Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömningen av prevalensen, det kliniska förloppet och behandlingen av covid-19-komplikationer

28 september 2020 uppdaterad av: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

SAR-Cov-2-infektion och dess kliniska manifestation, känd som COVID-19, vid sidan av andnings- och lungpåverkan kan inkludera det kardiovaskulära systemet, nervsystemet och levern. I den akuta fasen av sjukdomen kan alla dessa tillstånd vara livshotade. Som ett resultat, efter den akuta fasen av COVID-19, kan tidiga komplikationer observeras, inklusive hjärta, lungor, hjärna, muskler och lever. Ett fåtal artiklar har hittills rapporterats om myokardit, ventrikulära arytmier, postinflammatoriska förändringar i lungan och levern, såväl som ischemiska förändringar i hjärnan, sjukdomar i skelettmuskeln, som kan ha negativa prognostiska effekter. På grund av pandemins omfattning, svårighetsgraden av komplikationerna och den förväntade höga komplikationsprevalensen under den tidiga perioden efter återhämtning, utformades en studie för att fastställa omfattningen av problemet med tidiga komplikationer efter covid-19. Komplex kardiologisk, pulmonell, neurologisk och hepatologisk diagnostik planeras, inklusive laboratorie-, bild- och funktionstester. De erhållna resultaten, förutom att bestämma omfattningen av problemet, kommer att möjliggöra urval av studier som optimalt identifierar patienter med tidiga komplikationer. Syftet med denna procedur är att möjliggöra snabb behandling av sjukdomar som är komplikationer till SARS-COV-2-infektion. En ytterligare aspekt som tas upp i projektet kommer att vara frågan om psykiatriska störningar (ångest, depression, posttraumatiska störningar).

De tre huvudsakliga syftena med studien inkluderar:

  1. bedömningen av prevalensen av särskilda komplikationer efter covid-19.
  2. identifiering av de demografiska och kliniska riskfaktorerna för covid-19-komplikationer
  3. fastställa de diagnostiska tester som är tillräckliga för att upptäcka tidiga komplikationer av covid-19

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Disease

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som återhämtade sig från covid-19 i Schlesien, Polen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. SARS-Cov-2 RNA bekräftat med PCR-metoden i den akuta fasen av sjukdomen.
  2. Närvaro av de kliniska symtomen associerade med covid-19 i den akuta fasen av sjukdomen
  3. Två negativa resultat av SARS-COV-2 PCR-test efter 7-dagarsperioden i karantän
  4. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Eventuella symtom på infektion under karantänen
  2. Brist på patientens samtycke
  3. Bristande möjlighet att åka till sjukhuset för provtagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid-19 konvalescent
Människor som återhämtat sig från COVID-19: har inga symtom och inget SARS-Cov2 RNA i PCR
Komplex, multidisciplinär diagnostisk panel, inklusive blod-, bild- och funktionstester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av covid-19-komplikationer
Tidsram: 2 månader

Komplikationer inkluderar lung-, kardiovaskulära, neurologiska, hepatologiska och psykiatriska störningar som kan vara kopplade till covid-19.

De diagnostiska testerna: blodprover, transthorax ekokardiografi, spirometri, högupplöst datortomografi, neurologisk undersökning, leverultraljud och elastografi, vasulär ultraljud (vener och artärer), psykiatriska frågeformulär

2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av riskfaktorer för covid-19-komplikationer
Tidsram: 2 månader

Analys av vilka demografiska och kliniska parametrar som var förknippade med speciell covid-19-komplikation.

Statistisk analys av sambandet mellan kliniska parametrar före och under covid19 och förekomsten av covid19-komplikationer

2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Komplex diagnostisk panel

3
Prenumerera