Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie metylowanego DNA w zespole paranowotworowym układu nerwowego

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Badanie przydatności wykrywania wolnego metylowanego DNA w raku płuca w diagnostyce i leczeniu zespołu paranowotworowego układu nerwowego

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy bezkomórkowe DNA raka płuca we krwi może być wykorzystane jako biomarker we wczesnej diagnostyce i ocenie rokowania pacjenta z zespołem paranowotworowym układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Paranowotworowy zespół neurologiczny (PNS) to zespół kliniczny, który wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, nerwy obwodowe, połączenia nerwowo-mięśniowe i mięśnie poprzez odległy wpływ guza. W neuropatii nie widać komórek nowotworowych. Choroba jest rzadkim zespołem klinicznym, a rak płuc jest najczęstszym typem nowotworu wywołującego PNS. Jeśli PNS można zdiagnozować, gdy nie ma objawów nowotworu, można nie tylko zidentyfikować przyczynę PNS, ale także wykryć wczesne guzy na czas leczenia, a we wczesnych stadiach nowotworu można podjąć środki w celu poprawy przeżycia. Wykrywanie metylacji wolnego DNA (komórkowego DNA, cfDNA) polega na określeniu stanu nowotworu i rodzaju raka osobnika poprzez wykrywanie metylacji wolnego DNA uwalnianego przez komórki nowotworowe. W normalnych komórkach dochodzi do ekspresji genów supresorowych nowotworów i wyciszenia protoonkogenów; w komórkach nowotworowych geny supresorowe guza są hipermetylowane i wyciszone, a onkogeny są hipometylowane i aktywowane. Uwolnienie wolnego DNA do krwi zostanie szybko usunięte w ciągu kilkudziesięciu minut do kilku godzin, co może odzwierciedlać uszkodzenie komórek organizmu w czasie rzeczywistym i ma ogromne znaczenie dla monitorowania wczesnego wystąpienia i rozwoju choroby. Obecnie czułość technologii wykrywania raka płuc cf-DNA jest bliska 100%, a swoistość wynosi 94%, co jest skuteczną technologią wykrywania wczesnego wykrywania raka płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowaliśmy kolejnych pacjentów z zespołem paranowotworowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Agnogenne typowe zespoły neurologiczne (w tym zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie mózgu brzeżnego, podostre zwyrodnienie móżdżku, zez oczny kloniczno-miokloniczny, podostra choroba neuronów czuciowych, zespół miasteniczny Lamberta-Eatona, zapalenie mięśni skóry itp.) u pacjentów predysponowanych do guza.
  • Patologicznie potwierdzony jako rak płuca lub sugerowany jako pacjent z rakiem płuca za pomocą badań obrazowych (TK płuc/Pozytonowa Tomografia Emisyjna-CT), biomarkerów nowotworowych, przeciwciał przeciw tkance mózgowej itp.

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał lakunarny
  • Miażdżycowy zawał mózgu aorty
  • Czysty kardiogenny zawał mózgu
  • Inne powiązane choroby układu (zapalenie tętnic, rozwarstwienie naczyń, migrena i skurcz naczyń itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak płuca z dodatnim zmetylowanym DNA
Nieprawidłowości metylacji DNA we krwi występują w raku płuc.
Inny: Rak płuc
Paranowotworowy zespół neurologiczny (PNS) to zespół kliniczny, który wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, nerwy obwodowe, połączenia nerwowo-mięśniowe i mięśnie poprzez odległy wpływ guza. W miejscu neuropatii nie widać komórek nowotworowych.
Inny: Pozytywny metylowany DNA
Wykrywanie metylacji wolnego od nowotworu DNA (cfDNA) polega na określeniu stanu nowotworu i rodzaju raka osobnika poprzez wykrywanie metylacji wolnego DNA uwalnianego przez komórki nowotworowe.
Rak płuca z ujemnym zmetylowanym DNA
Nieprawidłowości metylacji DNA we krwi nie występują w raku płuc.
Inny: Rak płuc
Paranowotworowy zespół neurologiczny (PNS) to zespół kliniczny, który wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, nerwy obwodowe, połączenia nerwowo-mięśniowe i mięśnie poprzez odległy wpływ guza. W miejscu neuropatii nie widać komórek nowotworowych.
Podejrzenie raka płuca z dodatnim zmetylowanym DNA
W przypadku podejrzenia raka płuc stwierdza się nieprawidłowości metylacji DNA we krwi.
Inny: Pozytywny metylowany DNA
Wykrywanie metylacji wolnego od nowotworu DNA (cfDNA) polega na określeniu stanu nowotworu i rodzaju raka osobnika poprzez wykrywanie metylacji wolnego DNA uwalnianego przez komórki nowotworowe.
Inny: Podejrzenie raka płuc
Paranowotworowy zespół neurologiczny (PNS) to zespół kliniczny, który wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, nerwy obwodowe, połączenia nerwowo-mięśniowe i mięśnie poprzez odległy wpływ guza. W miejscu neuropatii nie widać komórek nowotworowych.
Podejrzenie raka płuc z ujemnym zmetylowanym DNA
Nieprawidłowości metylacji DNA we krwi nie występują w przypadku podejrzenia raka płuc.
Inny: Podejrzenie raka płuc
Paranowotworowy zespół neurologiczny (PNS) to zespół kliniczny, który wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, nerwy obwodowe, połączenia nerwowo-mięśniowe i mięśnie poprzez odległy wpływ guza. W miejscu neuropatii nie widać komórek nowotworowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cf-DNA
Ramy czasowe: 1 rok po rekrutacji
Wykrywanie metylacji wolnego od nowotworu DNA (cfDNA) polega na określeniu stanu nowotworu i rodzaju raka osobnika poprzez wykrywanie metylacji wolnego DNA uwalnianego przez komórki nowotworowe.
1 rok po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wyniku mRS
Ramy czasowe: 1 rok po rekrutacji
Dokumentacja w dokumentacji medycznej zmodyfikowanej oceny Rankina (mRS). Modified Rankin Score (mRS) to 6-punktowa skala niepełnosprawności z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 5. Oddzielna kategoria 6 jest zwykle dodawana dla pacjentów, którzy wygasają. Zmodyfikowana ocena Rankina (mRS) jest najczęściej stosowaną miarą wyniku w badaniach klinicznych dotyczących udaru mózgu. Zaleca się przeprowadzenie standaryzowanych wywiadów w celu uzyskania wyniku w skali mRS po 3 miesiącach (90 dniach) od wypisu ze szpitala.
1 rok po rekrutacji
Czas przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok po rekrutacji
Przedział czasu od rozpoznania choroby do śmierci
1 rok po rekrutacji
1-roczna śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok po rekrutacji
Wskaźnik zgonów wśród wszystkich pacjentów włączonych po 1 roku
1 rok po rekrutacji
Zachorowalność na raka płuc
Ramy czasowe: 1 rok po rekrutacji
Częstość występowania raka płuca wśród wszystkich włączonych pacjentów
1 rok po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUTH2017351

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paranowotworowy zespół neurologiczny

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj