신생아의 배양을 위해 제출된 혈액의 양 - 다기관 품질 개선 이니셔티브. (VOB4C)
2022년 6월 30일 업데이트: PAWEL KRAJEWSKI, MD, Medical University of Warsaw
신생아의 배양을 위해 제출된 혈액의 양 - 침대 옆에서 혈액 샘플의 무게를 측정하여 검사의 가치를 개선하기 위한 다기관 이니셔티브.
이 연구는 침대 옆에서 체중을 측정하여 신생아의 혈액 배양 샘플 양을 확인하는 관행을 도입하면 검사의 민감도가 향상되고 혈액 배양 음성이 있는 신생아의 확장된 항생제 치료 비율에 영향을 미치는 음성 결과에 대한 신뢰도가 증가하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 번째 부분(중재 전)에서는 참여 신생아 단위에서 신생아의 배양을 위해 제출된 실제 혈액량을 6개월 동안 검사합니다.
배양 바이알은 장치로 배송되기 전에 정밀 저울을 사용하여 미리 무게를 잰다.
샘플을 수집한 후 미생물학 실험실에 입원할 때 바이알의 무게를 다시 잴 것입니다.
첫 번째 단계가 끝나면 결과가 임상 팀에 공개되고 논의됩니다.
병상 정밀 저울을 이용한 검체량 조절을 참여 단위에 도입하고 배양을 위한 적절한 양의 혈액을 채취하는 것의 중요성에 대한 인식을 제고하기 위한 교육 활동을 실시할 것입니다.
최소 혈액량은 최소 1ml로 정의됩니다.
신생아 패혈증을 배제하는 과정에서 혈액 배양의 가장 중요한 역할이 강조될 것입니다.
연구의 두 번째 단계에서 참여 센터의 임상의는 수집 직후 샘플의 양을 측정할 기회를 갖게 됩니다.
볼륨은 또한 미생물학 실험실에서 독립적으로 제어됩니다.
2단계도 6개월 동안 진행된다.
수집된 볼륨은 개입 전 기간의 결과와 비교됩니다.
혈액 배양이 음성인 신생아 환자의 항생제 치료 빈도로 측정한 임상 결과를 변경 전과 후를 비교합니다.
우리는 배양을 위해 제출된 혈액량의 일상적인 침상 조절을 도입하면 음성 혈액 배양 결과에 대한 신뢰도가 높아지고 신생아 집단에서 항생제 사용이 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justyna Romańska, MD
- 전화번호: +48 225830340
- 이메일: justyna_romanska@gazeta.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Tomasz Wawrzoniak, MD
- 전화번호: +48 225830336
- 이메일: wawrzon@mp.pl
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Department of Neonatology, Orlowski Public Teaching Hospital, Centre of Medical Postgraduate Education
-
연락하다:
- Tomasz Wawrzoniak
- 이메일: wawrzon@mp.pl
-
수석 연구원:
- Tomasz Wawrzoniak
-
Warsaw, 폴란드
- 모병
- Neonatal Unit, Holy Family Hospital
-
연락하다:
- Tomasz Wawrzoniak
- 이메일: wawrzon@mp.pl
-
Warsaw, 폴란드
- 모병
- Specialistic Hospital 'Inflancka'
-
연락하다:
- Tomasz Wawrzoniak
- 이메일: wawrzon@mp.pl
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Warszawa
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Warsaw, Warszawa, 폴란드, 02-015
- 빼는
- Division of Neonatology and Neonatal Intensive Care, 1st Department of Obstetrics and Gynaecology, The Medical University of Warsaw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세균성 패혈증이 의심되는 신생아 병동에서 돌보며 혈액 배양을 채취한 모든 영아.
출생부터 퇴원까지의 모든 유아는 연구 대상으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 혈액 배양을 수집한 신생아 병동의 모든 영아(조기 발병 또는 후기 발병 패혈증이 의심됨).
제외 기준:
- 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액 배양을 수집할 영아.
연구 기간 동안 배양을 위해 적절한 양의 혈액을 수집하는 것의 중요성에 대한 인식을 높이기 위한 교육 조치가 취해질 것입니다(포스터, 전단지 및 교육 활동).
최소 부피는 최소 1ml로 정의됩니다.
신생아 패혈증을 배제하는 과정에서 혈액 배양의 가장 중요한 역할이 강조될 것입니다.
병상 정밀 저울을 사용하여 시료량을 조절하는 방법을 소개합니다.
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배양을 위해 적절한 양의 혈액을 수집하는 것의 중요성에 대한 인식을 높이기 위한 교육 조치가 취해질 것입니다(포스터, 전단지 및 교육 활동).
최소 부피는 최소 1ml로 정의됩니다.
신생아 패혈증을 배제하는 과정에서 혈액 배양의 가장 중요한 역할이 강조될 것입니다.
병상 정밀 저울을 사용하여 시료량을 조절하는 방법을 소개합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배양을 위해 제출된 혈액의 양.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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배양을 위해 제출되는 혈액의 양은 혈액 접종 전후의 혈액 배양 병의 무게를 측정하여 결정됩니다.
적절하게 채워진 혈액 배양 병의 백분율, 즉 최소 1ml를 각 연구 기간 사이에 비교합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 항생제 사용.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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음성 혈액 배양 결과에도 불구하고 >72시간 항생제 요법 사용.
음성 혈액 배양에도 불구하고 >72시간 동안 항생제로 치료받은 환자의 비율을 각 연구 기간 사이에 비교합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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혈액 배양 위양성률(오염률).
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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혈액 배양 오염률은 오염된 혈액 배양 수를 연구 기간 동안 수집된 총 혈액 배양 수로 나누어 계산합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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혈액 배양 진양성률.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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진정한 양성 혈액 배양의 비율은 병원성 미생물을 생성하는 혈액 배양의 수를 연구 기간 동안 수집된 혈액 배양의 총 수로 나누어 계산합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pawel Krajewski, MD, PhD, Medical University of Warsaw
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stoll BJ, Hansen N, Fanaroff AA, Wright LL, Carlo WA, Ehrenkranz RA, Lemons JA, Donovan EF, Stark AR, Tyson JE, Oh W, Bauer CR, Korones SB, Shankaran S, Laptook AR, Stevenson DK, Papile LA, Poole WK. Late-onset sepsis in very low birth weight neonates: the experience of the NICHD Neonatal Research Network. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):285-91. doi: 10.1542/peds.110.2.285.
- Puopolo KM, Benitz WE, Zaoutis TE; COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN; COMMITTEE ON INFECTIOUS DISEASES. Management of Neonates Born at >/=35 0/7 Weeks' Gestation With Suspected or Proven Early-Onset Bacterial Sepsis. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20182894. doi: 10.1542/peds.2018-2894.
- Cantey JB, Baird SD. Ending the Culture of Culture-Negative Sepsis in the Neonatal ICU. Pediatrics. 2017 Oct;140(4):e20170044. doi: 10.1542/peds.2017-0044. Epub 2017 Sep 19. No abstract available.
- Mukhopadhyay S, Taylor JA, Von Kohorn I, Flaherman V, Burgos AE, Phillipi CA, Dhepyasuwan N, King E, Dhudasia M, Puopolo KM. Variation in Sepsis Evaluation Across a National Network of Nurseries. Pediatrics. 2017 Mar;139(3):e20162845. doi: 10.1542/peds.2016-2845. Epub 2017 Feb 8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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