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Plenvu 1 - 调查问卷研究探索患者对清晨结肠镜检查肠道准备时间的偏好

2021年3月11日 更新者:Portsmouth Hospitals NHS Trust
问卷调查研究探索患者对清晨结肠镜检查肠道准备时间的偏好。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对于早上进行结肠镜检查的患者来说,通常很难实现最佳的肠道清洁。 一个可能的原因是手术前肠道准备的时间安排。 干净的肠道可以清楚地看到它的内壁,这对于准确的诊断和治疗都很重要。 异常变化可能很小,因此即使是最少量的粪便也可能掩盖息肉和癌症。

此外,肠道清洁不良可能导致该程序被取消并在以后的其他场合重复进行,从而增加当前资源的负担。 肠道准备不佳也被证明是导致手术更困难和时间更长、患者不适感增加以及并发症风险更高的一个因素。

对于早上进行结肠镜检查的患者来说,这是一个更大的问题。 原因之一可能是肠道准备的时机。 研究表明,完成肠道准备和进行结肠镜检查之间的时间窗口越小,肠道就会越干净。 因此,研究人员正在考虑患者需要进行肠道准备的时间,以改善清晨结肠镜检查的肠道清洁结果。

先前的研究表明,与结肠镜检查前一天服用的所有剂量相比,分次服用(一次晚间服用和一次清晨服用)可以改善肠道清洁。 然而,尚无研究评估清晨肠道准备的功效及其对患者的可接受性。 这些信息可能会导致未来的研究,并且为了确保进一步研究的成功,重要的是要了解患者对新的时间安排方案的任何潜在障碍。

因此,收集了患者群体的最高教育水平、就业状况、年龄和之前为结肠镜检查进行肠道准备的经验等信息。

之前针对潜在障碍的研究结果表明,简化结肠镜检查说明表等问题可以改善肠道准备并降低取消率,并且有结肠镜检查史的患者不太可能遵循肠道准备说明,从而实现充分的肠道清洁。

总共将接触 300 名参与者; 150 名参与者之前进行过结肠镜检查的肠道准备,150 名参与者没有进行过结肠镜检查,并且正在参加屈曲乙状结肠镜检查,因此可能必须继续进行结肠镜检查。

这些组将进一步拆分为一半在上午就诊,一半在下午就诊,从而实现该患者组的横截面。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

304

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wessex
      • Portsmouth、Wessex、英国、PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加内窥镜检查单元的所有患者进行可弯曲乙状结肠镜检查或结肠镜检查。

描述

纳入标准:

  • • 参加朴茨茅斯医院 NHS Trust 的内窥镜检查室进行结肠镜检查或屈曲乙状结肠镜检查

    • 18岁及以上
    • 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意

排除标准:

  • • 18 岁以下

    • 无法在无人监督的情况下完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者偏好问卷
大体时间:3个月
患者对从第一选择到第三选择的时间偏好进行评分。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者偏好问卷
大体时间:3个月
确定表达偏好肠道准备时间的原因
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joanne Sr Dash、Portsmouth NHS Hosptials Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月25日

初级完成 (实际的)

2021年1月14日

研究完成 (实际的)

2021年1月14日

研究注册日期

首次提交

2020年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月30日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月11日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PHT/2019/32

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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