Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plenvu 1 - Enkätstudie som utforskar patienternas preferenser vid tarmförberedelsetider för morgonkoloskopi

11 mars 2021 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Enkätstudie som undersöker patienters preferenser när det gäller tarmförberedelsetider för morgonkoloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det är ofta svårt att uppnå optimal tarmrening för patienter som gör morgonkoloskopier. En möjlig orsak till detta är tidpunkten för tarmförberedelsen före proceduren. En ren tarm ger en klar sikt av dess inre slemhinna, vilket är viktigt för både korrekt diagnos och behandling. Onormala förändringar kan vara små, så även den minsta mängden avföring kan potentiellt dölja polyper och cancer.

Dessutom kan dålig tarmrening leda till att proceduren avbryts och upprepas vid ett annat tillfälle vid ett senare tillfälle, vilket ökar belastningen på nuvarande resurser. Dålig tarmförberedelse har också visat sig vara en faktor för svårare och längre ingrepp, ökat obehag för patienten och högre risk för komplikationer.

Detta är mer ett problem för patienter som genomgår en koloskopi på morgonen. En orsak till detta kan vara tidpunkten för förberedelse av tarmen. Studier har visat att en kortare tidsperiod mellan avslutad tarmförberedelse och genom att göra en koloskopi resulterar i en mycket renare tarm. Utredarna överväger därför de tider som patienterna måste ta sina tarmförberedelser för att förbättra resultatet av tarmrengöringen för en morgonkoloskopi.

Tidigare studier har visat att en delad dos (en kvällsdos och en tidig morgondos) förbättrar tarmrengöringen jämfört med alla doser som tas dagen före koloskopin. Det har dock inte funnits någon forskning för att bedöma effektiviteten av tarmförberedelser tidigt på morgonen och dess acceptans för patienter. Denna information kan leda till framtida studier och för att säkerställa framgången för denna fortsatta forskning är det viktigt att förstå alla potentiella hinder från patienter till nya timingregimer.

Därför fångas sådan information som högsta utbildningsnivå, anställningsstatus, ålder och erfarenhet av tidigare tarmförberedelser för koloskopi för patientpopulationen.

Resultat från tidigare studier som tittar på potentiella barriärer har visat att sådana problem som att ha ett förenklat koloskopiinstruktionsblad förbättrade tarmförberedelser och sänkte avbrytningsfrekvenser och att patienter med en historia av koloskopi är mindre benägna att följa tarmförberedelseinstruktionerna och därför uppnå adekvat tarmrengöring.

Totalt 300 deltagare kommer att kontaktas; 150 deltagare som tidigare gjort tarmförberedelser för koloskopi och 150 deltagare som inte har gjort det och går för flexisigmoidoskopi och därför kan behöva gå vidare till koloskopi.

Dessa grupper kommer att delas upp till hälften på morgonen och hälften på eftermiddagen, vilket ger ett tvärsnitt av denna patientgrupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

304

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wessex
      • Portsmouth, Wessex, Storbritannien, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som går på endoskopienheten för en flexibel sigmoidoskopi eller koloskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Delta i endoskopi-sviten på Portsmouth Hospitals NHS Trust för koloskopi eller flexi-sigmoidoskopi

    • 18 år och uppåt
    • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • • Är under 18 år

    • Det gick inte att fylla i frågeformuläret utan tillsyn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för patientpreferenser
Tidsram: 3 månader
Patienterna ska bedöma sina preferenser för tidpunkter från första till tredje val.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för patientpreferenser
Tidsram: 3 månader
Att fastställa skälen till uttryckta preferenser för tarmförberedelsetider
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PHT/2019/32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera