Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plenvu 1 – Kérdőíves vizsgálat, amely feltárja a betegek preferenciáját a bélelőkészítésben a reggeli kolonoszkópiához

2021. március 11. frissítette: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Kérdőíves vizsgálat, amely feltárja a betegek preferenciáját a bélelőkészítés időpontjában a reggeli kolonoszkópiához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Gyakran nehéz elérni az optimális béltisztítást a reggeli kolonoszkópiás betegeknél. Ennek egyik lehetséges oka a bél előkészítésének időzítése az eljárás előtt. A tiszta bél lehetővé teszi a belső bélésének tiszta rálátását, ami mind a pontos diagnózis, mind a kezelés szempontjából fontos. A kóros elváltozások aprók lehetnek, így még a legkisebb mennyiségű ürülék is álcázhatja a polipokat és a rákot.

Ezenkívül a rossz béltisztítás az eljárás megszakításához és egy későbbi időpontban történő megismétléséhez vezethet, ami növeli a jelenlegi erőforrások terhét. Kimutatták, hogy a bél rossz előkészítése is hozzájárul a nehezebb és hosszabb eljárásokhoz, a betegek fokozott kényelmetlenségéhez és a szövődmények kockázatához.

Ez inkább a reggeli kolonoszkópiás betegek számára jelent problémát. Ennek egyik oka lehet a bél előkészítésének időzítése. Tanulmányok kimutatták, hogy a bélelőkészítés befejezése és a kolonoszkópia közötti rövidebb időintervallum sokkal tisztább bélrendszert eredményez. A kutatók ezért azt fontolgatják, hogy a betegeknek mikor kell bevenniük a bélkészítményt, hogy javítsák a béltisztítás eredményét a reggeli kolonoszkópia során.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az osztott adag (egy esti és egy kora reggeli adag) javítja a béltisztítást a kolonoszkópia előtti napon bevett összes adaghoz képest. Nem végeztek azonban olyan kutatást, amely felmérné a kora reggeli bélelőkészítés hatékonyságát és elfogadhatóságát a betegek számára. Ezek az információk jövőbeli tanulmányokhoz vezethetnek, és e további kutatás sikerének biztosítása érdekében fontos megérteni a betegektől az új időzítési sémák felé vezető esetleges akadályokat.

Ezért olyan információkat rögzítünk, mint a legmagasabb iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz, életkor és a kolonoszkópiára való korábbi bélelőkészítés tapasztalata a betegpopulációban.

A potenciális akadályokat vizsgáló korábbi tanulmányok eredményei azt mutatták, hogy az olyan problémák, mint az egyszerűsített kolonoszkópia kezelési útmutatója, javította a bél előkészítését és csökkentette a törlési arányt, valamint hogy a kolonoszkópiás anamnézisben szereplő betegek kevésbé valószínű, hogy követik a bélelőkészítésre vonatkozó utasításokat, és így megfelelő béltisztítást érnek el.

Összesen 300 résztvevőt fognak megkeresni; 150 résztvevő, akit korábban bélelőkészítésben végeztek kolonoszkópiára, és 150 résztvevő, akit nem, és flexi sigmoidoscopián vesz részt, ezért előfordulhat, hogy kolonoszkópiát kell végezniük.

Ezeket a csoportokat tovább osztják úgy, hogy fele-fele arányban részt vesznek délelőtt, fele pedig délután vesznek részt, így a betegcsoport keresztmetszete lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

304

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wessex
      • Portsmouth, Wessex, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, aki rugalmas szigmoidoszkópiát vagy kolonoszkópiát végez az endoszkópos osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A Portsmouth Hospitals NHS Trust endoszkópos részlegének látogatása kolonoszkópiás vagy flexi-sigmoidoszkópiás eljárásokhoz

    • 18 éves és idősebb
    • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • • 18 éven aluliak

    • A kérdőívet nem lehet felügyelet nélkül kitölteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegpreferenciák kérdőív
Időkeret: 3 hónap
A betegek az 1.-től a harmadikig terjedő időzítést preferálják.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegpreferenciák kérdőív
Időkeret: 3 hónap
Megállapítani az okokat a bélelőkészítés időzítésével kapcsolatos kifejezett preferenciák miatt
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHT/2019/32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel