Оценка распространенности, клинического течения и лечения осложнений COVID-19
Инфекция SAR-Cov-2 и ее клиническое проявление, известное как COVID-19, помимо поражения органов дыхания и легких, могут поражать сердечно-сосудистую систему, нервную систему и печень. В острой фазе заболевания все эти состояния могут угрожать жизни. В результате после острой фазы COVID-19 могут наблюдаться ранние осложнения, в том числе на сердце, легкие, головной мозг, мышцы и печень. В единичных работах до настоящего времени сообщалось о миокардитах, желудочковых аритмиях, поствоспалительных изменениях в легких и печени, а также об ишемических изменениях головного мозга, заболеваниях скелетных мышц, которые могут иметь неблагоприятные прогностические последствия. В связи с масштабами пандемии, тяжестью осложнений и ожидаемой высокой распространенностью осложнений в раннем послереабилитационном периоде было разработано исследование для определения масштабов проблемы ранних осложнений после COVID-19. Планируется комплексная кардиологическая, легочная, неврологическая и гепатологическая диагностика, включающая лабораторные, визуализационные и функциональные исследования. Полученные результаты, помимо определения масштаба проблемы, позволят подобрать исследования, оптимально выявляющие пациентов с ранними осложнениями. Цель этой процедуры — обеспечить быстрое лечение заболеваний, являющихся осложнениями инфекции SARS-COV-2. Дополнительным аспектом, поднятым в проекте, станет тема психических расстройств (тревога, депрессия, посттравматические расстройства).
К основным трем целям исследования относятся:
- оценка распространенности отдельных осложнений после COVID-19.
- выявление демографических и клинических факторов риска осложнений COVID-19
- определение диагностических тестов, достаточных для выявления ранних осложнений COVID-19
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Польша, 41-800
- Silesian Centre for Heart Disease
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- РНК SARS-Cov-2 подтверждена методом ПЦР в острой фазе заболевания.
- Наличие клинических симптомов, связанных с COVID-19, в острой фазе заболевания
- Два отрицательных результата ПЦР-теста на SARS-COV-2 после 7-дневного карантина
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Любые симптомы инфекции во время карантина
- Отсутствие согласия пациента
- Отсутствие возможности выезда в больницу на анализы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выздоравливающие от COVID-19
Люди, которые выздоровели от COVID-19: у них нет симптомов и нет РНК SARS-Cov2 в ПЦР
|
Комплексная междисциплинарная диагностическая панель, включающая анализы крови, визуализирующие и функциональные тесты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность осложнений COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
|
Осложнения включают легочные, сердечно-сосудистые, неврологические, гепатологические и психические расстройства, которые могут быть связаны с COVID-19. Диагностические исследования: анализы крови, трансторакальная эхокардиография, спирометрия, компьютерная томография высокого разрешения, неврологическое обследование, УЗИ и эластография печени, УЗИ сосудов (вен и артерий), психиатрические опросники. |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка факторов риска осложнений COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
|
Анализ того, какие демографические и клинические параметры были связаны с конкретным осложнением COVID-19. Статистический анализ связи между клиническими параметрами до и во время COVID-19 и возникновением осложнений COVID-19 |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19 Complications Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .