Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De beoordeling van de prevalentie, het klinische beloop en de behandeling van COVID-19-complicaties

28 september 2020 bijgewerkt door: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

SAR-Cov-2-infectie en de klinische manifestatie ervan, bekend als COVID-19, kunnen naast de betrokkenheid van de luchtwegen en longen ook het cardiovasculaire systeem, het zenuwstelsel en de lever omvatten. In de acute fase van de ziekte kunnen al deze aandoeningen levensbedreigend zijn. Als gevolg hiervan kunnen na de acute fase van COVID-19 vroege complicaties worden waargenomen, waaronder hart, longen, hersenen, spieren en lever. Er zijn tot nu toe enkele artikelen gerapporteerd over myocarditis, ventriculaire aritmieën, post-inflammatoire veranderingen in de longen en lever, evenals ischemische veranderingen in de hersenen, ziekten van de skeletspieren, die nadelige prognostische effecten kunnen hebben. Vanwege de omvang van de pandemie, de ernst van de complicaties en de verwachte hoge prevalentie van complicaties in de vroege periode na herstel, werd een onderzoek opgezet om de omvang van het probleem van vroege complicaties na COVID-19 te bepalen. Complexe cardiologische, pulmonale, neurologische en hepatologische diagnostiek zijn gepland, inclusief laboratorium-, beeldvormings- en functietesten. De verkregen resultaten zullen, naast het bepalen van de omvang van het probleem, de selectie mogelijk maken van studies die patiënten met vroege complicaties optimaal kunnen identificeren. Het doel van deze procedure is een snelle behandeling mogelijk te maken van ziekten die complicaties zijn van SARS-COV-2-infectie. Een bijkomend aspect dat in het project aan de orde komt, is de problematiek van psychiatrische stoornissen (angst, depressie, posttraumatische stoornissen).

De drie belangrijkste doelen van het onderzoek zijn:

  1. de beoordeling van de prevalentie van bepaalde complicaties na COVID-19.
  2. identificatie van de demografische en klinische risicofactoren van COVID-19-complicaties
  3. het bepalen van de diagnostische tests die voldoende zijn om vroege complicaties van COVID-19 op te sporen

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die herstelden van COVID-19 in Silezië, Polen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. SARS-Cov-2 RNA bevestigd door de PCR-methode in de acute fase van de ziekte.
  2. Aanwezigheid van de klinische symptomen geassocieerd met COVID-19 in de acute fase van de ziekte
  3. Twee negatieve resultaten van de SARS-COV-2 PCR-test na de 7-daagse quarantaineperiode
  4. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Eventuele symptomen van infectie tijdens de quarantaine
  2. Gebrek aan toestemming van de patiënt
  3. Gebrek aan mogelijkheid om naar het ziekenhuis te reizen voor tests

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 herstellende personen
Mensen die hersteld zijn van COVID-19: hebben geen symptomen en geen SARS-Cov2 RNA in PCR
Complex, multidisciplinair diagnostisch panel, inclusief bloed-, beeldvormings- en functietesten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van COVID-19-complicaties
Tijdsspanne: 2 maanden

Complicaties zijn onder meer pulmonale, cardiovasculaire, neurologische, hepatologische en psychiatrische aandoeningen die mogelijk verband houden met COVID-19.

De diagnostische onderzoeken: bloedonderzoek, transthoracale echocardiografie, spirometrie, computertomografie met hoge resolutie, neurologisch onderzoek, echografie en elastografie van de lever, echografie van de bloedvaten (aders en slagaders), psychiatrische vragenlijsten

2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van risicofactoren van COVID-19-complicaties
Tijdsspanne: 2 maanden

Analyse welke demografische en klinische parameters in verband werden gebracht met bepaalde COVID-19-complicaties.

Statistische analyse van de relatie tussen klinische parameters voor en tijdens COVID19 en het optreden van COVID19-complicaties

2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren