HCC 감시: 차선의 초음파 시각화를 가진 간경변증 환자에서 약식 비조영 MRI와 초음파 감시의 비교
2021년 9월 6일 업데이트: Dr Jessica Yang, Concord Repatriation General Hospital
모든 국제 지침은 간경화 환자와 같은 간암(간세포 암종 또는 HCC) 위험이 있는 환자에 대해 6개월마다 초음파 감시를 권장합니다. 감시의 목적은 HCC가 잠재적으로 치료 가능한 초기 단계에서 발견하는 것입니다. 현재 간세포암종 10개 중 4개만 초기 단계에서 발견됩니다.
HCC에 대한 초음파 감시는 조작자 경험, 환자 체질, 만성 간 질환 및 간경변으로 인한 간 실질 이질성과 같은 많은 요인에 따라 광범위한 민감도를 갖습니다. 선별된 환자 그룹에서 감시 초음파는 최적이 아니거나 거의 비진단적일 수 있습니다.
현재 차선의 감시 초음파를 가진 환자를 위한 대체 감시 도구를 제공하는 지침은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 초음파 시각화가 불량한 일부 간경변증 환자 그룹에서 약식 비조영 MRI(aNC-MRI) 대 초음파의 진단 성능을 조사하기 위한 전향적 연구를 수행할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
476
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Yang, MBBS
- 전화번호: +61297676495
- 이메일: jessica.yang1@health.nsw.gov.au
연구 연락처 백업
- 이름: Isaac Lui, MD
- 이메일: dr.isaac.lui@gmail.com
연구 장소
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Auckland
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Takapuna, Auckland, 뉴질랜드, 0620
- 아직 모집하지 않음
- North Shore Hospital
-
연락하다:
- Chris McKee
-
수석 연구원:
- Chris McKee
-
수석 연구원:
- Jash Agraval
-
수석 연구원:
- John Perry
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-
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-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 아직 모집하지 않음
- Royal Prince Alfred Hospital
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연락하다:
- Yu Xuan Kitzing
-
수석 연구원:
- Yu Xuan Kitzing
-
수석 연구원:
- Simone Strasser
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- 모병
- Concord Repatriation General Hospital
-
연락하다:
- Jessica Yang
-
부수사관:
- Emily He
-
부수사관:
- Jeff Chang
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수석 연구원:
- Jessica Yang
-
Gosford, New South Wales, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Gosford Hospital
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연락하다:
- Jonathan Ho
-
연락하다:
- Susanna Won
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수석 연구원:
- Jonathan Ho
-
수석 연구원:
- Susanna Won
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수석 연구원:
- Satbir Singh
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- 아직 모집하지 않음
- Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Dean Rabinowitz
-
수석 연구원:
- Dean Rabinowitz
-
수석 연구원:
- Stephen Riordan
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 아직 모집하지 않음
- Westmead Hospital
-
수석 연구원:
- Anthony Peduto
-
수석 연구원:
- Jacob George
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Princess Alexandra Hospital
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연락하다:
- Kate McLean
-
수석 연구원:
- Kate McLean
-
수석 연구원:
- Katherine Stuart
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수석 연구원:
- Caroline Tallis
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Victoria
-
Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- 아직 모집하지 않음
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
연락하다:
- Tom Sutherland
-
수석 연구원:
- Tom Sutherland
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- 아직 모집하지 않음
- Austin Hospital
-
연락하다:
- Numan Kutaiba
-
수석 연구원:
- Numan Kutaiba
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Royal Perth Hospital
-
연락하다:
- James Seow
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수석 연구원:
- James Seow
-
수석 연구원:
- Wendy Cheng
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 간경변증 환자(혈관 또는 선천성 섬유증과 같은 모호한 원인을 제외한 간경변증의 모든 원인) 및 초음파(vB 및 vC)에서 간 시각화 감소.
간경변의 기준은 다음 방법 중 하나로 얻을 수 있습니다.
- 간 생검에 의한 조직학적
- 복수, 뇌병증, 정맥류 또는 세균성 복막염과 같은 비대상성 간 질환의 과거 징후
임상적으로 간경변 의심 + 다음 중 하나:
- 간 표면 결절, 비장비대, 문맥 측부, 정맥류 및 복수의 식별을 포함하여 US, CT 또는 MRI 검사에서 간의 형태학적 변화 및 문맥 고혈압의 증거의 방사선학적 증거
- Fibroscan(일과성 탄성 검사) 중간 강성 >12.5kPa, Fibroscan은 숙련된 기술자가 수행하고 간 전문의가 해석해야 합니다.
- 대체 원인 없이 혈소판 수 <100(x10^9/L)
- 이전 병력이 없거나 현재 HCC가 의심되는 경우 - 간세포암종의 부재는 감시 전 6개월 이내에 간 초음파, 다단계 CT 또는 조영증강 MRI로 정의됩니다.
- 환자는 예정된 방문, 평가 계획 및 연구자의 의견에 따른 기타 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준
- MRI 검사의 금기 사항(제세동기, 심박 조율기, 금속 이물, 심한 밀실 공포증 등)
- 가돌리늄에 대한 금기 사항
- 만 85세 이상 만 20세 미만
- 임신 또는 모유 수유
- 연구자의 의견에 따라 환자가 시험 등록에 부적합하거나 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미국 및 aNC-MRI를 이용한 HCC 감시
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6개월마다
다른 이름들:
6개월마다
다른 이름들:
상영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국 감시와 NC-MRI 감시를 통한 HCC 검출
기간: 3년 또는 5년
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두 양식에 대한 간 악성종양의 검출을 비교합니다.
HCC의 진단을 위해 우리는 받아 들일 것입니다
비간세포암 간암의 진단을 위해 우리는 받아들일 것입니다.
|
3년 또는 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Yang, MBBS, Concord Repatriation General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HCC에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.모병
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione Policlinico... 그리고 다른 협력자들모병
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Huazhong University of Science and Technology알려지지 않은
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Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag... 그리고 다른 협력자들완전한
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna모병
간의 약식 비조영 MRI에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한