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Plenvu 1 - Studio del questionario che esplora la preferenza dei pazienti nei tempi di preparazione dell'intestino per la colonscopia mattutina

11 marzo 2021 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Studio del questionario che esplora la preferenza dei pazienti nei tempi di preparazione dell'intestino per la colonscopia mattutina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Spesso è difficile ottenere una pulizia intestinale ottimale per i pazienti sottoposti a colonscopie mattutine. Una possibile causa di ciò è la tempistica della preparazione intestinale prima della procedura. Un intestino pulito consentirà una visione chiara del suo rivestimento interno che è importante sia per una diagnosi accurata che per il trattamento. I cambiamenti anomali possono essere minuscoli, quindi anche la più piccola quantità di feci potrebbe potenzialmente mascherare polipi e tumori.

Inoltre, una scarsa pulizia intestinale può portare all'annullamento della procedura e alla ripetizione in un'altra occasione in un secondo momento, aumentando l'onere per le risorse attuali. È stato anche dimostrato che una scarsa preparazione intestinale è un fattore di procedure più difficili e più lunghe, un maggiore disagio del paziente e un rischio più elevato di complicanze.

Questo è più un problema per i pazienti che hanno una colonscopia al mattino. Una causa di ciò potrebbe essere la tempistica della preparazione intestinale. Gli studi hanno dimostrato che avere un intervallo di tempo più breve tra il completamento della preparazione dell'intestino e la colonscopia si traduce in un intestino molto più pulito. Gli investigatori stanno quindi considerando i tempi in cui i pazienti sono tenuti a prendere la loro preparazione intestinale al fine di migliorare il risultato della pulizia intestinale per una colonscopia mattutina.

Precedenti studi hanno indicato che una dose frazionata (una dose serale e una dose mattutina) migliora la pulizia dell'intestino rispetto a tutte le dosi assunte il giorno prima della colonscopia. Tuttavia, non sono state condotte ricerche per valutare l'efficacia della preparazione intestinale mattutina e la sua accettabilità per i pazienti. Queste informazioni possono portare a studi futuri e al fine di garantire il successo di questa ulteriore ricerca è importante comprendere eventuali potenziali barriere da parte dei pazienti a nuovi regimi di temporizzazione.

Pertanto, vengono acquisite informazioni quali il livello di istruzione più elevato, lo stato occupazionale, l'età e l'esperienza della precedente preparazione intestinale per la colonscopia per la popolazione di pazienti.

I risultati di studi precedenti che esaminavano potenziali ostacoli hanno dimostrato che problemi come avere un foglio di istruzioni per la colonscopia semplificato hanno migliorato la preparazione dell'intestino e ridotto i tassi di cancellazione e che i pazienti con una storia di colonscopia hanno meno probabilità di seguire le istruzioni per la preparazione dell'intestino e quindi ottenere un'adeguata pulizia dell'intestino.

Verranno avvicinati un totale di 300 partecipanti; 150 partecipanti che hanno già avuto una preparazione intestinale per la colonscopia e 150 partecipanti che non l'hanno fatto e stanno frequentando una flexi sigmoidoscopia e quindi potrebbero dover sottoporsi a una colonscopia.

Questi gruppi saranno ulteriormente suddivisi in metà partecipanti al mattino e metà partecipanti al pomeriggio, ottenendo così uno spaccato di questo gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

304

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wessex
      • Portsmouth, Wessex, Regno Unito, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che frequentano l'unità di endoscopia per una sigmoidoscopia flessibile o una colonscopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Partecipazione alla sala endoscopica presso il Portsmouth Hospitals NHS Trust per procedure di colonscopia o flexi-sigmoidoscopia

    • Dai 18 anni in su
    • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • • Età inferiore a 18 anni

    • Impossibile completare il questionario senza supervisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle preferenze del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti devono valutare la loro preferenza per i tempi dalla prima alla terza scelta.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle preferenze del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Stabilire le ragioni delle preferenze espresse per i tempi di preparazione intestinale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHT/2019/32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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