La evaluación de la prevalencia, el curso clínico y el tratamiento de las complicaciones de COVID-19
La infección por SAR-Cov-2 y su manifestación clínica conocida como COVID-19 además de la afectación respiratoria y pulmonar pueden incluir el sistema cardiovascular, el sistema nervioso y el hígado. En la fase aguda de la enfermedad, todas estas condiciones pueden poner en peligro la vida. Como resultado, después de la fase aguda de COVID-19, se pueden observar complicaciones tempranas, que incluyen corazón, pulmones, cerebro, músculos e hígado. Hasta la fecha se han informado algunos artículos sobre miocarditis, arritmias ventriculares, cambios posinflamatorios en el pulmón y el hígado, así como cambios isquémicos en el cerebro, enfermedades del músculo esquelético, que pueden tener efectos pronósticos adversos. Debido a la extensión de la pandemia, la gravedad de las complicaciones y la alta prevalencia esperada de complicaciones en el período temprano posterior a la recuperación, se diseñó un estudio para determinar la magnitud del problema de las complicaciones tempranas después de la COVID-19. Se planifican diagnósticos complejos cardiológicos, pulmonares, neurológicos y hepatológicos, incluyendo pruebas de laboratorio, de imagen y funcionales. Los resultados obtenidos, además de determinar la magnitud del problema, permitirán seleccionar estudios que identifiquen de manera óptima a los pacientes con complicaciones tempranas. El propósito de este procedimiento es permitir el tratamiento rápido de enfermedades que son complicaciones de la infección por SARS-COV-2. Un aspecto adicional planteado en el proyecto será el tema de los trastornos psiquiátricos (ansiedad, depresión, trastornos postraumáticos).
Los tres propósitos principales del estudio incluyen:
- la evaluación de la prevalencia de complicaciones particulares después de COVID-19.
- identificación de los factores de riesgo demográficos y clínicos de las complicaciones de la COVID-19
- determinar las pruebas diagnósticas que son suficientes para detectar complicaciones tempranas de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Silesia
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Zabrze, Silesia, Polonia, 41-800
- Silesian Centre for Heart Disease
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ARN del SARS-Cov-2 confirmado por el método PCR en la fase aguda de la enfermedad.
- Presencia de los síntomas clínicos asociados a la COVID-19 en la fase aguda de la enfermedad
- Dos resultados negativos de la prueba PCR SARS-COV-2 después del período de cuarentena de 7 días
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier síntoma de infección durante la cuarentena.
- Falta de consentimiento del paciente.
- Falta de posibilidad de viajar al hospital para las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Convalecientes de COVID-19
Personas que se recuperaron de COVID-19: no tienen síntomas ni ARN de SARS-Cov2 en PCR
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Panel diagnóstico complejo y multidisciplinar, que incluye pruebas de sangre, de imagen y funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de complicaciones de COVID-19
Periodo de tiempo: 2 meses
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Las complicaciones incluyen trastornos pulmonares, cardiovasculares, neurológicos, hepatológicos y psiquiátricos que podrían estar relacionados con el COVID-19. Las pruebas diagnósticas: análisis de sangre, ecocardiografía transtorácica, espirometría, tomografía computarizada de alta resolución, exploración neurológica, ecografía y elastografía hepática, ecografía vascular (venas y arterias), cuestionarios psiquiátricos |
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de factores de riesgo de complicaciones de COVID-19
Periodo de tiempo: 2 meses
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Análisis de qué parámetros demográficos y clínicos se asociaron con una complicación particular de COVID-19. Análisis estadístico de la relación entre parámetros clínicos antes y durante el COVID19 y la ocurrencia de complicaciones del COVID19 |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19 Complications Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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