Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methyleret DNA-detektion i paraneoplastisk syndrom i nervesystemet

1. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital

En undersøgelse af værdien af ​​frit methyleret DNA-detektion i lungekræft om diagnosticering og behandling af paraneoplastisk syndrom i nervesystemet

Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om det cellefrie DNA fra lungekræft i blodet kan bruges som biomarkør til tidlig diagnose og prognoseevaluering af patient med paraneoplastisk syndrom i nervesystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paraneoplastisk neurologisk syndrom (PNS) er et klinisk syndrom, der påvirker centralnervesystemet, perifere nerver, neuromuskulære forbindelser og muskler ved fjern påvirkning af tumoren. Ingen tumorceller er synlige i neuropatien. Sygdommen er et sjældent klinisk syndrom, og lungekræft er den mest almindelige type tumor, der forårsager PNS. Hvis PNS kan diagnosticeres, når der ikke er tumorsymptomer, kan ikke kun årsagen til PNS identificeres, men tidlige tumorer kan findes. for behandlingstid, og der kan træffes foranstaltninger i de tidlige stadier af tumoren for at forbedre overlevelsen. Tumorfrit DNA (cellefrit DNA, cfDNA) methyleringsdetektion er at bestemme kræfttilstanden og kræfttypen hos individet ved at detektere methyleringen af ​​frit DNA frigivet af tumorceller. I normale celler udtrykkes tumorsuppressorgener, og proto-onkogener dæmpes; i tumorceller hypermethyleres og dæmpes tumorsuppressorgener, og onkogener hypomethyleres og aktiveres. Frigivelsen af ​​frit DNA til blodet vil hurtigt blive renset i løbet af ti minutter til flere timer, hvilket kan afspejle kroppens celleskader i realtid, og har stor betydning for overvågning af den tidlige forekomst og udvikling af sygdommen. På nuværende tidspunkt er sensitiviteten af ​​lungekræft cf-DNA detektionsteknologi tæt på 100 %, og specificiteten er 94 %, hvilket er en effektiv detektionsteknologi til tidlig påvisning af lungekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterede konsekutive patienter med paraneoplastisk syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De agnogene typiske neurologiske syndromer (herunder encephalomyelitis, marginal encephalitis, subakut cerebellar degeneration, strabismus okulær klonisk-myoklonus, subakut sensorisk neuronsygdom, Lambert-Eaton myasthenisk syndrom, hudmyositis osv.) patient, der er disponeret for en tumor.
  • Patologisk bekræftet som lungecancer eller foreslået som lungekræftpatient ved billeddannelse (pulmonal CT/Positron Emission Tomography-CT), tumorbiomarkører, anti-hjernevævsantistoffer osv.

Ekskluderingskriterier:

  • Lacunar infarkt
  • Aorta aterosklerotisk hjerneinfarkt
  • Klart kardiogent hjerneinfarkt
  • Andre relaterede systemsygdomme (arteritis, vaskulær dissektion, migræne og vasospasme osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræft med positivt methyleret DNA
Blod-DNA-methyleringsabnormiteter findes i lungekræft.
Andet: Lungekræft
Paraneoplastisk neurologisk syndrom (PNS) er et klinisk syndrom, der påvirker centralnervesystemet, perifere nerver, neuromuskulære forbindelser og muskler ved fjern påvirkning af tumoren. Ingen tumorceller er synlige på neuropatistedet.
Andet: Positivt methyleret DNA
Tumorfri DNA (cfDNA) methyleringsdetektion er at bestemme kræfttilstanden og cancertypen hos individet ved at detektere methyleringen af ​​frit DNA frigivet af tumorceller.
Lungekræft med negativt methyleret DNA
Blod-DNA-methyleringsabnormiteter findes ikke i lungekræft.
Andet: Lungekræft
Paraneoplastisk neurologisk syndrom (PNS) er et klinisk syndrom, der påvirker centralnervesystemet, perifere nerver, neuromuskulære forbindelser og muskler ved fjern påvirkning af tumoren. Ingen tumorceller er synlige på neuropatistedet.
Mistænkt lungekræft med positivt methyleret DNA
Blod-DNA-methyleringsabnormiteter findes ved mistanke om lungekræft.
Andet: Positivt methyleret DNA
Tumorfri DNA (cfDNA) methyleringsdetektion er at bestemme kræfttilstanden og cancertypen hos individet ved at detektere methyleringen af ​​frit DNA frigivet af tumorceller.
Andet: Mistænkt lungekræft
Paraneoplastisk neurologisk syndrom (PNS) er et klinisk syndrom, der påvirker centralnervesystemet, perifere nerver, neuromuskulære forbindelser og muskler ved fjern påvirkning af tumoren. Ingen tumorceller er synlige på neuropatistedet.
Mistænkt lungekræft med negativt methyleret DNA
Blod-DNA-methyleringsabnormiteter findes ikke ved mistanke om lungekræft.
Andet: Mistænkt lungekræft
Paraneoplastisk neurologisk syndrom (PNS) er et klinisk syndrom, der påvirker centralnervesystemet, perifere nerver, neuromuskulære forbindelser og muskler ved fjern påvirkning af tumoren. Ingen tumorceller er synlige på neuropatistedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af cf-DNA
Tidsramme: 1 år efter ansættelse
Tumorfri DNA (cfDNA) methyleringsdetektion er at bestemme kræfttilstanden og cancertypen hos individet ved at detektere methyleringen af ​​frit DNA frigivet af tumorceller.
1 år efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mRS-score
Tidsramme: 1 år efter ansættelse
Dokumentation i journalen for en Modified Rankin Score (mRS). Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts handicapskala med mulige scorer fra 0 til 5. En separat kategori på 6 tilføjes normalt for patienter, der udløber. Modified Rankin Score (mRS) er det mest udbredte resultatmål i kliniske forsøg med slagtilfælde. Standardiserede interviews for at opnå en mRS-score anbefales 3 måneder (90 dage) efter hospitalsudskrivning.
1 år efter ansættelse
Overlevelsestid
Tidsramme: 1 år efter ansættelse
Tidsintervallet fra sygdomsdiagnose til død
1 år efter ansættelse
1-års dødelighed
Tidsramme: 1 år efter ansættelse
Dødsraten blandt alle inklusionspatienter efter 1 år
1 år efter ansættelse
Forekomst af lungekræft
Tidsramme: 1 år efter ansættelse
Forekomsten af ​​lungekræft blandt alle inklusionspatienter
1 år efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUTH2017351

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraneoplastisk neurologisk syndrom

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner