- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04453748
Bedömningen av prevalensen, det kliniska förloppet och behandlingen av covid-19-komplikationer
SAR-Cov-2-infektion och dess kliniska manifestation, känd som COVID-19, vid sidan av andnings- och lungpåverkan kan inkludera det kardiovaskulära systemet, nervsystemet och levern. I den akuta fasen av sjukdomen kan alla dessa tillstånd vara livshotade. Som ett resultat, efter den akuta fasen av COVID-19, kan tidiga komplikationer observeras, inklusive hjärta, lungor, hjärna, muskler och lever. Ett fåtal artiklar har hittills rapporterats om myokardit, ventrikulära arytmier, postinflammatoriska förändringar i lungan och levern, såväl som ischemiska förändringar i hjärnan, sjukdomar i skelettmuskeln, som kan ha negativa prognostiska effekter. På grund av pandemins omfattning, svårighetsgraden av komplikationerna och den förväntade höga komplikationsprevalensen under den tidiga perioden efter återhämtning, utformades en studie för att fastställa omfattningen av problemet med tidiga komplikationer efter covid-19. Komplex kardiologisk, pulmonell, neurologisk och hepatologisk diagnostik planeras, inklusive laboratorie-, bild- och funktionstester. De erhållna resultaten, förutom att bestämma omfattningen av problemet, kommer att möjliggöra urval av studier som optimalt identifierar patienter med tidiga komplikationer. Syftet med denna procedur är att möjliggöra snabb behandling av sjukdomar som är komplikationer till SARS-COV-2-infektion. En ytterligare aspekt som tas upp i projektet kommer att vara frågan om psykiatriska störningar (ångest, depression, posttraumatiska störningar).
De tre huvudsakliga syftena med studien inkluderar:
- bedömningen av prevalensen av särskilda komplikationer efter covid-19.
- identifiering av de demografiska och kliniska riskfaktorerna för covid-19-komplikationer
- fastställa de diagnostiska tester som är tillräckliga för att upptäcka tidiga komplikationer av covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
- Silesian Centre for Heart Disease
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SARS-Cov-2 RNA bekräftat med PCR-metoden i den akuta fasen av sjukdomen.
- Närvaro av de kliniska symtomen associerade med covid-19 i den akuta fasen av sjukdomen
- Två negativa resultat av SARS-COV-2 PCR-test efter 7-dagarsperioden i karantän
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Eventuella symtom på infektion under karantänen
- Brist på patientens samtycke
- Bristande möjlighet att åka till sjukhuset för provtagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Covid-19 konvalescent
Människor som återhämtat sig från COVID-19: har inga symtom och inget SARS-Cov2 RNA i PCR
|
Komplex, multidisciplinär diagnostisk panel, inklusive blod-, bild- och funktionstester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalensen av covid-19-komplikationer
Tidsram: 2 månader
|
Komplikationer inkluderar lung-, kardiovaskulära, neurologiska, hepatologiska och psykiatriska störningar som kan vara kopplade till covid-19. De diagnostiska testerna: blodprover, transthorax ekokardiografi, spirometri, högupplöst datortomografi, neurologisk undersökning, leverultraljud och elastografi, vasulär ultraljud (vener och artärer), psykiatriska frågeformulär |
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av riskfaktorer för covid-19-komplikationer
Tidsram: 2 månader
|
Analys av vilka demografiska och kliniska parametrar som var förknippade med speciell covid-19-komplikation. Statistisk analys av sambandet mellan kliniska parametrar före och under covid19 och förekomsten av covid19-komplikationer |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19 Complications Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Komplex diagnostisk panel
-
SeppicAvslutad
-
SeppicAvslutadFriska volontärerItalien
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesAvslutadÖvergående ischemisk attackFörenta staterna
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis
-
Mexican Agrupation for Hematology StudyInstituto Mexicano del Seguro Social; Hospital Universitario Dr. Jose E... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityThe First Hospital of Jilin University; Xuzhou Maternity and Child Health... och andra samarbetspartnersAvslutadGenetiska sjukdomar | Missbildning | Medfödd missbildning | Multipel missbildning | Nyfödd; PassaKina
-
European Institute of OncologyRekryteringBRCA1-mutation | BRCA2-mutation | Lobulärt bröstkarcinom | Lobulär in situ bröstkarcinomItalien
-
PATHHar inte rekryterat ännuPrimära immunbristsjukdomarPakistan