- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04456790
Plenvu 1 - Étude par questionnaire explorant les préférences des patients en matière de temps de préparation intestinale pour la coloscopie matinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il est souvent difficile d'obtenir un nettoyage intestinal optimal pour les patients ayant des coloscopies matinales. Une cause possible de ceci est le moment de la préparation de l'intestin avant la procédure. Un intestin propre permettra une vision claire de sa paroi interne, ce qui est important à la fois pour un diagnostic et un traitement précis. Les changements anormaux peuvent être minimes, de sorte que même la plus petite quantité de matières fécales pourrait potentiellement masquer des polypes et des cancers.
De plus, un mauvais nettoyage de l'intestin peut entraîner l'annulation et la répétition de la procédure à une autre occasion à une date ultérieure, ce qui alourdit la charge sur les ressources actuelles. Une mauvaise préparation intestinale s'est également avérée être un facteur de procédures plus difficiles et plus longues, d'un inconfort accru pour le patient et d'un risque plus élevé de complications.
C'est plus un problème pour les patients ayant une coloscopie le matin. L'une des causes pourrait être le moment de la préparation de l'intestin. Des études ont montré que le fait d'avoir une fenêtre de temps plus courte entre la fin de la préparation de l'intestin et la coloscopie se traduit par un intestin beaucoup plus propre. Les chercheurs envisagent donc les heures auxquelles les patients doivent prendre leur préparation intestinale afin d'améliorer le résultat du nettoyage intestinal pour une coloscopie matinale.
Des études antérieures ont indiqué qu'une dose fractionnée (une dose le soir et une dose tôt le matin) améliore le nettoyage de l'intestin par rapport à toutes les doses prises la veille de la coloscopie. Cependant, il n'y a pas eu de recherche pour évaluer l'efficacité de la préparation de l'intestin tôt le matin et son acceptabilité pour les patients. Ces informations peuvent conduire à de futures études et afin d'assurer le succès de ces recherches supplémentaires, il est important de comprendre les obstacles potentiels des patients aux nouveaux schémas thérapeutiques.
Par conséquent, des informations telles que le niveau d'éducation le plus élevé, le statut d'emploi, l'âge et l'expérience de préparation antérieure de l'intestin pour la coloscopie pour la population de patients sont saisies.
Les résultats d'études antérieures examinant les obstacles potentiels ont montré que des problèmes tels que le fait d'avoir une feuille d'instructions simplifiée pour la coloscopie amélioraient la préparation de l'intestin et réduisaient les taux d'annulation et que les patients ayant des antécédents de coloscopie sont moins susceptibles de suivre les instructions de préparation de l'intestin et donc d'obtenir un nettoyage intestinal adéquat.
Au total, 300 participants seront approchés ; 150 participants qui ont déjà subi une préparation intestinale pour la coloscopie et 150 participants qui ne l'ont pas fait et qui se présentent pour une flexi sigmoïdoscopie et qui, par conséquent, devront peut-être subir une coloscopie.
Ces groupes seront ensuite divisés en une moitié de présence le matin et une moitié de présence l'après-midi, réalisant ainsi un échantillon représentatif de ce groupe de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wessex
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Portsmouth, Wessex, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Assister à la suite d'endoscopie du NHS Trust des hôpitaux de Portsmouth pour les procédures de coloscopie ou de flexi-sigmoïdoscopie
- Âgé de 18 ans et plus
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
• Âgé de moins de 18 ans
- Impossible de remplir le questionnaire sans supervision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les préférences des patients
Délai: 3 mois
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Les patients doivent évaluer leur préférence pour les horaires du 1er au troisième choix.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les préférences des patients
Délai: 3 mois
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Établir les raisons des préférences exprimées pour les horaires de préparation de l'intestin
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHT/2019/32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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