Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metilált DNS kimutatás az idegrendszer paraneoplasztikus szindrómájában

2020. július 1. frissítette: Peking University Third Hospital

A tüdőrákban kimutatott szabad metilezett DNS értékének kutatása az idegrendszer paraneoplasztikus szindróma diagnosztizálására és kezelésére

A vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy a tüdőrák sejtmentes DNS-e a vérben felhasználható-e biomarkerként az idegrendszer paraneoplasztikus szindrómában szenvedő betegek korai diagnosztizálására és prognózisának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A paraneoplasztikus neurológiai szindróma (PNS) egy olyan klinikai szindróma, amely a központi idegrendszert, a perifériás idegeket, a neuromuszkuláris csomópontokat és az izmokat érinti a daganat távoli hatása miatt. A neuropátiában nem láthatók tumorsejtek. A betegség ritka klinikai szindróma, és a tüdőrák a PNS-t okozó daganatok leggyakoribb típusa. Ha a PNS-t úgy lehet diagnosztizálni, hogy nincsenek tumortünetek, nemcsak a PNS okát lehet azonosítani, hanem a korai daganatokat is. kezelési időre, és a daganat korai szakaszában intézkedéseket lehet hozni a túlélés javítására. A tumormentes DNS (sejtmentes DNS, cfDNS) metiláció kimutatása az alany rákos állapotának és ráktípusának meghatározására szolgál a tumorsejtek által felszabaduló szabad DNS metilációjának kimutatásával. Normál sejtekben a tumorszuppresszor gének expresszálódnak, és a proto-onkogének elnémulnak; tumorsejtekben a tumorszuppresszor gének hipermetilálódnak és elnémulnak, az onkogének hipometilálódnak és aktiválódnak. A szabad DNS vérbe kerülése gyorsan, több tíz perc-több óra alatt kiürül, ami valós időben tükrözheti a szervezet sejtkárosodását, és nagy jelentősége van a betegség korai előfordulásának és kialakulásának nyomon követésében. Jelenleg a tüdőrák cf-DNS kimutatási technológia érzékenysége megközelíti a 100%-ot, a specificitás pedig 94%, ami hatékony kimutatási technológia a tüdőrák korai felismerésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő paraneoplasztikus szindrómában szenvedő betegeket toboroztunk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az agnogén tipikus neurológiai szindrómák (köztük encephalomyelitis, marginalis encephalitis, szubakut kisagyi degeneráció, strabismus okuláris myoclonus, szubakut szenzoros neuron betegség, Lambert-Eaton myastheniás szindróma, bőr myositis stb.) daganatra hajlamos beteg.
  • Patológiailag tüdőráknak igazolt vagy tüdőrákos betegnek javasolt a képalkotás (tüdő CT/pozitronemissziós tomográfia-CT), tumor biomarkerek, agyszövet elleni antitestek stb.

Kizárási kritériumok:

  • Lacunar infarktus
  • Aorta atheroscleroticus agyi infarktus
  • Tiszta kardiogén agyi infarktus
  • Egyéb kapcsolódó rendszerbetegségek (arteritis, vaszkuláris disszekció, migrén és érgörcs stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőrák pozitív metilált DNS-sel
A vér DNS-metilációs rendellenességeit tüdőrákban találják.
Egyéb: Tüdőrák
A paraneoplasztikus neurológiai szindróma (PNS) egy olyan klinikai szindróma, amely a központi idegrendszert, a perifériás idegeket, a neuromuszkuláris csomópontokat és az izmokat érinti a daganat távoli hatása miatt. A neuropátia helyén nem láthatók tumorsejtek.
Egyéb: Pozitív metilált DNS
A tumormentes DNS (cfDNS) metiláció kimutatása az alany rákos állapotának és ráktípusának meghatározására szolgál a tumorsejtek által kibocsátott szabad DNS metilációjának kimutatásával.
Tüdőrák negatív metilált DNS-sel
A vér DNS-metilációs rendellenességei nem találhatók tüdőrákban.
Egyéb: Tüdőrák
A paraneoplasztikus neurológiai szindróma (PNS) egy olyan klinikai szindróma, amely a központi idegrendszert, a perifériás idegeket, a neuromuszkuláris csomópontokat és az izmokat érinti a daganat távoli hatása miatt. A neuropátia helyén nem láthatók tumorsejtek.
Tüdőrák gyanúja pozitív metilált DNS-sel
A vér DNS-metilációs rendellenességeit tüdőrák gyanúja esetén találják.
Egyéb: Pozitív metilált DNS
A tumormentes DNS (cfDNS) metiláció kimutatása az alany rákos állapotának és ráktípusának meghatározására szolgál a tumorsejtek által kibocsátott szabad DNS metilációjának kimutatásával.
Egyéb: Tüdőrák gyanúja
A paraneoplasztikus neurológiai szindróma (PNS) egy olyan klinikai szindróma, amely a központi idegrendszert, a perifériás idegeket, a neuromuszkuláris csomópontokat és az izmokat érinti a daganat távoli hatása miatt. A neuropátia helyén nem láthatók tumorsejtek.
Tüdőrák gyanúja negatív metilált DNS-sel
A vér DNS-metilációs rendellenességei nem találhatók tüdőrák gyanúja esetén.
Egyéb: Tüdőrák gyanúja
A paraneoplasztikus neurológiai szindróma (PNS) egy olyan klinikai szindróma, amely a központi idegrendszert, a perifériás idegeket, a neuromuszkuláris csomópontokat és az izmokat érinti a daganat távoli hatása miatt. A neuropátia helyén nem láthatók tumorsejtek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cf-DNS szintje
Időkeret: 1 évvel a felvétel után
A tumormentes DNS (cfDNS) metiláció kimutatása az alany rákos állapotának és ráktípusának meghatározására szolgál a tumorsejtek által kibocsátott szabad DNS metilációjának kimutatásával.
1 évvel a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az mRS pontszám változásai
Időkeret: 1 évvel a felvétel után
A módosított Rankin pontszám (mRS) orvosi nyilvántartásában szereplő dokumentáció. A Modified Rankin Score (mRS) egy 6 pontos rokkantsági skála, 0-tól 5-ig terjedő lehetséges pontszámokkal. Általában egy külön 6-os kategóriát adnak hozzá a lejárt betegek számára. A módosított Rankin Score (mRS) a szélütéses klinikai vizsgálatok legszélesebb körben használt kimeneti mérőszáma. Az mRS-pontszám megszerzéséhez standardizált interjúk elvégzése javasolt 3 hónappal (90 nappal) a kórházi elbocsátást követően.
1 évvel a felvétel után
Túlélési idő
Időkeret: 1 évvel a felvétel után
A betegség diagnosztizálásától a halálig eltelt idő
1 évvel a felvétel után
1 éves halálozási arány
Időkeret: 1 évvel a felvétel után
Az összes befogadott beteg halálozási aránya 1 év után
1 évvel a felvétel után
A tüdőrák előfordulása
Időkeret: 1 évvel a felvétel után
A tüdőrák előfordulási aránya az összes befogadott beteg között
1 évvel a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUTH2017351

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel