Метилированная ДНК обнаруживается при паранеопластическом синдроме нервной системы
1 июля 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Исследование значения определения свободной метилированной ДНК при раке легкого в диагностике и лечении паранеопластического синдрома нервной системы
Целью данного исследования является проверка возможности использования внеклеточной ДНК рака легкого в крови в качестве биомаркера для ранней диагностики и оценки прогноза у больного с паранеопластическим синдромом нервной системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паранеопластический неврологический синдром (ПНС) — клинический синдром, поражающий центральную нервную систему, периферические нервы, нервно-мышечные соединения и мышцы за счет отдаленного влияния опухоли.
При невропатии опухолевые клетки не видны.
Заболевание представляет собой редкий клинический синдром, а рак легкого является наиболее распространенным типом опухоли, вызывающей ПНС. Если ПНС можно диагностировать при отсутствии симптомов опухоли, можно не только определить причину ПНС, но и обнаружить ранние опухоли. для времени лечения, и меры могут быть приняты на ранних стадиях опухоли для улучшения выживаемости.
Обнаружение метилирования свободной ДНК опухоли (внеклеточной ДНК, вкДНК) заключается в определении состояния рака и типа рака субъекта путем обнаружения метилирования свободной ДНК, высвобождаемой опухолевыми клетками.
В нормальных клетках экспрессируются гены-супрессоры опухолей, а протоонкогены молчат; в опухолевых клетках гены-супрессоры опухолей гиперметилированы и замолкают, а онкогены гипометилированы и активированы.
Высвобождение свободной ДНК в кровь будет быстро очищаться от десятков минут до нескольких часов, что может отражать повреждение клеток организма в режиме реального времени и имеет большое значение для мониторинга раннего возникновения и развития заболевания.
В настоящее время чувствительность технологии обнаружения вк-ДНК рака легких близка к 100%, а специфичность составляет 94%, что является эффективной технологией обнаружения для раннего выявления рака легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы набрали последовательных пациентов с паранеопластическим синдромом.
Описание
Критерии включения:
- Агногенные типичные неврологические синдромы (в т.ч. энцефаломиелит, краевой энцефалит, подострая мозжечковая дистрофия, косоглазие глазное, клонико-миоклонус, подострая болезнь чувствительных нейронов, миастенический синдром Ламберта-Итона, кожный миозит и др.) у больных, предрасположенных к опухолям.
- Патологически подтвержденный рак легкого или предполагаемый пациент с раком легкого с помощью визуализации (КТ легких / позитронно-эмиссионная томография-КТ), биомаркеров опухоли, антител к ткани головного мозга и т. Д.
Критерий исключения:
- Лакунарный инфаркт
- Аортальный атеросклеротический инфаркт головного мозга
- Явный кардиогенный инфаркт головного мозга
- Другие сопутствующие системные заболевания (артерииты, расслоения сосудов, мигрень и спазмы сосудов и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак легкого с положительной метилированной ДНК
Нарушения метилирования ДНК крови обнаруживаются при раке легкого.
|
Паранеопластический неврологический синдром (ПНС) — клинический синдром, поражающий центральную нервную систему, периферические нервы, нервно-мышечные соединения и мышцы за счет отдаленного влияния опухоли.
Опухолевых клеток в месте нейропатии не видно.
Обнаружение метилирования внеопухолевой ДНК (вкДНК) предназначено для определения состояния рака и типа рака субъекта путем обнаружения метилирования свободной ДНК, высвобождаемой опухолевыми клетками.
|
|
Рак легкого с отрицательной метилированной ДНК
Нарушения метилирования ДНК крови не обнаруживаются при раке легкого.
|
Паранеопластический неврологический синдром (ПНС) — клинический синдром, поражающий центральную нервную систему, периферические нервы, нервно-мышечные соединения и мышцы за счет отдаленного влияния опухоли.
Опухолевых клеток в месте нейропатии не видно.
|
|
Подозрение на рак легкого с положительной метилированной ДНК
Нарушения метилирования ДНК крови обнаруживаются при подозрении на рак легкого.
|
Обнаружение метилирования внеопухолевой ДНК (вкДНК) предназначено для определения состояния рака и типа рака субъекта путем обнаружения метилирования свободной ДНК, высвобождаемой опухолевыми клетками.
Паранеопластический неврологический синдром (ПНС) — клинический синдром, поражающий центральную нервную систему, периферические нервы, нервно-мышечные соединения и мышцы за счет отдаленного влияния опухоли.
Опухолевых клеток в месте нейропатии не видно.
|
|
Подозрение на рак легкого с отрицательной метилированной ДНК
Аномалии метилирования ДНК крови не обнаруживаются при подозрении на рак легкого.
|
Паранеопластический неврологический синдром (ПНС) — клинический синдром, поражающий центральную нервную систему, периферические нервы, нервно-мышечные соединения и мышцы за счет отдаленного влияния опухоли.
Опухолевых клеток в месте нейропатии не видно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень вк-ДНК
Временное ограничение: 1 год после трудоустройства
|
Обнаружение метилирования внеопухолевой ДНК (вкДНК) предназначено для определения состояния рака и типа рака субъекта путем обнаружения метилирования свободной ДНК, высвобождаемой опухолевыми клетками.
|
1 год после трудоустройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения оценки mRS
Временное ограничение: 1 год после трудоустройства
|
Документация в медицинской карте по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) представляет собой 6-балльную шкалу инвалидности с возможными баллами от 0 до 5. Обычно для пациентов с истекшим сроком жизни добавляется отдельная категория из 6 баллов.
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является наиболее широко используемой мерой исхода в клинических исследованиях инсульта.
Через 3 месяца (90 дней) после выписки из больницы рекомендуется проводить стандартизированные интервью для получения оценки по шкале mRS.
|
1 год после трудоустройства
|
|
Время выживания
Временное ограничение: 1 год после трудоустройства
|
Интервал времени от постановки диагноза до смерти
|
1 год после трудоустройства
|
|
1-летняя смертность
Временное ограничение: 1 год после трудоустройства
|
Уровень смертности среди всех включенных пациентов через 1 год
|
1 год после трудоустройства
|
|
Заболеваемость раком легких
Временное ограничение: 1 год после трудоустройства
|
Частота возникновения рака легкого среди всех включенных пациентов
|
1 год после трудоустройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUTH2017351
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .