Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plenvu 1 - Kyselytutkimus, jossa tutkitaan potilaiden etusijaa suolen valmistelussa aamukolonoskopiaa varten

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Kyselytutkimus, jossa selvitettiin potilaiden mieltymystä suolen valmistelun ajoituksessa aamukolonoskopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Usein on vaikea saavuttaa optimaalista suolen puhdistusta potilaille, joille tehdään aamukolonoskopia. Yksi mahdollinen syy tähän on suolen valmistelun ajoitus ennen toimenpidettä. Puhdas suolisto antaa selkeän kuvan sen sisävuoresta, mikä on tärkeää sekä tarkan diagnoosin että hoidon kannalta. Epänormaalit muutokset voivat olla pieniä, joten pieninkin ulostemäärä saattaa peittää polyypit ja syövät.

Lisäksi huono suolen puhdistus voi johtaa siihen, että toimenpide peruutetaan ja toistetaan toisessa yhteydessä myöhemmin, mikä lisää nykyisten resurssien taakkaa. Huonon suolen valmistelun on myös osoitettu aiheuttavan vaikeampia ja pidempiä toimenpiteitä, lisäävät potilaan epämukavuutta ja lisäävät komplikaatioiden riskiä.

Tämä on enemmän ongelma potilaille, joille tehdään kolonoskopia aamulla. Yksi syy tähän voi olla suolen valmistelun ajoitus. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyempi aika suolen valmistuksen ja kolonoskopian välillä johtaa paljon puhtaampaan suolistoon. Siksi tutkijat harkitsevat, kuinka monta kertaa potilaiden on otettava suolistovalmisteet, jotta suolen puhdistustulos paranee aamukolonoskopiaa varten.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jaettu annos (yksi iltaannos ja yksi aikaisin aamulla) parantaa suolen puhdistusta verrattuna kaikkiin kolonoskopiaa edeltävänä päivänä otettuihin annoksiin. Varhaisen aamun suolen valmistelun tehokkuutta ja sen hyväksyttävyyttä potilaille ei kuitenkaan ole tehty. Nämä tiedot voivat johtaa tuleviin tutkimuksiin, ja tämän lisätutkimuksen onnistumisen varmistamiseksi on tärkeää ymmärtää mahdolliset esteet potilaiden uusille ajoitusohjelmille.

Tästä syystä potilaspopulaatioon kerätään sellaiset tiedot kuin korkein koulutustaso, työllisyystilanne, ikä ja kokemus aiemmasta suolen valmistuksesta kolonoskopiaa varten.

Tulokset aiemmista tutkimuksista, joissa tarkasteltiin mahdollisia esteitä, ovat osoittaneet, että sellaiset ongelmat kuin yksinkertaistettu kolonoskopiaohjelehti paransivat suolen valmistelua ja vähensivät peruuttamisprosentteja ja että potilaat, joilla on aiemmin tehty kolonoskopia, noudattavat vähemmän todennäköisesti suolen valmisteluohjeita ja saavuttavat siten riittävän suolen puhdistuksen.

Yhteensä 300 osallistujaa lähestytään; 150 osallistujaa, joille on aiemmin tehty suolen valmistelu kolonoskopiaa varten, ja 150 osallistujaa, jotka eivät ole tehneet, ja osallistuvat fleksisigmoidoskopiaan ja saattavat siksi joutua jatkamaan kolonoskopiaa.

Nämä ryhmät jaetaan edelleen puoliksi aamulla ja puolet iltapäivällä, jolloin saadaan poikkileikkaus tästä potilasryhmästä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka käyvät endoskopiayksikössä joustavaa sigmoidoskopiaa tai kolonoskopiaa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Osallistuminen Portsmouth Hospitals NHS Trustin endoskopiaosastolle kolonoskopia- tai flexi-sigmoidoskopiatoimenpiteitä varten

    • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
    • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • • Alle 18-vuotiaat

    • Kyselyä ei voi täyttää ilman valvontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden mieltymysten kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaat arvioivat mieltymyksensä ajoituksille ensimmäisestä kolmanteen vaihtoehtoon.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden mieltymysten kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvittää syyt ilmaistuihin mieltymyksiin suolen valmistelun ajoituksia kohtaan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHT/2019/32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa