Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plenvu 1 - Vragenlijstonderzoek naar de voorkeur van patiënten voor de voorbereiding van de darm Tijdstippen voor colonoscopie in de ochtend

11 maart 2021 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Vragenlijstonderzoek naar de voorkeur van patiënten voor de timing van de darmvoorbereiding voor colonoscopie in de ochtend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is vaak moeilijk om een ​​optimale darmreiniging te bereiken voor patiënten die ochtendcoloscopieën ondergaan. Een mogelijke oorzaak hiervan is de timing van de darmvoorbereiding voorafgaand aan de ingreep. Een schone darm zorgt voor een duidelijk zicht op de binnenbekleding, wat belangrijk is voor zowel een nauwkeurige diagnose als een behandeling. Abnormale veranderingen kunnen klein zijn, dus zelfs de kleinste hoeveelheid ontlasting kan mogelijk poliepen en kankers verhullen.

Bovendien kan een slechte darmreiniging ertoe leiden dat de procedure wordt geannuleerd en bij een andere gelegenheid op een later tijdstip wordt herhaald, wat de huidige middelen nog zwaarder belast. Er is ook aangetoond dat een slechte darmvoorbereiding een factor is bij moeilijkere en langere procedures, meer ongemak voor de patiënt en een hoger risico op complicaties.

Dit is meer een probleem voor patiënten die 's ochtends een colonoscopie ondergaan. Een oorzaak hiervan kan de timing van de darmvoorbereiding zijn. Studies hebben aangetoond dat het hebben van een kortere tijd tussen het beëindigen van de darmvoorbereiding en het ondergaan van een colonoscopie resulteert in een veel schonere darm. De onderzoekers houden daarom rekening met de tijden waarop patiënten hun darmvoorbereiding moeten nemen om het resultaat van de darmreiniging voor een colonoscopie in de ochtend te verbeteren.

Eerdere studies hebben aangetoond dat een gesplitste dosis (één avonddosis en één vroege ochtenddosis) de darmreiniging verbetert in vergelijking met alle doses die de dag voorafgaand aan de colonoscopie zijn ingenomen. Er is echter geen onderzoek gedaan om de werkzaamheid van darmvoorbereiding in de vroege ochtend en de aanvaardbaarheid ervan voor patiënten te beoordelen. Deze informatie kan leiden tot toekomstige studies en om het succes van dit verdere onderzoek te verzekeren, is het belangrijk om eventuele belemmeringen van patiënten voor nieuwe timingregimes te begrijpen.

Daarom wordt informatie als hoogste opleidingsniveau, werkstatus, leeftijd en ervaring met eerdere darmvoorbereiding voor colonoscopie voor de patiëntenpopulatie vastgelegd.

Resultaten van eerdere onderzoeken naar mogelijke barrières hebben aangetoond dat zaken als het hebben van een vereenvoudigd instructieblad voor colonoscopie de darmvoorbereiding verbeterden en het aantal annuleringen verlaagde, en dat patiënten met een voorgeschiedenis van colonoscopie minder geneigd zijn de instructies voor darmvoorbereiding op te volgen en daardoor een adequate darmreiniging bereiken.

In totaal worden 300 deelnemers benaderd; 150 deelnemers die eerder een darmvoorbereiding voor colonoscopie hebben ondergaan en 150 deelnemers die dat niet hebben gedaan en een flexi-sigmoïdoscopie ondergaan en daarom mogelijk een colonoscopie moeten ondergaan.

Deze groepen worden verder opgesplitst in de helft aanwezig in de ochtend en de andere helft in de middag, waardoor een dwarsdoorsnede van deze patiëntengroep wordt verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

304

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wessex
      • Portsmouth, Wessex, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die op de endoscopie-afdeling komen voor een flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Het bijwonen van de endoscopiesuite in Portsmouth Hospitals NHS Trust voor colonoscopie- of flexi-sigmoïdoscopieprocedures

    • Van 18 jaar en ouder
    • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • • Leeftijd onder de 18 jaar

    • Kan de vragenlijst niet zonder toezicht invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntvoorkeuren
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten om hun voorkeur voor timings van 1e tot en met derde keuze te beoordelen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntvoorkeuren
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de redenen vast te stellen voor uitgesproken voorkeuren voor timing van darmvoorbereiding
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHT/2019/32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren