DNA metilado detectado na síndrome paraneoplásica do sistema nervoso
1 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Uma Pesquisa do Valor da Detecção de DNA Livre Metilado no Câncer de Pulmão no Diagnóstico e Tratamento da Síndrome Paraneoplásica do Sistema Nervoso
O objetivo deste estudo é verificar se o DNA livre de células de câncer de pulmão no sangue pode ser utilizado como biomarcador para diagnóstico precoce e avaliação prognóstica de paciente com síndrome paraneoplásica do sistema nervoso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome neurológica paraneoplásica (SNP) é uma síndrome clínica que afeta o sistema nervoso central, nervos periféricos, junções neuromusculares e músculos pela influência distante do tumor.
Nenhuma célula tumoral é visível na neuropatia.
A doença é uma síndrome clínica rara, e o câncer de pulmão é o tipo mais comum de tumor que causa SNP. para o tempo de tratamento, e medidas podem ser tomadas nos estágios iniciais do tumor para melhorar a sobrevida.
A detecção de metilação do DNA livre de tumor (DNA livre de células, cfDNA) é para determinar a condição de câncer e o tipo de câncer do indivíduo, detectando a metilação do DNA livre liberado pelas células tumorais.
Em células normais, os genes supressores de tumor são expressos e os proto-oncogenes são silenciados; nas células tumorais, os genes supressores de tumor são hipermetilados e silenciados, e os oncogenes são hipometilados e ativados.
A liberação de DNA livre no sangue será rapidamente eliminada em dezenas de minutos a várias horas, o que pode refletir o dano celular do corpo em tempo real e é de grande importância para monitorar a ocorrência precoce e o desenvolvimento da doença.
Atualmente, a sensibilidade da tecnologia de detecção de cf-DNA do câncer de pulmão é próxima de 100% e a especificidade é de 94%, o que é uma tecnologia de detecção eficaz para a detecção precoce do câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutamos pacientes consecutivos com síndrome paraneoplásica.
Descrição
Critério de inclusão:
- As síndromes neurológicas típicas agnogênicas (incluindo encefalomielite, encefalite marginal, degeneração cerebelar subaguda, mioclonia clônica ocular estrabismo, doença subaguda do neurônio sensorial, síndrome miastênica de Lambert-Eaton, miosite cutânea, etc.) paciente que predispõe a um tumor.
- Patologicamente confirmado como câncer de pulmão ou sugerido como paciente com câncer de pulmão por imagem (TC pulmonar/tomografia por emissão de pósitrons), biomarcadores tumorais, anticorpos anti-tecido cerebral, etc.
Critério de exclusão:
- infarto lacunar
- Infarto cerebral aterosclerótico aórtico
- Infarto cerebral cardiogênico claro
- Outras doenças sistêmicas relacionadas (arterite, dissecção vascular, enxaqueca e vasoespasmo, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de pulmão com DNA metilado positivo
Anormalidades de metilação do DNA no sangue são encontradas no câncer de pulmão.
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A síndrome neurológica paraneoplásica (SNP) é uma síndrome clínica que afeta o sistema nervoso central, nervos periféricos, junções neuromusculares e músculos pela influência distante do tumor.
Nenhuma célula tumoral é visível no local da neuropatia.
A detecção de metilação do DNA livre de tumor (cfDNA) é para determinar a condição de câncer e o tipo de câncer do indivíduo, detectando a metilação do DNA livre liberado pelas células tumorais.
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Câncer de pulmão com DNA metilado negativo
Anormalidades de metilação do DNA no sangue não são encontradas no câncer de pulmão.
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A síndrome neurológica paraneoplásica (SNP) é uma síndrome clínica que afeta o sistema nervoso central, nervos periféricos, junções neuromusculares e músculos pela influência distante do tumor.
Nenhuma célula tumoral é visível no local da neuropatia.
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Suspeita de câncer de pulmão com DNA metilado positivo
Anormalidades de metilação do DNA no sangue são encontradas na suspeita de câncer de pulmão.
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A detecção de metilação do DNA livre de tumor (cfDNA) é para determinar a condição de câncer e o tipo de câncer do indivíduo, detectando a metilação do DNA livre liberado pelas células tumorais.
A síndrome neurológica paraneoplásica (SNP) é uma síndrome clínica que afeta o sistema nervoso central, nervos periféricos, junções neuromusculares e músculos pela influência distante do tumor.
Nenhuma célula tumoral é visível no local da neuropatia.
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Suspeita de câncer de pulmão com DNA metilado negativo
Anormalidades de metilação do DNA no sangue não são encontradas na suspeita de câncer de pulmão.
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A síndrome neurológica paraneoplásica (SNP) é uma síndrome clínica que afeta o sistema nervoso central, nervos periféricos, junções neuromusculares e músculos pela influência distante do tumor.
Nenhuma célula tumoral é visível no local da neuropatia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de cf-DNA
Prazo: 1 ano após contratação
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A detecção de metilação do DNA livre de tumor (cfDNA) é para determinar a condição de câncer e o tipo de câncer do indivíduo, detectando a metilação do DNA livre liberado pelas células tumorais.
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1 ano após contratação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação mRS
Prazo: 1 ano após contratação
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Documentação no prontuário médico de um Modified Rankin Score (mRS).
O Modified Rankin Score (mRS) é uma escala de incapacidade de 6 pontos com pontuações possíveis variando de 0 a 5. Uma categoria separada de 6 geralmente é adicionada para pacientes que expiram.
O Modified Rankin Score (mRS) é a medida de resultado mais amplamente utilizada em ensaios clínicos de AVC.
Entrevistas padronizadas para obter uma pontuação mRS são recomendadas em 3 meses (90 dias) após a alta hospitalar.
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1 ano após contratação
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Tempo de sobrevivência
Prazo: 1 ano após a contratação
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O intervalo de tempo desde o diagnóstico da doença até a morte
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1 ano após a contratação
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Taxa de mortalidade em 1 ano
Prazo: 1 ano após contratação
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A taxa de mortalidade entre todos os pacientes incluídos após 1 ano
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1 ano após contratação
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Incidência de câncer de pulmão
Prazo: 1 ano após contratação
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A taxa de ocorrência de câncer de pulmão entre todos os pacientes incluídos
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1 ano após contratação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUTH2017351
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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