Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemethyleerd DNA-detectie bij paraneoplastisch syndroom van het zenuwstelsel

1 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Een onderzoek naar de waarde van gratis gemethyleerd DNA-detectie bij longkanker bij de diagnose en behandeling van paraneoplastisch syndroom van het zenuwstelsel

Het doel van deze studie is na te gaan of het celvrije DNA van longkanker in het bloed kan worden gebruikt als biomarker voor vroege diagnose en prognoseevaluatie van patiënten met paraneoplastisch syndroom van het zenuwstelsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) is een klinisch syndroom dat het centrale zenuwstelsel, perifere zenuwen, neuromusculaire verbindingen en spieren aantast door de verre invloed van de tumor. Bij de neuropathie zijn geen tumorcellen zichtbaar. De ziekte is een zeldzaam klinisch syndroom en longkanker is het meest voorkomende type tumor dat PNS veroorzaakt. Als PNS kan worden gediagnosticeerd wanneer er geen tumorsymptomen zijn, kan niet alleen de oorzaak van PNS worden geïdentificeerd, maar kunnen ook vroege tumoren worden gevonden. behandelingstijd en kunnen in de vroege stadia van de tumor maatregelen worden genomen om de overleving te verbeteren. Tumorvrij DNA (celvrij DNA, cfDNA) methyleringsdetectie is het bepalen van de kankertoestand en het kankertype van de proefpersoon door de methylering van vrij DNA te detecteren dat vrijkomt door tumorcellen. In normale cellen worden tumorsuppressorgenen tot expressie gebracht en worden proto-oncogenen tot zwijgen gebracht; in tumorcellen worden tumorsuppressorgenen gehypermethyleerd en tot zwijgen gebracht, en oncogenen worden gehypomethyleerd en geactiveerd. Het vrijkomen van vrij DNA in het bloed zal snel worden opgeruimd in tientallen minuten tot enkele uren, wat de celbeschadiging van het lichaam in realtime kan weerspiegelen, en is van groot belang voor het bewaken van het vroege optreden en de ontwikkeling van de ziekte. Op dit moment is de gevoeligheid van cf-DNA-detectietechnologie voor longkanker bijna 100% en de specificiteit 94%, wat een effectieve detectietechnologie is voor vroege detectie van longkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We rekruteerden opeenvolgende patiënten met paraneoplastisch syndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De agnogene typische neurologische syndromen (waaronder encefalomyelitis, marginale encefalitis, subacute cerebellaire degeneratie, scheelzien, oculaire clonische myoclonus, subacute sensorische neuronziekte, Lambert-Eaton myasthenisch syndroom, myositis van de huid, enz.) Patiënt die vatbaar is voor een tumor.
  • Pathologisch bevestigd als longkanker of gesuggereerd als longkankerpatiënt door middel van beeldvorming (pulmonale CT/Positron Emissie Tomografie-CT), tumorbiomarkers, anti-hersenweefselantilichamen, enz.

Uitsluitingscriteria:

  • Lacunair infarct
  • Aorta atherosclerotisch herseninfarct
  • Duidelijk cardiogeen herseninfarct
  • Andere gerelateerde systeemziekten (arteritis, vasculaire dissectie, migraine en vasospasme, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longkanker met positief gemethyleerd DNA
Bloed-DNA-methyleringsafwijkingen worden gevonden bij longkanker.
Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) is een klinisch syndroom dat het centrale zenuwstelsel, perifere zenuwen, neuromusculaire verbindingen en spieren aantast door de verre invloed van de tumor. Op de plaats van de neuropathie zijn geen tumorcellen zichtbaar.
Tumorvrij DNA (cfDNA) methyleringsdetectie is om de kankertoestand en het kankertype van de proefpersoon te bepalen door de methylering van vrij DNA te detecteren dat vrijkomt door tumorcellen.
Longkanker met negatief gemethyleerd DNA
Bloed-DNA-methyleringsafwijkingen worden niet gevonden bij longkanker.
Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) is een klinisch syndroom dat het centrale zenuwstelsel, perifere zenuwen, neuromusculaire verbindingen en spieren aantast door de verre invloed van de tumor. Op de plaats van de neuropathie zijn geen tumorcellen zichtbaar.
Vermoedelijke longkanker met positief gemethyleerd DNA
Bloed-DNA-methyleringsafwijkingen worden gevonden bij verdenking op longkanker.
Tumorvrij DNA (cfDNA) methyleringsdetectie is om de kankertoestand en het kankertype van de proefpersoon te bepalen door de methylering van vrij DNA te detecteren dat vrijkomt door tumorcellen.
Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) is een klinisch syndroom dat het centrale zenuwstelsel, perifere zenuwen, neuromusculaire verbindingen en spieren aantast door de verre invloed van de tumor. Op de plaats van de neuropathie zijn geen tumorcellen zichtbaar.
Vermoedelijke longkanker met negatief gemethyleerd DNA
Bloed-DNA-methyleringsafwijkingen worden niet gevonden bij verdenking op longkanker.
Paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) is een klinisch syndroom dat het centrale zenuwstelsel, perifere zenuwen, neuromusculaire verbindingen en spieren aantast door de verre invloed van de tumor. Op de plaats van de neuropathie zijn geen tumorcellen zichtbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van cf-DNA
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
Tumorvrij DNA (cfDNA) methyleringsdetectie is om de kankertoestand en het kankertype van de proefpersoon te bepalen door de methylering van vrij DNA te detecteren dat vrijkomt door tumorcellen.
1 jaar na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van mRS-score
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
Documentatie in het medisch dossier van een Modified Rankin Score (mRS). De Modified Rankin Score (mRS) is een 6-punts invaliditeitsschaal met mogelijke scores van 0 tot 5. Een aparte categorie van 6 wordt meestal toegevoegd voor patiënten die overlijden. De Modified Rankin Score (mRS) is de meest gebruikte uitkomstmaat in klinische onderzoeken naar beroertes. Gestandaardiseerde interviews om een ​​mRS-score te verkrijgen worden aanbevolen 3 maanden (90 dagen) na ontslag uit het ziekenhuis.
1 jaar na aanwerving
Overlevingstijd
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
Het tijdsinterval tussen de diagnose van de ziekte en de dood
1 jaar na aanwerving
1-jaars sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
Het sterftecijfer onder alle inclusiepatiënten na 1 jaar
1 jaar na aanwerving
Incidentie van longkanker
Tijdsspanne: 1 jaar na aanwerving
Het aantal gevallen van longkanker bij alle inclusiepatiënten
1 jaar na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PUTH2017351

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

3
Abonneren