Iniezione intra-arteriosa di indaco carminio Ex Vivo dopo escissione totale del mesoretto transanale (RLF)
Sfondo: Un'esatta stadiazione dei linfonodi è essenziale nel trattamento del cancro del retto.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dell'iniezione di indaco carminio sul numero di linfonodi recuperati e positivi dopo l'escissione mesorettale totale transanale (taTME).
Disegno: Questo è uno studio retrospettivo, non randomizzato. Impostazioni: questo studio è stato condotto in un ospedale terziario da un team multidisciplinare.
Pazienti: tra il 2013 e il 2019 sono stati analizzati i pazienti sottoposti a escissione mesorettale totale transanale. I pazienti con iniezione di carminio indaco (gruppo di intervento) sono stati confrontati con quelli senza (gruppo di controllo).
Interventi: l'escissione mesorettale totale transanale è stata eseguita con o senza iniezione intra-arteriosa di indaco carminio ex vivo.
Principali misure di esito: il numero di linfonodi recuperati e positivi era la misura di esito primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rorschach, Svizzera, 9400
- Department of General, Visceral, Endocrine and Transplantation Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- resezione oncologica elettiva del retto con tecnica TaTME per cancro del retto accertato o altamente sospetto.
Criteri di esclusione:
- resezione addominoperineale
- resezione estesa del colon
- precedente intervento chirurgico al retto, al colon sinistro o al mesocolon/retto
- pazienti che rifiutano l'analisi retrospettiva dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con campione colorato con indaco carminio
Campione sottoposto a work-up patologico dopo iniezione ex vivo di indaco carminio nell'arteria mesenterica inferiore dopo escissione mesorettale totale transanale.
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Iniezione intra-arteriosa ex vivo di 20 ml di soluzione di indaco carminio (10 ml, 0,4% di indaco carminio con 10 ml, soluzione salina allo 0,9%) nel campione di escissione mesorettale totale transanale attraverso l'arteria mesenterica inferiore.
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Pazienti con campione non colorato
Campione sottoposto a work-up patologico dopo escissione mesorettale totale transanale senza colorazione con indaco carminio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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linfonodi recuperati
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni dopo l'intervento
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numero di linfonodi recuperati dal patologo dal campione
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1 - 7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
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sopravvivenza globale
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5 anni
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linfonodi positivi
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni dopo l'intervento
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numero di linfonodi con infiltrazione tumorale microscopica
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1 - 7 giorni dopo l'intervento
|
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Fase N
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni dopo l'intervento
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Stadio N secondo TNM versione 7
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1 - 7 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walter Brunner, MD MSc MBA, Kantonsspital St. Gallen, Rorschach branch, Department of Surgery
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chir202001
- 2020-01324 (Altro identificatore: Swissethics BASEC)
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