Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylert DNA-deteksjon i paraneoplastisk syndrom i nervesystemet

1. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital

En forskning av verdien av fri metylert DNA-deteksjon i lungekreft på diagnose og behandling av paraneoplastisk syndrom i nervesystemet

Hensikten med denne studien er å verifisere om cellefri DNA fra lungekreft i blodet kan brukes som en biomarkør for tidlig diagnose og prognoseevaluering av pasient med paraneoplastisk syndrom i nervesystemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Paraneoplastisk nevrologisk syndrom (PNS) er et klinisk syndrom som påvirker sentralnervesystemet, perifere nerver, nevromuskulære knutepunkter og muskler ved fjern påvirkning av svulsten. Ingen tumorceller er synlige i nevropatien. Sykdommen er et sjeldent klinisk syndrom, og lungekreft er den vanligste typen svulst som forårsaker PNS. Hvis PNS kan diagnostiseres når det ikke er svulstsymptomer, kan ikke bare årsaken til PNS identifiseres, men tidlige svulster kan bli funnet. for behandlingstid, og det kan iverksettes tiltak i tidlige stadier av svulsten for å bedre overlevelsen. Tumorfritt DNA (cellefritt DNA, cfDNA) metyleringsdeteksjon er å bestemme krefttilstanden og krefttypen til individet ved å påvise metyleringen av fritt DNA frigjort av tumorceller. I normale celler uttrykkes tumorsuppressor-gener og proto-onkogener blir stilnet; i tumorceller er tumorsuppressorgener hypermetylert og stilnet, og onkogener hypometyleres og aktiveres. Frigjøring av fritt DNA til blodet vil raskt bli fjernet i løpet av titalls minutter til flere timer, noe som kan reflektere kroppens celleskade i sanntid, og har stor betydning for å overvåke tidlig forekomst og utvikling av sykdommen. For tiden er sensitiviteten til lungekreft cf-DNA-deteksjonsteknologi nær 100 %, og spesifisiteten er 94 %, som er en effektiv deteksjonsteknologi for tidlig påvisning av lungekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi rekrutterte påfølgende pasienter med paraneoplastisk syndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De agnogene typiske nevrologiske syndromene (inkludert encefalomyelitt, marginal encefalitt, subakutt cerebellar degenerasjon, strabismus okulær klonisk-myoklonus, subakutt sensorisk nevronsykdom, Lambert-Eaton myastenisk syndrom, hudmyositt, etc.) pasient som disponerte for en svulst.
  • Patologisk bekreftet som lungekreft eller foreslått som lungekreftpasient ved bildediagnostikk (pulmonal CT/Positron Emission Tomography-CT), tumorbiomarkører, anti-hjernevevsantistoffer, etc.

Ekskluderingskriterier:

  • Lakunært infarkt
  • Aorta aterosklerotisk hjerneinfarkt
  • Klart kardiogent hjerneinfarkt
  • Andre relaterte systemsykdommer (arteritt, vaskulær disseksjon, migrene og vasospasme, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekreft med positivt metylert DNA
Blod-DNA-metyleringsavvik er funnet ved lungekreft.
Paraneoplastisk nevrologisk syndrom (PNS) er et klinisk syndrom som påvirker sentralnervesystemet, perifere nerver, nevromuskulære knutepunkter og muskler ved fjern påvirkning av svulsten. Ingen tumorceller er synlige på nevropatistedet.
Tumorfri DNA (cfDNA) metyleringsdeteksjon er å bestemme krefttilstanden og krefttypen til individet ved å påvise metyleringen av fritt DNA frigjort av tumorceller.
Lungekreft med negativt metylert DNA
Blod-DNA-metyleringsavvik finnes ikke ved lungekreft.
Paraneoplastisk nevrologisk syndrom (PNS) er et klinisk syndrom som påvirker sentralnervesystemet, perifere nerver, nevromuskulære knutepunkter og muskler ved fjern påvirkning av svulsten. Ingen tumorceller er synlige på nevropatistedet.
Mistenkt lungekreft med positivt metylert DNA
Blod-DNA-metyleringsavvik er funnet ved mistenkt lungekreft.
Tumorfri DNA (cfDNA) metyleringsdeteksjon er å bestemme krefttilstanden og krefttypen til individet ved å påvise metyleringen av fritt DNA frigjort av tumorceller.
Paraneoplastisk nevrologisk syndrom (PNS) er et klinisk syndrom som påvirker sentralnervesystemet, perifere nerver, nevromuskulære knutepunkter og muskler ved fjern påvirkning av svulsten. Ingen tumorceller er synlige på nevropatistedet.
Mistenkt lungekreft med negativt metylert DNA
Blod-DNA-metyleringsavvik er ikke funnet ved mistenkt lungekreft.
Paraneoplastisk nevrologisk syndrom (PNS) er et klinisk syndrom som påvirker sentralnervesystemet, perifere nerver, nevromuskulære knutepunkter og muskler ved fjern påvirkning av svulsten. Ingen tumorceller er synlige på nevropatistedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av cf-DNA
Tidsramme: 1 år etter rekruttering
Tumorfri DNA (cfDNA) metyleringsdeteksjon er å bestemme krefttilstanden og krefttypen til individet ved å påvise metyleringen av fritt DNA frigjort av tumorceller.
1 år etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mRS-score
Tidsramme: 1 år etter rekruttering
Dokumentasjon i journalen for en Modified Rankin Score (mRS). Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts funksjonshemmingsskala med mulige skårer fra 0 til 5. En egen kategori på 6 legges vanligvis til for pasienter som utløper. Modified Rankin Score (mRS) er det mest brukte utfallsmålet i kliniske studier med hjerneslag. Standardiserte intervjuer for å oppnå mRS-score anbefales 3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra sykehus.
1 år etter rekruttering
Overlevelsestid
Tidsramme: 1 år etter rekruttering
Tidsintervallet fra sykdomsdiagnose til død
1 år etter rekruttering
1 års dødelighet
Tidsramme: 1 år etter rekruttering
Dødsraten blant alle inklusjonspasientene etter 1 år
1 år etter rekruttering
Forekomst av lungekreft
Tidsramme: 1 år etter rekruttering
Forekomsten av lungekreft blant alle inkluderingspasientene
1 år etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PUTH2017351

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paraneoplastisk nevrologisk syndrom

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere