선행 화학방사선 요법 후 직장암에서 림프절 수가 감소한 환자의 생존
직장암에서 항암화학방사선요법 후 림프절 수가 감소한 환자의 생존율에 대한 전향적 분석
목적: 직장암으로 중간직장의 신보강 및 전체 절제술을 받은 환자에서 절제된 LN 수가 감소한 환자의 생존율을 분석합니다.
예상 결과:
환자 간 생존율 12 LN 미만 및 12 이상의 LN으로 완전 병리학적 반응.
완전 반응 대 불완전 반응에서 12 LN 미만인 환자 간의 생존 차이를 결정하기 위함.
연구 개요
상세 설명
International Union Against Cancer에 따르면 대장암 병기 결정을 위해 수술 표본에서 최소 12개의 림프절(LN)을 확보해야 합니다. 최근 연구에 따르면 QRN(neoadjuvant chemoradiotherapy)을 사용하면 환자의 30-52%에서 LN의 최소 수를 얻지 못할 수 있다고 보고되었습니다. 목적: 직장암으로 중간직장의 신보강 및 전체 절제술을 받은 환자에서 절제된 LN 수가 감소한 환자의 생존율을 분석합니다. 환자 및 방법: 2013년 1월부터 2015년 1월까지 직장암 환자를 대상으로 QRN(5-FU 및 5040 Gys)을 시행한 후 장간막 전절제술을 시행하고 하장간막 혈관을 뿌리에 결찰하였다. 항문 경계에서 최대 10cm 떨어진 T3, T4 및/또는 N+ 병기를 가진 환자가 포함되었습니다. 신보강 화학방사선요법 치료가 불완전하거나 병기 재결정 및/또는 수술 수행이 상당히 지연된 환자는 제외되었습니다. 모두 직장 검사, 대장내시경, 흉부 및 복부 CT, 골반 MRI로 병기를 결정했고, 신보조적 종료 후 8주에 재병기화하여 수술하고 장간막 전절제술을 시행했습니다. 환자를 4개 그룹으로 나누었다: a) 12LN 미만의 불완전한 병리학적 반응. b) LN이 12개 이상인 불완전한 병리학적 반응. c) 12LN 미만의 완전한 병리학적 반응. d) LN이 12개 이상인 완전한 병리학적 반응. 얻은 LN의 수와 일반 및 무병 생존과 관련된 가능한 변수를 연구했습니다.
예상 결과:
환자 간의 생존율을 분석하기 위해 LN이 12개 미만이고 LN이 12개 이상인 완전 병리학적 반응. 완전 반응 대 불완전 반응에서 12 LN 미만인 환자 간의 생존 차이를 결정하기 위함. 완전한 병리학적 반응 및 12LN 미만의 환자가 12LN 이상의 환자와 같거나 더 나은 무병 생존율을 갖는다는 것을 입증합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403-900
- 모병
- Medicine School, Sao Paulo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 항문 가장자리에서 10cm 이내에 위치한 생검으로 입증된 중간 및 낮은 직장 선암종, 병기 cT3-4N0M0 또는 cT (any)N + M0 환자 및 낮은(항문 가장자리에서 < 5cm) cT2N0 환자 복부 회음부 절제술이 필요할 위험이 있기 때문에 원위 직장.
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제외 기준: 동시성 결장직장암 또는 기타 비대장직장암, IV기 질환, 염증성 장 질환 또는 가족성 선종 폴립증 환경에서의 직장암, 완화 절제술, 이전 골반 방사선 요법, 근치적 외과적 절제 및/또는 CRT, 치료 개입을 포함하는 다른 연구 프로토콜에 동시 참여
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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12 LN 미만의 불완전한 병리학적 반응.
직장암에 대한 화학방사선 요법 후 병리학적 반응이 불완전하고 림프절이 12개 미만인 환자
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직장암에 대한 화학방사선 요법 후 5년 생존
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LN이 12개 이상인 불완전한 병리학적 반응.
직장암 및 림프절 12개 이상에 대한 화학방사선 요법 후 병리학적 반응이 불완전한 환자
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직장암에 대한 화학방사선 요법 후 5년 생존
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12LN 미만의 완전한 병리학적 반응.
직장암에 대한 화학방사선 요법 후 병리학적 반응이 완전하고 림프절이 12개 미만인 환자
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직장암에 대한 화학방사선 요법 후 5년 생존
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LN이 12개 이상인 완전한 병리학적 반응.
직장암 및 림프절 12개 이상에 대한 화학방사선 요법 후 완전한 병리학적 반응을 보인 환자
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직장암에 대한 화학방사선 요법 후 5년 생존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 생존
기간: 5 년
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5년 생존
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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