Metylerad DNA-detektion vid paraneoplastiskt syndrom i nervsystemet
1 juli 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
En forskning av värdet av fritt metylerat DNA-detektion i lungcancer om diagnos och behandling av paraneoplastiskt syndrom i nervsystemet
Syftet med denna studie är att verifiera om det cellfria DNA från lungcancer i blodet kan användas som en biomarkör för tidig diagnos och prognosutvärdering av patient med paraneoplastiskt syndrom i nervsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Paraneoplastiskt neurologiskt syndrom (PNS) är ett kliniskt syndrom som påverkar det centrala nervsystemet, perifera nerver, neuromuskulära förbindelser och muskler genom tumörens avlägsna inverkan.
Inga tumörceller är synliga i neuropatin.
Sjukdomen är ett sällsynt kliniskt syndrom och lungcancer är den vanligaste typen av tumör som orsakar PNS. Om PNS kan diagnostiseras när det inte finns några tumörsymtom kan inte bara orsaken till PNS identifieras, utan även tidiga tumörer kan hittas för behandlingstid, och åtgärder kan vidtas i de tidiga stadierna av tumören för att förbättra överlevnaden.
Tumörfritt DNA (cellfritt DNA, cfDNA) metyleringsdetektion är för att bestämma patientens cancertillstånd och cancertyp genom att detektera metyleringen av fritt DNA som frisätts av tumörceller.
I normala celler uttrycks tumörsuppressorgener och proto-onkogener tystas; i tumörceller hypermetyleras och tystas tumörsuppressorgener och onkogener hypometyleras och aktiveras.
Frigörandet av fritt DNA i blodet kommer snabbt att rensas bort på tiotals minuter till flera timmar, vilket kan spegla kroppens cellskador i realtid, och är av stor betydelse för att övervaka den tidiga uppkomsten och utvecklingen av sjukdomen.
För närvarande är känsligheten för lungcancer cf-DNA-detektionsteknologi nära 100 % och specificiteten är 94 %, vilket är en effektiv detektionsteknik för tidig upptäckt av lungcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi rekryterade på varandra följande patienter med paraneoplastiskt syndrom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De agnogena typiska neurologiska syndromen (inklusive encefalomyelit, marginell encefalit, subakut cerebellär degeneration, skelning okulär klonisk-myoklonus, subakut sensorisk neuronsjukdom, Lambert-Eatons myasteniska syndrom, hudmyosit, etc.) patient som är predisponerad för en tumör.
- Patologiskt bekräftad som lungcancer eller föreslagen som lungcancerpatient genom bildbehandling (pulmonell CT/Positron Emission Tomography-CT), tumörbiomarkörer, antikroppar mot hjärnvävnad, etc.
Exklusions kriterier:
- Lacunar infarkt
- Aorta aterosklerotisk hjärninfarkt
- Klar kardiogen hjärninfarkt
- Andra relaterade systemsjukdomar (arterit, vaskulär dissektion, migrän och vasospasm, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungcancer med positivt metylerat DNA
Blod-DNA-metyleringsavvikelser finns vid lungcancer.
|
Paraneoplastiskt neurologiskt syndrom (PNS) är ett kliniskt syndrom som påverkar det centrala nervsystemet, perifera nerver, neuromuskulära förbindelser och muskler genom tumörens avlägsna inverkan.
Inga tumörceller är synliga vid neuropatistället.
Tumörfri DNA (cfDNA) metyleringsdetektion är att bestämma cancertillståndet och cancertypen hos patienten genom att detektera metyleringen av fritt DNA som frisätts av tumörceller.
|
|
Lungcancer med negativt metylerat DNA
Blod-DNA-metyleringsavvikelser finns inte vid lungcancer.
|
Paraneoplastiskt neurologiskt syndrom (PNS) är ett kliniskt syndrom som påverkar det centrala nervsystemet, perifera nerver, neuromuskulära förbindelser och muskler genom tumörens avlägsna inverkan.
Inga tumörceller är synliga vid neuropatistället.
|
|
Misstänkt lungcancer med positivt metylerat DNA
Blod-DNA-metyleringsavvikelser finns vid misstänkt lungcancer.
|
Tumörfri DNA (cfDNA) metyleringsdetektion är att bestämma cancertillståndet och cancertypen hos patienten genom att detektera metyleringen av fritt DNA som frisätts av tumörceller.
Paraneoplastiskt neurologiskt syndrom (PNS) är ett kliniskt syndrom som påverkar det centrala nervsystemet, perifera nerver, neuromuskulära förbindelser och muskler genom tumörens avlägsna inverkan.
Inga tumörceller är synliga vid neuropatistället.
|
|
Misstänkt lungcancer med negativt metylerat DNA
Blod-DNA-metyleringsavvikelser finns inte vid misstänkt lungcancer.
|
Paraneoplastiskt neurologiskt syndrom (PNS) är ett kliniskt syndrom som påverkar det centrala nervsystemet, perifera nerver, neuromuskulära förbindelser och muskler genom tumörens avlägsna inverkan.
Inga tumörceller är synliga vid neuropatistället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av cf-DNA
Tidsram: 1 år efter rekrytering
|
Tumörfri DNA (cfDNA) metyleringsdetektion är att bestämma cancertillståndet och cancertypen hos patienten genom att detektera metyleringen av fritt DNA som frisätts av tumörceller.
|
1 år efter rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av mRS-poäng
Tidsram: 1 år efter rekrytering
|
Dokumentation i journalen för en Modified Rankin Score (mRS).
Modified Rankin Score (mRS) är en 6-poängs handikappskala med möjliga poäng som sträcker sig från 0 till 5. En separat kategori på 6 läggs vanligtvis till för patienter som förfaller.
Modified Rankin Score (mRS) är det mest använda utfallsmåttet i kliniska prövningar med stroke.
Standardiserade intervjuer för att få en mRS-poäng rekommenderas 3 månader (90 dagar) efter utskrivning från sjukhuset.
|
1 år efter rekrytering
|
|
Överlevnadstid
Tidsram: 1 år efter rekrytering
|
Tidsintervallet från sjukdomsdiagnostik till dödsfall
|
1 år efter rekrytering
|
|
1-års dödlighet
Tidsram: 1 år efter rekrytering
|
Dödsfrekvensen bland alla inklusionspatienter efter 1 år
|
1 år efter rekrytering
|
|
Förekomst av lungcancer
Tidsram: 1 år efter rekrytering
|
Förekomsten av lungcancer bland alla inkluderande patienter
|
1 år efter rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2020
Första postat (Faktisk)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUTH2017351
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .