Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plenvu 1 - Spørreskjemaundersøkelse som utforsker pasientens preferanse i tarmforberedelsestidspunkter for morgenkoloskopi

11. mars 2021 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Spørreskjemastudie som undersøker pasientens preferanser når det gjelder tarmforberedelsestid for morgenkoloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er ofte vanskelig å oppnå optimal tarmrensing for pasienter som tar morgenkoloskopi. En mulig årsak til dette er tidspunktet for tarmforberedelsen før prosedyren. En ren tarm vil tillate en klar visning av dens indre slimhinne, noe som er viktig for både nøyaktig diagnose og behandling. Unormale endringer kan være små, så selv den minste mengde avføring kan potensielt skjule polypper og kreft.

I tillegg kan dårlig tarmrensing føre til at prosedyren kanselleres og gjentas ved en annen anledning på et senere tidspunkt, noe som øker belastningen på nåværende ressurser. Dårlig tarmforberedelse har også vist seg å være en faktor i vanskeligere og lengre prosedyrer, økt pasientubehag og høyere risiko for komplikasjoner.

Dette er mer et problem for pasienter som tar en koloskopi om morgenen. En årsak til dette kan være tidspunktet for tarmforberedelse. Studier har vist at å ha et kortere tidsvindu mellom ferdigstillelse av tarmforberedelse og koloskopi resulterer i en mye renere tarm. Etterforskerne vurderer derfor tidspunktene pasienter er pålagt å ta tarmpreparatet for å forbedre tarmrensingsresultatet for en morgenkoloskopi.

Tidligere studier har indikert at en delt dose (én kveldsdose og én tidlig morgendose) forbedrer tarmrensingen sammenlignet med alle doser tatt dagen før koloskopi. Imidlertid har det ikke vært noen forskning for å vurdere effektiviteten av tarmforberedelse tidlig om morgenen og dens aksept for pasienter. Denne informasjonen kan føre til fremtidige studier, og for å sikre suksess med denne videre forskningen er det viktig å forstå potensielle barrierer fra pasienter til nye timingregimer.

Derfor fanges opp informasjon som høyeste utdanningsnivå, arbeidsstatus, alder og erfaring fra tidligere tarmforberedelse for koloskopi for pasientpopulasjonen.

Resultater fra tidligere studier som ser på potensielle barrierer har vist at slike problemer som å ha et forenklet instruksjonsark for koloskopi forbedret tarmforberedelse og reduserte kanselleringsrater, og at pasienter med en historie med koloskopi har mindre sannsynlighet for å følge tarmforberedelsesinstruksjonene og derfor oppnå tilstrekkelig tarmrensing.

Totalt 300 deltakere vil bli oppsøkt; 150 deltakere som tidligere har hatt tarmforberedelse for koloskopi og 150 deltakere som ikke har og går til flexi sigmoidoskopi og derfor kan måtte gå videre til koloskopi.

Disse gruppene vil deles videre til halvparten oppmøte om morgenen og halvparten oppmøte om ettermiddagen, og dermed oppnå et tverrsnitt av denne pasientgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

304

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wessex
      • Portsmouth, Wessex, Storbritannia, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som går på endoskopienheten for fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Delta på endoskopisuiten ved Portsmouth Hospitals NHS Trust for prosedyrer for koloskopi eller flexi-sigmoidoskopi

    • 18 år og oppover
    • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder under 18 år

    • Kan ikke fylle ut spørreskjemaet uten tilsyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for pasientpreferanser
Tidsramme: 3 måneder
Pasienter skal rangere deres preferanse for tidspunkter fra 1. til tredje valg.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for pasientpreferanser
Tidsramme: 3 måneder
For å fastslå årsakene til uttrykte preferanser for tarmforberedelsestidspunkter
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PHT/2019/32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmsykdom

3
Abonnere