Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce methylované DNA u paraneoplastického syndromu nervového systému

1. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Výzkum hodnoty volné methylované DNA detekce u karcinomu plic pro diagnostiku a léčbu paraneoplastického syndromu nervového systému

Cílem této studie je ověřit, zda lze bezbuněčnou DNA karcinomu plic v krvi použít jako biomarker pro včasnou diagnostiku a hodnocení prognózy pacienta s paraneoplastickým syndromem nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paraneoplastický neurologický syndrom (PNS) je klinický syndrom, který vzdáleným vlivem nádoru postihuje centrální nervový systém, periferní nervy, nervosvalová spojení a svaly. V neuropatii nejsou viditelné žádné nádorové buňky. Toto onemocnění je vzácný klinický syndrom a rakovina plic je nejčastějším typem nádoru, který způsobuje PNS. Pokud lze PNS diagnostikovat, když nejsou žádné příznaky nádoru, lze nejen identifikovat příčinu PNS, ale mohou být nalezeny časné nádory. na dobu léčby a v časných stádiích nádoru lze přijmout opatření ke zlepšení přežití. Detekce metylace DNA bez nádoru (bezbuněčná DNA, cfDNA) má určit rakovinný stav a typ rakoviny subjektu detekcí methylace volné DNA uvolněné nádorovými buňkami. V normálních buňkách jsou exprimovány tumor supresorové geny a protoonkogeny jsou umlčeny; v nádorových buňkách jsou nádorové supresorové geny hypermethylovány a umlčeny a onkogeny jsou hypomethylovány a aktivovány. Uvolnění volné DNA do krve bude rychle vyčištěno v řádu desítek minut až několika hodin, což může v reálném čase odrážet poškození buněk těla a má velký význam pro sledování časného výskytu a rozvoje onemocnění. V současné době se senzitivita technologie cf-DNA detekce rakoviny plic blíží 100 % a specificita je 94 %, což je účinná detekční technologie pro včasnou detekci rakoviny plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Získali jsme po sobě jdoucí pacienty s paraneoplastickým syndromem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Typické agnogenní neurologické syndromy (včetně encefalomyelitidy, marginální encefalitidy, subakutní cerebelární degenerace, strabismus oční klonický myoklonus, subakutní onemocnění senzorických neuronů, Lambert-Eatonův myastenický syndrom, kožní myositida atd.) u pacienta s predispozicí k nádoru.
  • Patologicky potvrzena jako rakovina plic nebo navržena jako pacient s rakovinou plic zobrazením (pulmonální CT/pozitronová emisní tomografie-CT), nádorové biomarkery, protilátky proti mozkové tkáni atd.

Kritéria vyloučení:

  • Lakunární infarkt
  • Aortální aterosklerotický mozkový infarkt
  • Jasný kardiogenní mozkový infarkt
  • Další související systémová onemocnění (arteritida, cévní disekce, migréna a vazospasmus atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina plic s pozitivní metylovanou DNA
Abnormality metylace DNA v krvi se nacházejí u rakoviny plic.
Jiný: Rakovina plic
Paraneoplastický neurologický syndrom (PNS) je klinický syndrom, který vzdáleným vlivem nádoru postihuje centrální nervový systém, periferní nervy, nervosvalová spojení a svaly. V místě neuropatie nejsou viditelné žádné nádorové buňky.
Jiný: Pozitivní metylovaná DNA
Detekce metylace DNA bez nádoru (cfDNA) má určit rakovinný stav a typ rakoviny subjektu detekcí methylace volné DNA uvolněné nádorovými buňkami.
Rakovina plic s negativní metylovanou DNA
Abnormality metylace DNA v krvi se u rakoviny plic nenacházejí.
Jiný: Rakovina plic
Paraneoplastický neurologický syndrom (PNS) je klinický syndrom, který vzdáleným vlivem nádoru postihuje centrální nervový systém, periferní nervy, nervosvalová spojení a svaly. V místě neuropatie nejsou viditelné žádné nádorové buňky.
Podezření na rakovinu plic s pozitivní metylovanou DNA
Abnormality metylace DNA v krvi se nacházejí u podezření na rakovinu plic.
Jiný: Pozitivní metylovaná DNA
Detekce metylace DNA bez nádoru (cfDNA) má určit rakovinný stav a typ rakoviny subjektu detekcí methylace volné DNA uvolněné nádorovými buňkami.
Jiný: Podezření na rakovinu plic
Paraneoplastický neurologický syndrom (PNS) je klinický syndrom, který vzdáleným vlivem nádoru postihuje centrální nervový systém, periferní nervy, nervosvalová spojení a svaly. V místě neuropatie nejsou viditelné žádné nádorové buňky.
Podezření na rakovinu plic s negativní metylovanou DNA
Abnormality metylace DNA v krvi se u suspektní rakoviny plic nenacházejí.
Jiný: Podezření na rakovinu plic
Paraneoplastický neurologický syndrom (PNS) je klinický syndrom, který vzdáleným vlivem nádoru postihuje centrální nervový systém, periferní nervy, nervosvalová spojení a svaly. V místě neuropatie nejsou viditelné žádné nádorové buňky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň cf-DNA
Časové okno: 1 rok po náboru
Detekce metylace DNA bez nádoru (cfDNA) má určit rakovinný stav a typ rakoviny subjektu detekcí methylace volné DNA uvolněné nádorovými buňkami.
1 rok po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny skóre mRS
Časové okno: 1 rok po náboru
Dokumentace v lékařském záznamu modifikovaného Rankinova skóre (mRS). Modifikované Rankinovo skóre (mRS) je 6bodová škála invalidity s možným skóre v rozsahu od 0 do 5. Samostatná kategorie 6 se obvykle přidává pro pacienty, kterým vyprší expirace. Modifikované Rankinovo skóre (mRS) je nejrozšířenějším měřítkem výsledku v klinických studiích iktu. Standardizované rozhovory pro získání skóre mRS se doporučují 3 měsíce (90 dní) po propuštění z nemocnice.
1 rok po náboru
Doba přežití
Časové okno: 1 rok po náboru
Časový interval od diagnózy onemocnění do smrti
1 rok po náboru
1-letá úmrtnost
Časové okno: 1 rok po náboru
Míra úmrtí mezi všemi zařazenými pacienty po 1 roce
1 rok po náboru
Výskyt rakoviny plic
Časové okno: 1 rok po náboru
Míra výskytu rakoviny plic u všech zařazených pacientů
1 rok po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUTH2017351

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paraneoplastický neurologický syndrom

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit