L'évaluation de la prévalence, de l'évolution clinique et du traitement des complications de la COVID-19
L'infection SAR-Cov-2 et sa manifestation clinique connue sous le nom de COVID-19, outre l'atteinte respiratoire et pulmonaire, peuvent inclure le système cardiovasculaire, le système nerveux et le foie. Dans la phase aiguë de la maladie, toutes ces conditions peuvent être mortelles. En conséquence, après la phase aiguë de COVID-19, des complications précoces peuvent être observées, notamment cardiaques, pulmonaires, cérébrales, musculaires et hépatiques. Quelques articles à ce jour ont été rapportés sur la myocardite, les arythmies ventriculaires, les changements post-inflammatoires dans les poumons et le foie, ainsi que les changements ischémiques dans le cerveau, les maladies des muscles squelettiques, qui peuvent avoir des effets pronostiques défavorables. En raison de l'étendue de la pandémie, de la gravité des complications et de la prévalence élevée attendue des complications au début de la période post-récupération, une étude a été conçue pour déterminer l'étendue du problème des complications précoces après COVID-19. Des diagnostics cardiologiques, pulmonaires, neurologiques et hépatologiques complexes sont prévus, comprenant des tests de laboratoire, d'imagerie et fonctionnels. Les résultats obtenus, en plus de déterminer l'ampleur du problème, permettront de sélectionner des études qui identifient de manière optimale les patients présentant des complications précoces. Le but de cette procédure est de permettre un traitement rapide des maladies qui sont des complications de l'infection par le SRAS-COV-2. Un aspect supplémentaire soulevé dans le projet sera la question des troubles psychiatriques (anxiété, dépression, troubles post-traumatiques).
Les trois principaux objectifs de l'étude sont les suivants :
- l'évaluation de la prévalence de complications particulières après COVID-19.
- identification des facteurs de risque démographiques et cliniques des complications de la COVID-19
- déterminer les tests diagnostiques suffisants pour détecter les complications précoces de la COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Pologne, 41-800
- Silesian Centre for Heart Disease
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ARN du SRAS-Cov-2 confirmé par la méthode PCR dans la phase aiguë de la maladie.
- Présence des symptômes cliniques associés au COVID-19 dans la phase aiguë de la maladie
- Deux résultats négatifs du test PCR SARS-COV-2 après la période de quarantaine de 7 jours
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Tout symptôme d'infection pendant la quarantaine
- Absence de consentement du patient
- Absence de possibilité de se rendre à l'hôpital pour des tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Convalescents COVID-19
Les personnes qui se sont remises du COVID-19 : ne présentent aucun symptôme et aucun ARN du SRAS-Cov2 en PCR
|
Panel de diagnostic complexe et multidisciplinaire, comprenant des tests sanguins, d'imagerie et fonctionnels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence des complications du COVID-19
Délai: 2 mois
|
Les complications comprennent des troubles pulmonaires, cardiovasculaires, neurologiques, hépatologiques et psychiatriques qui pourraient être liés au COVID-19. Les examens diagnostiques : prises de sang, échocardiographie transthoracique, spirométrie, tomodensitométrie haute résolution, examen neurologique, échographie et élastographie hépatiques, échographie vasculaire (veines et artères), questionnaires psychiatriques |
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des facteurs de risque de complications du COVID-19
Délai: 2 mois
|
Analyse des paramètres démographiques et cliniques associés à une complication particulière du COVID-19. Analyse statistique de la relation entre les paramètres cliniques avant et pendant COVID19 et la survenue de complications COVID19 |
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19 Complications Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .