Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plenvu 1 — badanie kwestionariuszowe dotyczące preferencji pacjentów w zakresie czasu przygotowania jelita do porannej kolonoskopii

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Badanie kwestionariuszowe dotyczące preferencji pacjentów w zakresie czasu przygotowania jelita do porannej kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Często trudno jest osiągnąć optymalne oczyszczenie jelit u pacjentów poddawanych porannym kolonoskopiom. Jedną z możliwych przyczyn tego jest czas przygotowania jelita przed zabiegiem. Czyste jelito pozwoli wyraźnie zobaczyć jego wewnętrzną wyściółkę, co jest ważne zarówno dla dokładnej diagnozy, jak i leczenia. Nieprawidłowe zmiany mogą być niewielkie, więc nawet najmniejsza ilość kału może potencjalnie ukryć polipy i nowotwory.

Ponadto słabe oczyszczanie jelit może prowadzić do anulowania zabiegu i powtórzenia go przy innej okazji w późniejszym terminie, zwiększając obciążenie obecnych zasobów. Wykazano również, że złe przygotowanie jelita jest przyczyną trudniejszych i dłuższych zabiegów, zwiększonego dyskomfortu pacjenta i wyższego ryzyka powikłań.

Jest to większy problem dla pacjentów poddawanych kolonoskopii rano. Jedną z przyczyn tego może być czas przygotowania jelita. Badania wykazały, że krótsze okno czasowe między zakończeniem przygotowania jelita a wykonaniem kolonoskopii skutkuje znacznie czystszym jelitem. Badacze rozważają zatem, kiedy pacjenci muszą przygotować jelita, aby poprawić wyniki oczyszczania jelit przed poranną kolonoskopią.

Wcześniejsze badania wykazały, że dawka podzielona (jedna dawka wieczorna i jedna dawka wcześnie rano) poprawia oczyszczanie jelit w porównaniu ze wszystkimi dawkami przyjmowanymi dzień przed kolonoskopią. Nie przeprowadzono jednak badań oceniających skuteczność przygotowania jelita wcześnie rano i jego akceptację przez pacjentów. Informacje te mogą prowadzić do przyszłych badań iw celu zapewnienia powodzenia tych dalszych badań ważne jest, aby zrozumieć wszelkie potencjalne bariery dla pacjentów dla nowych schematów czasowych.

W związku z tym gromadzone są takie informacje jak najwyższy poziom wykształcenia, status zawodowy, wiek oraz doświadczenie w zakresie wcześniejszego przygotowania jelita do kolonoskopii dla populacji pacjentów.

Wyniki wcześniejszych badań dotyczących potencjalnych barier wykazały, że takie kwestie, jak uproszczona instrukcja do kolonoskopii, poprawiły przygotowanie jelita i obniżyły wskaźniki rezygnacji, a pacjenci z kolonoskopią w wywiadzie rzadziej przestrzegają instrukcji przygotowania jelita, a tym samym osiągają odpowiednie oczyszczenie jelita.

Łącznie zostanie zaproszonych 300 uczestników; 150 uczestników, którzy wcześniej mieli przygotowanie jelita do kolonoskopii i 150 uczestników, którzy tego nie robili i biorą udział w flexi sigmoidoskopii i dlatego mogą być zmuszeni do wykonania kolonoskopii.

Grupy te zostaną dalej podzielone na połowę uczęszczających rano i połowę uczęszczających po południu, uzyskując w ten sposób przekrój tej grupy pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wessex
      • Portsmouth, Wessex, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się na oddział endoskopii w celu wykonania elastycznej sigmoidoskopii lub kolonoskopii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Uczęszczanie do gabinetu endoskopii w Portsmouth Hospitals NHS Trust w celu przeprowadzenia kolonoskopii lub zabiegów fleksigmoidoskopii

    • Wiek 18 lat i więcej
    • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • • W wieku poniżej 18 lat

    • Nie można wypełnić kwestionariusza bez nadzoru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz preferencji pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci oceniają swoje preferencje dotyczące czasu od pierwszego do trzeciego wyboru.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz preferencji pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ustalenie powodów wyrażonych preferencji dotyczących czasu przygotowania jelita
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2019/32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba jelit

3
Subskrybuj