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신경계의 부종양 증후군에서 메틸화된 DNA 검출

2020년 7월 1일 업데이트: Peking University Third Hospital

신경계통 신생물병 증후군의 진단 및 치료에 관한 폐암에서의 Free Methylated DNA Detect의 가치에 관한 연구

본 연구의 목적은 혈액 내 폐암의 무세포 DNA가 신경계 신생물성 증후군 환자의 조기 진단 및 예후 평가를 위한 바이오마커로 사용될 수 있는지를 검증하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신생물 부종양 신경 증후군(PNS)은 종양의 원거리 영향에 의해 중추 신경계, 말초 신경, 신경근 접합부 및 근육에 영향을 미치는 임상 증후군입니다. 신경병증에서는 종양 세포가 보이지 않습니다. 이 질환은 드문 임상 증후군으로 폐암은 PNS를 일으키는 가장 흔한 종양 유형입니다. 생존율을 향상시키기 위해 종양의 초기 단계에서 조치를 취할 수 있습니다. 종양이 없는 DNA(cell-free DNA, cfDNA) 메틸화 검출은 종양 세포에서 방출되는 유리 DNA의 메틸화를 검출하여 대상자의 암 상태 및 암 유형을 결정하는 것입니다. 정상 세포에서는 종양 억제 유전자가 발현되고 원발암 유전자는 침묵합니다. 종양 세포에서 종양 억제 유전자는 과메틸화되고 침묵되며, 종양유전자는 저메틸화되고 활성화됩니다. 유리 DNA가 혈액으로 방출되면 수십 분에서 수 시간 내에 신속하게 제거되며 이는 신체의 세포 손상을 실시간으로 반영할 수 있으며 질병의 초기 발생 및 발달을 모니터링하는 데 큰 의미가 있습니다. 현재 폐암 cf-DNA 검출 기술의 민감도는 100%에 가깝고 특이도는 94%로 폐암 조기 발견에 효과적인 검출 기술이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 paraneoplastic 증후군을 가진 연속적인 환자를 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 종양에 소인이 있는 비특이성 전형적인 신경학적 증후군(뇌척수염, 변연뇌염, 아급성 소뇌 변성, 사시 안구간대성근경련증, 아급성 감각신경질환, 램버트-이튼 근무력증 증후군, 피부근염 등 포함) 환자.
  • 영상(폐CT/양전자방출단층촬영-CT), 종양 바이오마커, 항뇌조직항체 등을 통해 병리학적으로 폐암으로 확인되었거나 폐암 환자로 시사된 자

제외 기준:

  • 열공 경색
  • 대동맥 죽상경화성 뇌경색
  • 명확한 심인성 뇌경색
  • 기타 관련 전신질환(동맥염, 혈관박리, 편두통, 혈관경련 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성 메틸화 DNA를 가진 폐암
혈액 DNA 메틸화 이상은 폐암에서 발견됩니다.
다른: 폐암
신생물 부종양 신경 증후군(PNS)은 종양의 원거리 영향에 의해 중추 신경계, 말초 신경, 신경근 접합부 및 근육에 영향을 미치는 임상 증후군입니다. 신경 병증 부위에는 종양 세포가 보이지 않습니다.
다른: 양성 메틸화 DNA
CfDNA(Tumor-free DNA) 메틸화 검출은 종양 세포에 의해 방출된 유리 DNA의 메틸화를 검출하여 대상의 암 상태 및 암 유형을 결정하는 것입니다.
음성 메틸화 DNA를 가진 폐암
혈액 DNA 메틸화 이상은 폐암에서 발견되지 않습니다.
다른: 폐암
신생물 부종양 신경 증후군(PNS)은 종양의 원거리 영향에 의해 중추 신경계, 말초 신경, 신경근 접합부 및 근육에 영향을 미치는 임상 증후군입니다. 신경 병증 부위에는 종양 세포가 보이지 않습니다.
양성 메틸화 DNA를 가진 의심되는 폐암
혈액 DNA 메틸화 이상은 의심되는 폐암에서 발견됩니다.
다른: 양성 메틸화 DNA
CfDNA(Tumor-free DNA) 메틸화 검출은 종양 세포에 의해 방출된 유리 DNA의 메틸화를 검출하여 대상의 암 상태 및 암 유형을 결정하는 것입니다.
다른: 의심되는 폐암
신생물 부종양 신경 증후군(PNS)은 종양의 원거리 영향에 의해 중추 신경계, 말초 신경, 신경근 접합부 및 근육에 영향을 미치는 임상 증후군입니다. 신경 병증 부위에는 종양 세포가 보이지 않습니다.
음성 메틸화 DNA를 가진 의심되는 폐암
혈액 DNA 메틸화 이상은 의심되는 폐암에서 발견되지 않습니다.
다른: 의심되는 폐암
신생물 부종양 신경 증후군(PNS)은 종양의 원거리 영향에 의해 중추 신경계, 말초 신경, 신경근 접합부 및 근육에 영향을 미치는 임상 증후군입니다. 신경 병증 부위에는 종양 세포가 보이지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cf-DNA 수준
기간: 입사 후 1년
CfDNA(Tumor-free DNA) 메틸화 검출은 종양 세포에 의해 방출된 유리 DNA의 메틸화를 검출하여 대상의 암 상태 및 암 유형을 결정하는 것입니다.
입사 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRS 점수의 변화
기간: 입사 후 1년
Modified Rankin Score(mRS)의 의료 기록 문서. mRS(Modified Rankin Score)는 0에서 5까지 가능한 점수 범위의 6점 장애 척도입니다. 일반적으로 만료된 환자의 경우 별도의 범주 6이 추가됩니다. Modified Rankin Score(mRS)는 뇌졸중 임상 시험에서 가장 널리 사용되는 결과 측정법입니다. mRS 점수를 얻기 위한 표준화된 인터뷰는 퇴원 후 3개월(90일)에 권장됩니다.
입사 후 1년
생존 시간
기간: 입사 후 1년
질병 진단에서 사망까지의 시간 간격
입사 후 1년
1년 사망률
기간: 입사 후 1년
1년 후 모든 포함 환자의 사망률
입사 후 1년
폐암 발병률
기간: 입사 후 1년
모든 포함 환자의 폐암 발생률
입사 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUTH2017351

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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