Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plenvu 1 - Spørgeskemaundersøgelse, der undersøger patienternes præference i tarmforberedelsestidspunkter for morgenkoloskopi

11. marts 2021 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Spørgeskemaundersøgelse, der udforsker patienters præference i tarmforberedelsestidspunkter til morgenkoloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er ofte vanskeligt at opnå optimal tarmrensning for patienter, der skal have foretaget morgenkoloskopier. En mulig årsag til dette er timingen af ​​tarmforberedelsen før proceduren. En ren tarm giver et klart overblik over dens indre foring, hvilket er vigtigt for både præcis diagnose og behandling. Unormale ændringer kan være små, så selv den mindste mængde afføring kan potentielt skjule polypper og kræftformer.

Derudover kan dårlig tarmrensning føre til, at proceduren annulleres og gentages ved en anden lejlighed på et senere tidspunkt, hvilket øger byrden på de nuværende ressourcer. Dårlig tarmforberedelse har også vist sig at være en faktor i vanskeligere og længere procedurer, øget patientubehag og en højere risiko for komplikationer.

Dette er mere et problem for patienter, der skal have en koloskopi om morgenen. En årsag til dette kunne være timingen af ​​tarmforberedelse. Undersøgelser har vist, at et kortere tidsrum mellem afslutning af tarmforberedelse og koloskopi resulterer i en meget renere tarm. Efterforskerne overvejer derfor, hvornår patienterne skal tage deres tarmpræparat for at forbedre resultatet af tarmrensningen til en morgenkoloskopi.

Tidligere undersøgelser har vist, at en delt dosis (en aftendosis og en tidlig morgendosis) forbedrer tarmrensningen sammenlignet med alle doser taget dagen før koloskopi. Der har dog ikke været forskning til at vurdere effektiviteten af ​​tidlig morgentarmforberedelse og dens accept for patienterne. Denne information kan føre til fremtidige undersøgelser, og for at sikre succes med denne yderligere forskning er det vigtigt at forstå eventuelle potentielle barrierer fra patienter til nye timingregimer.

Derfor er sådanne oplysninger som højeste uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, alder og erfaring med tidligere tarmforberedelse til koloskopi for patientpopulationen fanget.

Resultater fra tidligere undersøgelser, der ser på potentielle barrierer, har vist, at sådanne problemer som at have et forenklet koloskopi-instruktionsark forbedrede tarmforberedelse og sænkede aflysningsrater, og at patienter med en historie med koloskopi er mindre tilbøjelige til at følge instruktionerne om tarmforberedelse og derfor opnå tilstrækkelig tarmrensning.

I alt 300 deltagere vil blive kontaktet; 150 deltagere, der tidligere har fået foretaget tarmforberedelse til koloskopi og 150 deltagere, der ikke har og er til flexi sigmoidoskopi og derfor muligvis skal videre til koloskopi.

Disse grupper vil blive yderligere opdelt til halvdelen til stede om morgenen og halvdelen til stede om eftermiddagen, hvorved der opnås et tværsnit af denne patientgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

304

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wessex
      • Portsmouth, Wessex, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der går på endoskopienheden til en fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Deltagelse i endoskopisuite på Portsmouth Hospitals NHS Trust til koloskopi eller flexi-sigmoidoskopi procedurer

    • I alderen 18 år og derover
    • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder under 18 år

    • Kunne ikke udfylde spørgeskemaet uden opsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om patientpræferencer
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne skal vurdere deres præference for timing fra 1. til tredje valg.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om patientpræferencer
Tidsramme: 3 måneder
At fastslå årsagerne til udtrykte præferencer for timing af tarmforberedelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHT/2019/32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmsygdom

3
Abonner