- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04454853
Gemethyleerd DNA-detectie bij paraneoplastisch syndroom van het zenuwstelsel
1 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Een onderzoek naar de waarde van gratis gemethyleerd DNA-detectie bij longkanker bij de diagnose en behandeling van paraneoplastisch syndroom van het zenuwstelsel
Het doel van deze studie is na te gaan of het celvrije DNA van longkanker in het bloed kan worden gebruikt als biomarker voor vroege diagnose en prognoseevaluatie van patiënten met paraneoplastisch syndroom van het zenuwstelsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) is een klinisch syndroom dat het centrale zenuwstelsel, perifere zenuwen, neuromusculaire verbindingen en spieren aantast door de verre invloed van de tumor.
Bij de neuropathie zijn geen tumorcellen zichtbaar.
De ziekte is een zeldzaam klinisch syndroom en longkanker is het meest voorkomende type tumor dat PNS veroorzaakt. Als PNS kan worden gediagnosticeerd wanneer er geen tumorsymptomen zijn, kan niet alleen de oorzaak van PNS worden geïdentificeerd, maar kunnen ook vroege tumoren worden gevonden. behandelingstijd en kunnen in de vroege stadia van de tumor maatregelen worden genomen om de overleving te verbeteren.
Tumorvrij DNA (celvrij DNA, cfDNA) methyleringsdetectie is het bepalen van de kankertoestand en het kankertype van de proefpersoon door de methylering van vrij DNA te detecteren dat vrijkomt door tumorcellen.
In normale cellen worden tumorsuppressorgenen tot expressie gebracht en worden proto-oncogenen tot zwijgen gebracht; in tumorcellen worden tumorsuppressorgenen gehypermethyleerd en tot zwijgen gebracht, en oncogenen worden gehypomethyleerd en geactiveerd.
Het vrijkomen van vrij DNA in het bloed zal snel worden opgeruimd in tientallen minuten tot enkele uren, wat de celbeschadiging van het lichaam in realtime kan weerspiegelen, en is van groot belang voor het bewaken van het vroege optreden en de ontwikkeling van de ziekte.
Op dit moment is de gevoeligheid van cf-DNA-detectietechnologie voor longkanker bijna 100% en de specificiteit 94%, wat een effectieve detectietechnologie is voor vroege detectie van longkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We rekruteerden opeenvolgende patiënten met paraneoplastisch syndroom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De agnogene typische neurologische syndromen (waaronder encefalomyelitis, marginale encefalitis, subacute cerebellaire degeneratie, scheelzien, oculaire clonische myoclonus, subacute sensorische neuronziekte, Lambert-Eaton myasthenisch syndroom, myositis van de huid, enz.) Patiënt die vatbaar is voor een tumor.
- Pathologisch bevestigd als longkanker of gesuggereerd als longkankerpatiënt door middel van beeldvorming (pulmonale CT/Positron Emissie Tomografie-CT), tumorbiomarkers, anti-hersenweefselantilichamen, enz.
Uitsluitingscriteria:
- Lacunair infarct
- Aorta atherosclerotisch herseninfarct
- Duidelijk cardiogeen herseninfarct
- Andere gerelateerde systeemziekten (arteritis, vasculaire dissectie, migraine en vasospasme, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Longkanker met positief gemethyleerd DNA
Bloed-DNA-methyleringsafwijkingen worden gevonden bij longkanker.
|
Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) is een klinisch syndroom dat het centrale zenuwstelsel, perifere zenuwen, neuromusculaire verbindingen en spieren aantast door de verre invloed van de tumor.
Op de plaats van de neuropathie zijn geen tumorcellen zichtbaar.
Tumorvrij DNA (cfDNA) methyleringsdetectie is om de kankertoestand en het kankertype van de proefpersoon te bepalen door de methylering van vrij DNA te detecteren dat vrijkomt door tumorcellen.
|
Longkanker met negatief gemethyleerd DNA
Bloed-DNA-methyleringsafwijkingen worden niet gevonden bij longkanker.
|
Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) is een klinisch syndroom dat het centrale zenuwstelsel, perifere zenuwen, neuromusculaire verbindingen en spieren aantast door de verre invloed van de tumor.
Op de plaats van de neuropathie zijn geen tumorcellen zichtbaar.
|
Vermoedelijke longkanker met positief gemethyleerd DNA
Bloed-DNA-methyleringsafwijkingen worden gevonden bij verdenking op longkanker.
|
Tumorvrij DNA (cfDNA) methyleringsdetectie is om de kankertoestand en het kankertype van de proefpersoon te bepalen door de methylering van vrij DNA te detecteren dat vrijkomt door tumorcellen.
Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) is een klinisch syndroom dat het centrale zenuwstelsel, perifere zenuwen, neuromusculaire verbindingen en spieren aantast door de verre invloed van de tumor.
Op de plaats van de neuropathie zijn geen tumorcellen zichtbaar.
|
Vermoedelijke longkanker met negatief gemethyleerd DNA
Bloed-DNA-methyleringsafwijkingen worden niet gevonden bij verdenking op longkanker.
|
Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) is een klinisch syndroom dat het centrale zenuwstelsel, perifere zenuwen, neuromusculaire verbindingen en spieren aantast door de verre invloed van de tumor.
Op de plaats van de neuropathie zijn geen tumorcellen zichtbaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van cf-DNA
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
|
Tumorvrij DNA (cfDNA) methyleringsdetectie is om de kankertoestand en het kankertype van de proefpersoon te bepalen door de methylering van vrij DNA te detecteren dat vrijkomt door tumorcellen.
|
1 jaar na aanwerving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen van mRS-score
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
|
Documentatie in het medisch dossier van een Modified Rankin Score (mRS).
De Modified Rankin Score (mRS) is een 6-punts invaliditeitsschaal met mogelijke scores van 0 tot 5. Een aparte categorie van 6 wordt meestal toegevoegd voor patiënten die overlijden.
De Modified Rankin Score (mRS) is de meest gebruikte uitkomstmaat in klinische onderzoeken naar beroertes.
Gestandaardiseerde interviews om een mRS-score te verkrijgen worden aanbevolen 3 maanden (90 dagen) na ontslag uit het ziekenhuis.
|
1 jaar na aanwerving
|
Overlevingstijd
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
|
Het tijdsinterval tussen de diagnose van de ziekte en de dood
|
1 jaar na aanwerving
|
1-jaars sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
|
Het sterftecijfer onder alle inclusiepatiënten na 1 jaar
|
1 jaar na aanwerving
|
Incidentie van longkanker
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
|
Het aantal gevallen van longkanker bij alle inclusiepatiënten
|
1 jaar na aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUTH2017351
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); University of Kentucky; University of Louisville; G02 for Lung CancerNog niet aan het wervenLongkanker | Neoplasmata, Long | Pulmonale neoplasmata | Neoplasmata, pulmonaal | Longkanker | Longkanker | Kanker, long | Kanker van de long | Pulmonaal neoplasma | Longkankers | Neoplasmata, pulmonaal | Kanker, long | Kanker, long | Kanker, long | Longkankers
-
Color Health, Inc.WervingKanker | Overleven | Verzorger burn-out | Zorgwekkende stressVerenigde Staten
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
University Hospital, GenevaVoltooidGynaecologische kankerZwitserland
-
University of Southern DenmarkVoltooidKwaliteit van het leven | Kanker | Palliatieve zorg | Activiteiten van het dagelijks leven | Dagelijkse activiteitenDenemarken