COVID-19 并发症的患病率、临床病程和治疗评估
SAR-Cov-2 感染及其称为 COVID-19 的临床表现，除了呼吸系统和肺部受累外，还可能包括心血管系统、神经系统和肝脏。 在疾病的急性期，所有这些情况都可能危及生命。 因此，在 COVID-19 的急性期之后，可能会观察到早期并发症，包括心脏、肺、大脑、肌肉和肝脏。 迄今为止，已有几篇论文报道了心肌炎、室性心律失常、肺和肝的炎症后变化，以及大脑的缺血性变化、骨骼肌疾病，这些疾病可能具有不良预后影响。 由于大流行的范围、并发症的严重程度以及恢复后早期预期的高并发症发生率，我们设计了一项研究来确定 COVID-19 后早期并发症问题的严重程度。 计划进行复杂的心脏病学、肺病学、神经学和肝病学诊断，包括实验室、影像学和功能测试。 获得的结果，除了确定问题的严重程度外，还将允许选择能够最佳识别早期并发症患者的研究。 该程序的目的是能够快速治疗 SARS-COV-2 感染并发症的疾病。 该项目提出的另一个方面是精神障碍（焦虑、抑郁、创伤后障碍）问题。
该研究的主要三个目的包括：
- 评估 COVID-19 后特定并发症的患病率。
- 确定 COVID-19 并发症的人口统计学和临床危险因素
- 确定足以检测 COVID-19 早期并发症的诊断测试
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Silesia
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Zabrze、Silesia、波兰、41-800
- Silesian Centre for Heart Disease
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在疾病的急性期通过 PCR 方法确认的 SARS-Cov-2 RNA。
- 在疾病的急性期出现与 COVID-19 相关的临床症状
- 隔离 7 天后 SARS-COV-2 PCR 检测的两次阴性结果
- 知情同意
排除标准：
- 隔离期间出现任何感染症状
- 未经患者同意
- 无法前往医院进行检查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19 康复者
从 COVID-19 中康复的人：没有症状，PCR 中也没有 SARS-Cov2 RNA
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复杂的多学科诊断小组，包括血液、影像学和功能测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 并发症的发生率
大体时间：2个月
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并发症包括可能与 COVID-19 有关的肺部、心血管、神经、肝脏和精神疾病。 诊断测试：血液测试、经胸超声心动图、肺活量测定、高分辨率计算机断层扫描、神经系统检查、肝脏超声检查和弹性成像、血管超声检查（静脉和动脉）、精神病问卷 |
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 COVID-19 并发症的危险因素
大体时间：2个月
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分析哪些人口统计学和临床参数与特定的 COVID-19 并发症相关。 COVID19前后临床参数与COVID19并发症发生关系的统计分析 |
2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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