Plenvu 1 - 朝の結腸内視鏡検査の排便準備タイミングにおける患者の好みを調査するアンケート調査
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
朝結腸内視鏡検査を受ける患者にとって、最適な腸洗浄を実現することは多くの場合困難です。 この原因として考えられるのは、手術前の排便準備のタイミングです。 腸がきれいであれば、腸の内壁がはっきりと見えるようになります。これは正確な診断と治療の両方にとって重要です。 異常な変化は小さい場合があるため、たとえ少量の便であってもポリープや癌が隠れる可能性があります。
さらに、腸の洗浄が不十分な場合、処置がキャンセルされ、後日別の機会に繰り返される可能性があり、現在のリソースへの負担が増大します。 腸の準備が不十分であると、処置がより困難でより長くなり、患者の不快感が増大し、合併症のリスクが高まる要因であることも示されています。
これは、午前中に結腸内視鏡検査を受ける患者にとってより大きな問題です。 その原因の一つとして、腸の準備をするタイミングが考えられます。 研究によると、腸の準備を終えてから結腸内視鏡検査を受けるまでの時間が短いほど、腸がよりきれいになることが示されています。 したがって、研究者らは、朝の結腸内視鏡検査の腸洗浄結果を改善するために、患者が腸の準備をするのに必要な時間を検討している。
以前の研究では、結腸内視鏡検査の前日に全量を摂取した場合と比較して、分割投与(夕方に1回、早朝に1回)すると腸の洗浄が改善されることが示されています。 しかし、早朝の腸の準備の有効性と患者への受け入れやすさを評価する研究はありませんでした。 この情報は将来の研究につながる可能性があり、このさらなる研究を確実に成功させるためには、新しいタイミング療法に対する患者の潜在的な障壁を理解することが重要です。
したがって、患者集団の最高教育レベル、雇用状況、年齢、結腸内視鏡検査のための腸の準備の経験などの情報が収集されます。
潜在的な障壁を調査した以前の研究の結果では、簡素化された結腸内視鏡検査の指示書により腸の準備が改善され、キャンセル率が低下するなどの問題があり、結腸内視鏡検査の既往のある患者は腸の準備の指示に従う可能性が低く、したがって適切な腸洗浄が達成される可能性が低いことが示されています。
合計 300 名の参加者が募集されます。以前に結腸内視鏡検査のための腸の準備をしたことがある参加者 150 名と、結腸内視鏡検査を受けず、屈曲 S 状結腸鏡検査に参加しているため、引き続き結腸内視鏡検査を受けなければならない可能性がある 150 名の参加者。
これらのグループはさらに午前中に参加する半数と午後に参加する半数に分割され、この患者グループの横断的構成が実現されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wessex
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Portsmouth、Wessex、イギリス、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• ポーツマス病院NHSトラストの内視鏡室で結腸内視鏡検査またはフレキシブルS状結腸鏡検査を受ける
- 18歳以上
- 参加者は研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる
除外基準:
• 18歳未満
- 監督なしではアンケートに回答できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の好みのアンケート
時間枠:3ヶ月
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患者は、希望するタイミングを第 1 希望から第 3 希望まで評価します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の好みのアンケート
時間枠:3ヶ月
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排便準備のタイミングについて表明された好みの理由を確立するため
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joanne Sr Dash、Portsmouth NHS Hosptials Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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