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Plenvu 1 - Étude par questionnaire explorant les préférences des patients en matière de temps de préparation intestinale pour la coloscopie matinale

11 mars 2021 mis à jour par: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Étude par questionnaire explorant la préférence des patients en ce qui concerne les horaires de préparation de l'intestin pour la coloscopie du matin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il est souvent difficile d'obtenir un nettoyage intestinal optimal pour les patients ayant des coloscopies matinales. Une cause possible de ceci est le moment de la préparation de l'intestin avant la procédure. Un intestin propre permettra une vision claire de sa paroi interne, ce qui est important à la fois pour un diagnostic et un traitement précis. Les changements anormaux peuvent être minimes, de sorte que même la plus petite quantité de matières fécales pourrait potentiellement masquer des polypes et des cancers.

De plus, un mauvais nettoyage de l'intestin peut entraîner l'annulation et la répétition de la procédure à une autre occasion à une date ultérieure, ce qui alourdit la charge sur les ressources actuelles. Une mauvaise préparation intestinale s'est également avérée être un facteur de procédures plus difficiles et plus longues, d'un inconfort accru pour le patient et d'un risque plus élevé de complications.

C'est plus un problème pour les patients ayant une coloscopie le matin. L'une des causes pourrait être le moment de la préparation de l'intestin. Des études ont montré que le fait d'avoir une fenêtre de temps plus courte entre la fin de la préparation de l'intestin et la coloscopie se traduit par un intestin beaucoup plus propre. Les chercheurs envisagent donc les heures auxquelles les patients doivent prendre leur préparation intestinale afin d'améliorer le résultat du nettoyage intestinal pour une coloscopie matinale.

Des études antérieures ont indiqué qu'une dose fractionnée (une dose le soir et une dose tôt le matin) améliore le nettoyage de l'intestin par rapport à toutes les doses prises la veille de la coloscopie. Cependant, il n'y a pas eu de recherche pour évaluer l'efficacité de la préparation de l'intestin tôt le matin et son acceptabilité pour les patients. Ces informations peuvent conduire à de futures études et afin d'assurer le succès de ces recherches supplémentaires, il est important de comprendre les obstacles potentiels des patients aux nouveaux schémas thérapeutiques.

Par conséquent, des informations telles que le niveau d'éducation le plus élevé, le statut d'emploi, l'âge et l'expérience de préparation antérieure de l'intestin pour la coloscopie pour la population de patients sont saisies.

Les résultats d'études antérieures examinant les obstacles potentiels ont montré que des problèmes tels que le fait d'avoir une feuille d'instructions simplifiée pour la coloscopie amélioraient la préparation de l'intestin et réduisaient les taux d'annulation et que les patients ayant des antécédents de coloscopie sont moins susceptibles de suivre les instructions de préparation de l'intestin et donc d'obtenir un nettoyage intestinal adéquat.

Au total, 300 participants seront approchés ; 150 participants qui ont déjà subi une préparation intestinale pour la coloscopie et 150 participants qui ne l'ont pas fait et qui se présentent pour une flexi sigmoïdoscopie et qui, par conséquent, devront peut-être subir une coloscopie.

Ces groupes seront ensuite divisés en une moitié de présence le matin et une moitié de présence l'après-midi, réalisant ainsi un échantillon représentatif de ce groupe de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

304

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wessex
      • Portsmouth, Wessex, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se présentant à l'unité d'endoscopie pour une sigmoïdoscopie flexible ou une coloscopie.

La description

Critère d'intégration:

  • • Assister à la suite d'endoscopie du NHS Trust des hôpitaux de Portsmouth pour les procédures de coloscopie ou de flexi-sigmoïdoscopie

    • Âgé de 18 ans et plus
    • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • • Âgé de moins de 18 ans

    • Impossible de remplir le questionnaire sans supervision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les préférences des patients
Délai: 3 mois
Les patients doivent évaluer leur préférence pour les horaires du 1er au troisième choix.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les préférences des patients
Délai: 3 mois
Établir les raisons des préférences exprimées pour les horaires de préparation de l'intestin
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHT/2019/32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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