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Plenvu 1 - Estudio de cuestionario que explora la preferencia de los pacientes en los tiempos de preparación intestinal para la colonoscopia matutina

11 de marzo de 2021 actualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Estudio de cuestionario que explora la preferencia de los pacientes en los tiempos de preparación intestinal para la colonoscopia matutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

A menudo es difícil lograr una limpieza intestinal óptima para los pacientes que se someten a colonoscopias matutinas. Una posible causa de esto es el momento de la preparación intestinal antes del procedimiento. Un intestino limpio permitirá una visión clara de su revestimiento interno, lo cual es importante tanto para un diagnóstico como para un tratamiento precisos. Los cambios anormales pueden ser diminutos, por lo que incluso la cantidad más pequeña de heces podría ocultar pólipos y cánceres.

Además, una limpieza intestinal deficiente puede hacer que el procedimiento se cancele y se repita en otra ocasión en una fecha posterior, lo que aumenta la carga de los recursos actuales. También se ha demostrado que la preparación intestinal deficiente es un factor en procedimientos más difíciles y prolongados, mayor incomodidad para el paciente y mayor riesgo de complicaciones.

Este es un problema mayor para los pacientes que se someten a una colonoscopia por la mañana. Una causa de esto podría ser el momento de la preparación intestinal. Los estudios han demostrado que tener una ventana de tiempo más pequeña entre terminar la preparación intestinal y tener una colonoscopia da como resultado un intestino mucho más limpio. Por lo tanto, los investigadores están considerando los tiempos en que los pacientes deben tomar su preparación intestinal para mejorar el resultado de la limpieza intestinal para una colonoscopia matutina.

Estudios anteriores han indicado que una dosis dividida (una dosis por la noche y una dosis por la mañana temprano) mejora la limpieza intestinal en comparación con todas las dosis tomadas el día anterior a la colonoscopia. Sin embargo, no ha habido investigaciones para evaluar la eficacia de la preparación intestinal temprano en la mañana y su aceptabilidad para los pacientes. Esta información puede conducir a estudios futuros y, para garantizar el éxito de esta investigación adicional, es importante comprender cualquier barrera potencial de los pacientes para los nuevos regímenes de tiempo.

Por lo tanto, se captura información como el nivel educativo más alto, el estado laboral, la edad y la experiencia de preparación intestinal previa para colonoscopia para la población de pacientes.

Los resultados de estudios previos que analizaron las barreras potenciales han demostrado que cuestiones como tener una hoja de instrucciones de colonoscopia simplificada mejoró la preparación intestinal y redujo las tasas de cancelación y que es menos probable que los pacientes con antecedentes de colonoscopia sigan las instrucciones de preparación intestinal y, por lo tanto, logren una limpieza intestinal adecuada.

Se abordarán un total de 300 participantes; 150 participantes a los que se les ha realizado previamente una preparación intestinal para la colonoscopia y 150 participantes que no la han hecho, y asisten a una sigmoidoscopia flexible y, por lo tanto, es posible que deban someterse a una colonoscopia.

Estos grupos se dividirán aún más para que la mitad asista por la mañana y la otra mitad por la tarde, logrando así una sección transversal de este grupo de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

304

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wessex
      • Portsmouth, Wessex, Reino Unido, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acuden a la unidad de endoscopia para una sigmoidoscopia flexible o una colonoscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Asistir a la sala de endoscopia en Portsmouth Hospitals NHS Trust para procedimientos de colonoscopia o flexi-sigmoidoscopia

    • Mayores de 18 años
    • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • • Menores de 18 años

    • Incapaz de completar el cuestionario sin supervisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de preferencias del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
Los pacientes calificarán su preferencia por los tiempos de la primera a la tercera opción.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de preferencias del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
Establecer las razones de las preferencias expresadas por los tiempos de preparación intestinal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHT/2019/32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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