Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderingen af ​​prævalensen, det kliniske forløb og behandlingen af ​​COVID-19-komplikationer

28. september 2020 opdateret af: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

SAR-Cov-2-infektion og dens kliniske manifestation kendt som COVID-19 ved siden af ​​luftvejs- og lungepåvirkning kan omfatte det kardiovaskulære system, nervesystemet og leveren. I den akutte fase af sygdommen kan alle disse tilstande være livstruede. Som følge heraf kan der efter den akutte fase af COVID-19 observeres tidlige komplikationer, herunder hjerte, lunger, hjerne, muskler og lever. Nogle få artikler er hidtil blevet rapporteret om myokarditis, ventrikulære arytmier, postinflammatoriske ændringer i lunge og lever samt iskæmiske ændringer i hjernen, sygdomme i skeletmuskulatur, som kan have uønskede prognostiske virkninger. På grund af omfanget af pandemien, sværhedsgraden af ​​komplikationerne og den forventede høje komplikationsprævalens i den tidlige post-rekonvalensperiode, blev der designet et studie for at bestemme omfanget af problemet med tidlige komplikationer efter COVID-19. Der er planlagt kompleks kardiologisk, lunge-, neurologisk og hepatologisk diagnostik, herunder laboratorie-, billeddiagnostik og funktionstest. De opnåede resultater vil, udover at bestemme omfanget af problemet, tillade udvælgelsen af ​​undersøgelser, der optimalt identificerer patienter med tidlige komplikationer. Formålet med denne procedure er at muliggøre hurtig behandling af sygdomme, der er komplikationer til SARS-COV-2-infektion. Et yderligere aspekt, der tages op i projektet, vil være spørgsmålet om psykiatriske lidelser (angst, depression, posttraumatiske lidelser).

De tre hovedformål med undersøgelsen omfatter:

  1. vurdering af prævalensen af ​​særlige komplikationer efter COVID-19.
  2. identifikation af de demografiske og kliniske risikofaktorer for COVID-19-komplikationer
  3. at bestemme de diagnostiske tests, der er tilstrækkelige til at opdage tidlige komplikationer af COVID-19

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kom sig over COVID-19 i Schlesien, Polen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. SARS-Cov-2 RNA bekræftet ved PCR-metoden i den akutte sygdomsfase.
  2. Tilstedeværelse af de kliniske symptomer forbundet med COVID-19 i den akutte fase af sygdommen
  3. To negative resultater af SARS-COV-2 PCR-test efter den 7-dages karantæneperiode
  4. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle symptomer på infektion under karantænen
  2. Manglende patientens samtykke
  3. Manglende mulighed for at rejse til sygehuset til undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 rekonvalescent
Mennesker, der kom sig over COVID-19: har ingen symptomer og ingen SARS-Cov2 RNA i PCR
Andet: Kompleks diagnostisk panel
Kompleks, multidisciplinært diagnostisk panel, herunder blod-, billed- og funktionsprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af COVID-19-komplikationer
Tidsramme: 2 måneder

Komplikationer omfatter pulmonale, kardiovaskulære, neurologiske, hepatologiske og psykiatriske lidelser, der kan være forbundet med COVID-19.

De diagnostiske tests: blodprøver, transthorax ekkokardiografi, spirometri, højopløsnings computertomografi, neurologisk undersøgelse, leverultralyd og elastografi, vasulær ultralyd (vener og arterier), psykiatriske spørgeskemaer
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af risikofaktorer for COVID-19 komplikationer
Tidsramme: 2 måneder

Analyse, hvilke demografiske og kliniske parametre, der var forbundet med særlig COVID-19-komplikation.

Statistisk analyse af sammenhængen mellem kliniske parametre før og under COVID19 og forekomsten af ​​COVID19-komplikationer
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Samarbejdspartnere

Medical University of Silesia
Medical Research Agency, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19 Complications Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Kompleks diagnostisk panel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner