- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04456790
Plenvu 1 - 아침 대장내시경 환자의 배변 준비 시간 선호도를 알아보는 설문 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
아침 대장내시경을 받는 환자에게 최적의 장 세척을 달성하는 것은 종종 어렵습니다. 이에 대한 한 가지 가능한 원인은 시술 전 배변 준비 시기입니다. 깨끗한 장은 정확한 진단과 치료 모두에 중요한 내벽을 명확하게 볼 수 있습니다. 비정상적인 변화는 미미할 수 있으므로 가장 적은 양의 대변이라도 잠재적으로 폴립과 암을 위장할 수 있습니다.
또한 장 세척이 불량하면 절차가 취소되고 나중에 다른 경우에 반복되어 현재 자원에 부담이 가중될 수 있습니다. 불량한 장 준비는 또한 더 어렵고 긴 절차, 환자 불편 증가 및 합병증 위험 증가의 요인인 것으로 나타났습니다.
이것은 아침에 대장 내시경을 받는 환자들에게 더 큰 문제입니다. 이것의 한 가지 원인은 배변 준비 시기일 수 있습니다. 연구에 따르면 배변 준비를 마치고 대장내시경 검사를 받는 사이의 시간 간격이 더 짧으면 훨씬 더 깨끗한 장이 됩니다. 따라서 연구자들은 아침 대장내시경 검사의 장 세척 결과를 개선하기 위해 환자가 장 세척을 해야 하는 시간을 고려하고 있습니다.
이전 연구에서는 분할 투여(저녁 투여 1회 및 이른 아침 투여 1회)가 대장내시경 전날에 복용한 모든 투여량에 비해 장 세척을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이른아침 장정리의 효능과 환자의 수용성을 평가한 연구는 없다. 이 정보는 향후 연구로 이어질 수 있으며 이 추가 연구의 성공을 보장하기 위해 환자가 새로운 타이밍 요법에 잠재적인 장벽을 이해하는 것이 중요합니다.
따라서 환자 모집단의 최고 교육 수준, 고용 상태, 연령 및 대장 내시경 검사를 위한 이전 배변 준비 경험과 같은 정보가 수집됩니다.
잠재적인 장벽을 조사한 이전 연구의 결과에 따르면 단순화된 대장 내시경 지침 시트를 갖는 것과 같은 문제는 장 준비를 개선하고 취소율을 낮추며 대장 내시경 병력이 있는 환자는 장 준비 지침을 덜 따르고 따라서 적절한 장 세척을 달성하는 것으로 나타났습니다.
총 300명의 참가자에게 접근할 예정입니다. 이전에 대장 내시경 검사를 위해 장 준비를 한 적이 있는 150명의 참가자와 그렇지 않은 참가자 150명은 플렉시 S상 결장경 검사를 위해 참석하여 계속해서 대장 내시경 검사를 받아야 할 수 있습니다.
이 그룹은 오전에 참석하는 절반과 오후에 참석하는 절반으로 더 분할되어 이 환자 그룹의 단면을 달성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wessex
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Portsmouth, Wessex, 영국, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 포츠머스 병원 NHS 트러스트의 대장내시경 검사 또는 플렉시 결장경 검사 절차를 위한 내시경 검사실 참석
- 만 18세 이상
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
• 18세 미만
- 감독 없이 설문지를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 선호도 설문지
기간: 3 개월
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환자는 1순위부터 3순위까지의 시간 선호도를 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 선호도 설문지
기간: 3 개월
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배변 준비 시간에 대한 선호도를 표현한 이유를 확인하기 위해
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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