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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04454853
Détection d'ADN méthylé dans le syndrome paranéoplasique du système nerveux
1 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Une recherche de valeur de détection d'ADN méthylé libre dans le cancer du poumon sur le diagnostic et le traitement du syndrome paranéoplasique du système nerveux
Le but de cette étude est de vérifier si l'ADN acellulaire du cancer du poumon dans le sang peut être utilisé comme biomarqueur pour le diagnostic précoce et l'évaluation du pronostic des patients atteints du syndrome paranéoplasique du système nerveux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome neurologique paranéoplasique (SNP) est un syndrome clinique qui affecte le système nerveux central, les nerfs périphériques, les jonctions neuromusculaires et les muscles par l'influence à distance de la tumeur.
Aucune cellule tumorale n'est visible dans la neuropathie.
La maladie est un syndrome clinique rare et le cancer du poumon est le type de tumeur le plus courant qui cause le SNP. Si le SNP peut être diagnostiqué alors qu'il n'y a pas de symptômes tumoraux, non seulement la cause du SNP peut être identifiée, mais des tumeurs précoces peuvent être trouvées. pour le temps de traitement, et des mesures peuvent être prises dans les premiers stades de la tumeur pour améliorer la survie.
La détection de la méthylation de l'ADN sans tumeur (ADN sans cellule, cfDNA) consiste à déterminer l'état du cancer et le type de cancer du sujet en détectant la méthylation de l'ADN libre libéré par les cellules tumorales.
Dans les cellules normales, les gènes suppresseurs de tumeurs sont exprimés et les proto-oncogènes sont réduits au silence ; dans les cellules tumorales, les gènes suppresseurs de tumeurs sont hyperméthylés et réduits au silence, et les oncogènes sont hypométhylés et activés.
La libération d'ADN libre dans le sang sera rapidement éliminée en quelques dizaines de minutes à plusieurs heures, ce qui peut refléter les dommages cellulaires du corps en temps réel et est d'une grande importance pour surveiller l'apparition et le développement précoces de la maladie.
À l'heure actuelle, la sensibilité de la technologie de détection de l'ADN-cf du cancer du poumon est proche de 100 % et la spécificité est de 94 %, ce qui est une technologie de détection efficace pour la détection précoce du cancer du poumon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons recruté des patients consécutifs atteints du syndrome paranéoplasique.
La description
Critère d'intégration:
- Les syndromes neurologiques typiques agnogéniques (dont encéphalomyélite, encéphalite marginale, dégénérescence cérébelleuse subaiguë, strabisme oculaire myoclonique clonique, maladie subaiguë des neurones sensoriels, syndrome myasthénique de Lambert-Eaton, myosite cutanée, etc.) du patient prédisposé à une tumeur.
- Pathologiquement confirmé comme cancer du poumon ou suggéré comme patient atteint d'un cancer du poumon par imagerie (scanner pulmonaire/tomographie par émission de positrons-CT), biomarqueurs tumoraux, anticorps anti-tissu cérébral, etc.
Critère d'exclusion:
- Infarctus lacunaire
- Infarctus cérébral athéroscléreux aortique
- Infarctus cérébral cardiogénique clair
- Autres maladies systémiques apparentées (artérite, dissection vasculaire, migraine et vasospasme, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du poumon avec ADN méthylé positif
Des anomalies de la méthylation de l'ADN sanguin sont retrouvées dans le cancer du poumon.
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Le syndrome neurologique paranéoplasique (SNP) est un syndrome clinique qui affecte le système nerveux central, les nerfs périphériques, les jonctions neuromusculaires et les muscles par l'influence à distance de la tumeur.
Aucune cellule tumorale n'est visible au site de la neuropathie.
La détection de la méthylation de l'ADN sans tumeur (cfDNA) consiste à déterminer l'état du cancer et le type de cancer du sujet en détectant la méthylation de l'ADN libre libéré par les cellules tumorales.
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Cancer du poumon avec ADN méthylé négatif
Les anomalies de la méthylation de l'ADN sanguin ne se retrouvent pas dans le cancer du poumon.
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Le syndrome neurologique paranéoplasique (SNP) est un syndrome clinique qui affecte le système nerveux central, les nerfs périphériques, les jonctions neuromusculaires et les muscles par l'influence à distance de la tumeur.
Aucune cellule tumorale n'est visible au site de la neuropathie.
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Cancer du poumon suspecté avec ADN méthylé positif
Des anomalies de la méthylation de l'ADN sanguin sont retrouvées en cas de suspicion de cancer du poumon.
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La détection de la méthylation de l'ADN sans tumeur (cfDNA) consiste à déterminer l'état du cancer et le type de cancer du sujet en détectant la méthylation de l'ADN libre libéré par les cellules tumorales.
Le syndrome neurologique paranéoplasique (SNP) est un syndrome clinique qui affecte le système nerveux central, les nerfs périphériques, les jonctions neuromusculaires et les muscles par l'influence à distance de la tumeur.
Aucune cellule tumorale n'est visible au site de la neuropathie.
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Cancer du poumon suspecté avec ADN méthylé négatif
Les anomalies de la méthylation de l'ADN sanguin ne sont pas retrouvées dans les cas suspects de cancer du poumon.
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Le syndrome neurologique paranéoplasique (SNP) est un syndrome clinique qui affecte le système nerveux central, les nerfs périphériques, les jonctions neuromusculaires et les muscles par l'influence à distance de la tumeur.
Aucune cellule tumorale n'est visible au site de la neuropathie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'ADN-cf
Délai: 1 an après le recrutement
|
La détection de la méthylation de l'ADN sans tumeur (cfDNA) consiste à déterminer l'état du cancer et le type de cancer du sujet en détectant la méthylation de l'ADN libre libéré par les cellules tumorales.
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1 an après le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score mRS
Délai: 1 an après le recrutement
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Documentation dans le dossier médical d'un score de Rankin modifié (mRS).
Le score de Rankin modifié (mRS) est une échelle d'invalidité à 6 points avec des scores possibles allant de 0 à 5. Une catégorie distincte de 6 est généralement ajoutée pour les patients qui expirent.
Le score de Rankin modifié (mRS) est la mesure de résultat la plus largement utilisée dans les essais cliniques sur l'AVC.
Des entretiens standardisés pour obtenir un score mRS sont recommandés à 3 mois (90 jours) après la sortie de l'hôpital.
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1 an après le recrutement
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Temps de survie
Délai: 1 an après le recrutement
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L'intervalle de temps entre le diagnostic de la maladie et le décès
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1 an après le recrutement
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Taux de mortalité à 1 an
Délai: 1 an après le recrutement
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Le taux de décès parmi tous les patients inclus après 1 an
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1 an après le recrutement
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Incidence du cancer du poumon
Délai: 1 an après le recrutement
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Le taux de survenue du cancer du poumon parmi tous les patients inclus
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1 an après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUTH2017351
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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