- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04456790
Plenvu 1 - Анкетирование для изучения предпочтений пациентов в отношении времени подготовки кишечника к утренней колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Часто бывает трудно добиться оптимального очищения кишечника у пациентов, которым проводится утренняя колоноскопия. Одной из возможных причин этого является время подготовки кишечника к процедуре. Чистый кишечник позволит хорошо увидеть его внутреннюю оболочку, что важно как для точной диагностики, так и для лечения. Аномальные изменения могут быть крошечными, поэтому даже небольшое количество фекалий потенциально может скрыть полипы и рак.
Кроме того, плохое очищение кишечника может привести к отмене процедуры и повторению ее в другой раз позднее, что увеличивает нагрузку на текущие ресурсы. Также было показано, что плохая подготовка кишечника является фактором более сложных и длительных процедур, повышенного дискомфорта пациента и более высокого риска осложнений.
Это больше касается пациентов, которым делают колоноскопию утром. Одной из причин этого может быть время подготовки кишечника. Исследования показали, что меньшее время между окончанием подготовки кишечника и проведением колоноскопии приводит к гораздо более чистому кишечнику. Поэтому исследователи рассматривают время, в течение которого пациенты должны пройти подготовку кишечника, чтобы улучшить результаты очищения кишечника перед утренней колоноскопией.
Предыдущие исследования показали, что дробная доза (одна вечерняя и одна ранняя утренняя) улучшает очищение кишечника по сравнению со всеми дозами, принятыми за день до колоноскопии. Однако исследований по оценке эффективности подготовки кишечника рано утром и ее приемлемости для пациентов не проводилось. Эта информация может привести к будущим исследованиям, и для обеспечения успеха этих дальнейших исследований важно понимать любые потенциальные барьеры со стороны пациентов на пути к новым схемам лечения.
Таким образом, фиксируется такая информация, как наивысший уровень образования, статус занятости, возраст и опыт предыдущей подготовки кишечника к колоноскопии для популяции пациентов.
Результаты предыдущих исследований, посвященных потенциальным препятствиям, показали, что такие проблемы, как наличие упрощенной инструкции по колоноскопии, улучшают подготовку кишечника и снижают частоту отмены, и что пациенты с историей колоноскопии с меньшей вероятностью следуют инструкциям по подготовке кишечника и, следовательно, достигают адекватной очистки кишечника.
Всего будет опрошено 300 участников; 150 участников, которые ранее проходили подготовку кишечника к колоноскопии, и 150 участников, которые этого не делали, но посещают гибкую сигмоидоскопию, и поэтому, возможно, им придется пройти колоноскопию.
Эти группы будут дополнительно разделены на половину посещающих утром и половину во второй половине дня, таким образом, будет достигнут перекрестный срез этой группы пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wessex
-
Portsmouth, Wessex, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Посещение кабинета эндоскопии в Portsmouth Hospitals NHS Trust для процедур колоноскопии или флекси-сигмоидоскопии.
- Возраст 18 лет и старше
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
• Возраст до 18 лет
- Невозможно заполнить анкету без присмотра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета предпочтений пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты оценивают свои предпочтения в отношении времени от 1-го до третьего выбора.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета предпочтений пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Установить причины выраженных предпочтений в отношении сроков подготовки кишечника.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanne Sr Dash, Portsmouth NHS Hosptials Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHT/2019/32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .