Ex Vivo 동맥내 Indigo Carmine 주입 Transanal 전체 Mesorectal 절제 후 (RLF)
2021년 8월 3일 업데이트: Walter Brunner
배경: 정확한 림프절 병기는 직장암 치료에 필수적입니다.
목적: 이 연구의 목적은 경항문 전체 중간직장 절제술(taTME) 후 회수된 양성 림프절의 수에 대한 인디고 카민 주사의 효과를 평가하는 것이었습니다.
디자인: 이것은 후향적, 비무작위 연구입니다. 설정: 이 연구는 다학제 팀에 의해 3차 병원에서 수행되었습니다.
환자: 2013년에서 2019년 사이에 경항문 전체 장간막 절제술을 받은 환자를 분석했습니다. 인디고 카민 주사를 받은 환자(중재군)를 주사하지 않은 환자(대조군)와 비교했습니다.
개입: 경항문 전체 장간막 절제술은 생체외 동맥내 인디고 카민 주사를 사용하거나 사용하지 않고 수행했습니다.
주요 결과 측정: 검색된 양성 림프절의 수가 주요 결과 측정이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rorschach, 스위스, 9400
- Department of General, Visceral, Endocrine and Transplantation Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TaTME 기술에서 선택적 종양 직장 절제술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 입증되었거나 매우 의심되는 직장암에 대한 TaTME 기법의 선택적인 종양학적 직장 절제술.
제외 기준:
- 복부 회음 절제술
- 확장 결장 절제술
- 직장, 왼쪽 결장 또는 중결장/직장의 이전 수술
- 후 향적 데이터 분석을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인디고 카민 염색 표본 환자
항문직장간막절제술 후 하장간막동맥에 indigo carmine을 생체외 주사한 후 병리학적 정밀검사를 받은 표본.
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하장간막 동맥을 통한 경항문 전체 중간직장 절제 표본에 20ml 인디고 카민 용액(10mL, 0.4% 인디고 카민 10mL, 0.9% 식염수)을 생체 외 동맥 내 주사합니다.
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염색되지 않은 검체를 가진 환자
인디고 카민 염색을 하지 않고 경항문 전체 장간막 절제 후 병리학적 정밀 검사를 받은 검체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회수된 림프절
기간: 수술 후 1~7일
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표본에서 병리학자가 검색한 림프절의 수
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수술 후 1~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 5 년
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전반적인 생존
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5 년
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양성 림프절
기간: 수술 후 1~7일
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미세한 종양 침윤이 있는 림프절의 수
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수술 후 1~7일
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N 스테이지
기간: 수술 후 1~7일
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TNM 버전 7에 따른 N 단계
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수술 후 1~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Walter Brunner, MD MSc MBA, Kantonsspital St. Gallen, Rorschach branch, Department of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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