Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plenvu 1 – dotazníková studie zkoumající preference pacientů v načasování přípravy střeva pro ranní kolonoskopii

11. března 2021 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Dotazníková studie zkoumající preference pacientů v načasování přípravy střeva pro ranní kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U pacientů podstupujících ranní kolonoskopii je často obtížné dosáhnout optimálního pročištění střev. Jednou z možných příčin je načasování přípravy střeva před výkonem. Čisté střevo umožní jasný pohled na jeho vnitřní výstelku, což je důležité jak pro přesnou diagnózu, tak pro léčbu. Abnormální změny mohou být nepatrné, takže i to nejmenší množství stolice může potenciálně zamaskovat polypy a rakovinu.

Špatná očista střev může navíc vést ke zrušení procedury a jejímu opakování při jiné příležitosti později, což zvyšuje zátěž současných zdrojů. Ukázalo se také, že špatná příprava střeva je faktorem obtížnějších a delších výkonů, zvýšeného nepohodlí pacienta a vyššího rizika komplikací.

To je spíše problém pro pacienty, kteří mají ráno kolonoskopii. Jednou z příčin může být načasování přípravy střev. Studie ukázaly, že kratší doba mezi dokončením přípravy střeva a kolonoskopií vede k mnohem čistšímu střevu. Vyšetřovatelé proto zvažují dobu, po kterou musí pacienti podstoupit přípravu střev, aby se zlepšil výsledek pročištění střev pro ranní kolonoskopii.

Předchozí studie ukázaly, že rozdělená dávka (jedna večerní dávka a jedna časně ranní dávka) zlepšuje čištění střev ve srovnání se všemi dávkami užívanými den před kolonoskopií. Nebyl však proveden žádný výzkum, který by hodnotil účinnost ranní přípravy střev a její přijatelnost pro pacienty. Tyto informace mohou vést k budoucím studiím a aby byl zajištěn úspěch tohoto dalšího výzkumu, je důležité porozumět všem potenciálním překážkám, které mohou pacientům bránit v novém načasování.

Proto jsou u populace pacientů zachyceny takové informace, jako je nejvyšší dosažené vzdělání, zaměstnanecký status, věk a zkušenosti s předchozí přípravou střeva na kolonoskopii.

Výsledky předchozích studií zaměřených na potenciální překážky ukázaly, že takové problémy, jako je zjednodušený návod na kolonoskopii, zlepšily přípravu střeva a snížily míru zrušení a že pacienti s anamnézou kolonoskopie budou méně pravděpodobně dodržovat pokyny pro přípravu střev, a proto dosáhnou adekvátní očisty střeva.

Celkem bude osloveno 300 účastníků; 150 účastníků, kteří již dříve prodělali přípravu střev na kolonoskopii, a 150 účastníků, kteří tak neučinili, a kteří se účastní flexi sigmoidoskopie, a proto možná budou muset jít na kolonoskopii.

Tyto skupiny budou dále rozděleny na polovinu navštěvující dopoledne a polovinu docházející odpoledne, čímž se dosáhne průřezu této skupiny pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

304

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wessex
      • Portsmouth, Wessex, Spojené království, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti navštěvující endoskopickou jednotku pro flexibilní sigmoidoskopii nebo kolonoskopii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Návštěva endoskopického apartmá v Portsmouth Hospitals NHS Trust za účelem kolonoskopie nebo flexi-sigmoidoskopie

    • Ve věku 18 let a více
    • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • • Věk do 18 let

    • Bez dozoru nelze dotazník vyplnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník preferencí pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti hodnotí svou preferenci časování od 1. do třetí volby.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník preferencí pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Stanovit důvody pro vyjádřené preference pro načasování přípravy střev
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHT/2019/32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit