické poruchy).

Mezi hlavní tři účely studie patří:

  1. hodnocení prevalence konkrétních komplikací po COVID-19.
  2. identifikace demografických a klinických rizikových faktorů komplikací COVID-19
  3. stanovení diagnostických testů, které jsou dostatečné k odhalení časných komplikací COVID-19

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polsko, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se uzdravili z COVID-19 ve Slezsku v Polsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. SARS-Cov-2 RNA potvrzená metodou PCR v akutní fázi onemocnění.
  2. Přítomnost klinických příznaků spojených s COVID-19 v akutní fázi onemocnění
  3. Dva negativní výsledky testu SARS-COV-2 PCR po 7denní karanténě
  4. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli příznaky infekce během karantény
  2. Nedostatek souhlasu pacienta
  3. Nedostatek možnosti cest do nemocnice na testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rekonvalescenti COVID-19
Lidé, kteří se zotavili z COVID-19: nemají žádné příznaky a nemají RNA SARS-Cov2 v PCR
Jiný: Komplexní diagnostický panel
Komplexní, multidisciplinární diagnostický panel, včetně krevních, zobrazovacích a funkčních testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence komplikací COVID-19
Časové okno: 2 měsíce

Mezi komplikace patří plicní, kardiovaskulární, neurologické, hepatologické a psychiatrické poruchy, které mohou souviset s COVID-19.

Diagnostické testy: krevní testy, transtorakální echokardiografie, spirometrie, počítačová tomografie s vysokým rozlišením, neurologické vyšetření, ultrasonografie a elastografie jater, ultrasonografie cév (žil a tepen), psychiatrické dotazníky
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizikových faktorů komplikací COVID-19
Časové okno: 2 měsíce

Analýza, které demografické a klinické parametry byly spojeny s konkrétní komplikací COVID-19.

Statistická analýza vztahu mezi klinickými parametry před a během COVID19 a výskytem komplikací COVID19
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Silesian Centre for Heart Diseases

Spolupracovníci

Medical University of Silesia
Medical Research Agency, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 Complications Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit