Injeção de índigo carmim intra-arterial ex vivo após excisão transanal total do mesorreto (RLF)
Introdução: O estadiamento linfonodal exato é essencial no tratamento do câncer retal.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da injeção de índigo carmim no número de linfonodos recuperados e positivos após a excisão transanal total do mesorreto (taTME).
Desenho: Este é um estudo retrospectivo, não randomizado. Cenários: Este estudo foi realizado em um hospital terciário por uma equipe multidisciplinar.
Pacientes: Entre 2013 e 2019, foram analisados pacientes submetidos à excisão transanal total do mesorreto. Os pacientes com injeção de índigo carmim (grupo de intervenção) foram comparados aos sem (grupo de controle).
Intervenções: A excisão transanal total do mesorreto foi realizada com ou sem injeção intra-arterial de índigo carmim ex vivo.
Principais medidas de resultado: O número de linfonodos recuperados e positivos foi a medida de resultado primário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Rorschach, Suíça, 9400
- Department of General, Visceral, Endocrine and Transplantation Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção eletiva oncológica do reto na técnica TaTME para câncer retal comprovado ou altamente suspeito.
Critério de exclusão:
- ressecção abdominoperineal
- ressecção estendida do cólon
- cirurgia prévia do reto, cólon esquerdo ou mesocólon/-reto
- pacientes que rejeitam a análise retrospectiva de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com amostras coradas com índigo carmim
Espécime submetido a avaliação patológica após injeção ex vivo de índigo carmim na artéria mesentérica inferior após excisão transanal total do mesorreto.
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Injeção intra-arterial ex vivo de 20 ml de solução de índigo carmim (10mL, 0,4% de índigo carmim com 10mL, 0,9% de solução salina) na amostra transanal de excisão total do mesorreto através da artéria mesentérica inferior.
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Pacientes com amostras não coradas
Espécime submetido a investigação patológica após excisão transanal total do mesorreto sem tingimento com índigo carmim.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gânglios linfáticos recuperados
Prazo: 1 a 7 dias após a cirurgia
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número de gânglios linfáticos recuperados pelo patologista da amostra
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1 a 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência
Prazo: 5 anos
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sobrevida global
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5 anos
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linfonodos positivos
Prazo: 1 a 7 dias após a cirurgia
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número de gânglios linfáticos com infiltração tumoral microscópica
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1 a 7 dias após a cirurgia
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Estágio N
Prazo: 1 a 7 dias após a cirurgia
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N estágio de acordo com TNM versão 7
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1 a 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter Brunner, MD MSc MBA, Kantonsspital St. Gallen, Rorschach branch, Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chir202001
- 2020-01324 (Outro identificador: Swissethics BASEC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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