Metyloitu DNA:n havaitseminen hermoston paraneoplastisessa oireyhtymässä
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Keuhkosyövässä havaitun vapaan metyloidun DNA:n arvon tutkimus hermoston paraneoplastisen oireyhtymän diagnosoinnissa ja hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, voidaanko veressä olevaa keuhkosyövän solutonta DNA:ta käyttää biomarkkerina hermoston paraneoplastista oireyhtymää sairastavan potilaan varhaiseen diagnoosiin ja ennusteen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä (PNS) on kliininen oireyhtymä, joka vaikuttaa keskushermostoon, ääreishermoihin, hermo-lihasliitoksiin ja lihaksiin kasvaimen etäisen vaikutuksen kautta.
Neuropatiassa ei ole näkyvissä kasvainsoluja.
Sairaus on harvinainen kliininen oireyhtymä, ja keuhkosyöpä on yleisin PNS:ää aiheuttava kasvaintyyppi. Jos PNS voidaan diagnosoida, kun kasvainoireita ei ole, PNS:n syyn lisäksi voidaan löytää varhaisia kasvaimia. hoidon ajan, ja kasvaimen alkuvaiheissa voidaan ryhtyä toimenpiteisiin eloonjäämisen parantamiseksi.
Tuumorivapaan DNA:n (soluvapaan DNA:n, cfDNA) metylaation havaitsemisen tarkoituksena on määrittää kohteen syöpätila ja syöpätyyppi tunnistamalla kasvainsolujen vapauttaman vapaan DNA:n metylaatio.
Normaaleissa soluissa kasvainsuppressorigeenit ilmentyvät ja proto-onkogeenit hiljennetään; kasvainsoluissa kasvainsuppressorigeenit hypermetyloituvat ja hiljennetään, ja onkogeenit hypometyloituvat ja aktivoituvat.
Vapaan DNA:n vapautuminen vereen puhdistuu nopeasti kymmenissä minuuteissa useisiin tunteihin, mikä voi heijastaa elimistön soluvaurioita reaaliajassa ja jolla on suuri merkitys taudin varhaisen ilmaantumisen ja kehittymisen seurannassa.
Tällä hetkellä keuhkosyövän cf-DNA-tunnistustekniikan herkkyys on lähes 100 % ja spesifisyys 94 %, mikä on tehokas havaitsemistekniikka keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme peräkkäisiä paraneoplastista oireyhtymää sairastavia potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Agnogeeniset tyypilliset neurologiset oireyhtymät (mukaan lukien enkefalomyeliitti, marginaalinen enkefaliitti, subakuutti pikkuaivojen rappeuma, strabismus okulaarinen klooninen myoklonus, subakuutti sensorinen hermosairaus, Lambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä, ihon myosiitti jne.) potilas, joka altistui kasvaimelle.
- Patologisesti vahvistettu keuhkosyöväksi tai ehdotettu keuhkosyöpäpotilaaksi kuvantamisella (keuhko-CT/positroniemissiotomografia-CT), kasvaimen biomarkkerilla, aivokudoksen vasta-aineilla jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Lacunar-infarkti
- Aortan ateroskleroottinen aivoinfarkti
- Selkeä kardiogeeninen aivoinfarkti
- Muut asiaan liittyvät järjestelmäsairaudet (valtimotulehdus, verisuonten dissektio, migreeni ja vasospasmi jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosyöpä, jossa on positiivinen metyloitu DNA
Veren DNA:n metylaatiopoikkeavuuksia löytyy keuhkosyövästä.
|
Paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä (PNS) on kliininen oireyhtymä, joka vaikuttaa keskushermostoon, ääreishermoihin, hermo-lihasliitoksiin ja lihaksiin kasvaimen etäisen vaikutuksen kautta.
Kasvainsoluja ei näy neuropatiakohdassa.
Kasvainvapaan DNA:n (cfDNA) metylaation havaitsemisen tarkoituksena on määrittää kohteen syöpätila ja syöpätyyppi havaitsemalla kasvainsolujen vapauttaman vapaan DNA:n metylaatio.
|
|
Keuhkosyöpä negatiivisella metyloidulla DNA:lla
Veren DNA:n metylaatiopoikkeavuuksia ei löydy keuhkosyövästä.
|
Paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä (PNS) on kliininen oireyhtymä, joka vaikuttaa keskushermostoon, ääreishermoihin, hermo-lihasliitoksiin ja lihaksiin kasvaimen etäisen vaikutuksen kautta.
Kasvainsoluja ei näy neuropatiakohdassa.
|
|
Epäilty keuhkosyöpä ja positiivinen metyloitu DNA
Veren DNA:n metylaatiopoikkeavuuksia löytyy epäillystä keuhkosyövästä.
|
Kasvainvapaan DNA:n (cfDNA) metylaation havaitsemisen tarkoituksena on määrittää kohteen syöpätila ja syöpätyyppi havaitsemalla kasvainsolujen vapauttaman vapaan DNA:n metylaatio.
Paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä (PNS) on kliininen oireyhtymä, joka vaikuttaa keskushermostoon, ääreishermoihin, hermo-lihasliitoksiin ja lihaksiin kasvaimen etäisen vaikutuksen kautta.
Kasvainsoluja ei näy neuropatiakohdassa.
|
|
Epäilty keuhkosyöpä negatiivisella metyloituneella DNA:lla
Veren DNA:n metylaatiopoikkeavuuksia ei löydy epäillystä keuhkosyövästä.
|
Paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä (PNS) on kliininen oireyhtymä, joka vaikuttaa keskushermostoon, ääreishermoihin, hermo-lihasliitoksiin ja lihaksiin kasvaimen etäisen vaikutuksen kautta.
Kasvainsoluja ei näy neuropatiakohdassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cf-DNA:n taso
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Kasvainvapaan DNA:n (cfDNA) metylaation havaitsemisen tarkoituksena on määrittää kohteen syöpätila ja syöpätyyppi havaitsemalla kasvainsolujen vapauttaman vapaan DNA:n metylaatio.
|
1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mRS-pisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Muokatun Rankin-pisteen (mRS) dokumentaatio sairauskertomuksessa.
Modified Rankin Score (mRS) on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Erillinen luokka 6 lisätään yleensä potilaille, jotka vanhenevat.
Modified Rankin Score (mRS) on yleisimmin käytetty tulosmittaus aivohalvauksen kliinisissä tutkimuksissa.
Standardoituja haastatteluja mRS-pisteiden saamiseksi suositellaan 3 kuukauden (90 päivän) kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Selviytymisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Aikaväli taudin diagnoosista kuolemaan
|
1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Kuolleisuusaste kaikkien inkluusiopotilaiden kesken 1 vuoden jälkeen
|
1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Keuhkosyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Keuhkosyövän esiintymistiheys kaikkien inkluusiopotilaiden keskuudessa
|
1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUTH2017351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .