심방 세동의 심혈관 등록부 (LACROSS)
2024년 10월 3일 업데이트: Brazilian Clinical Research Institute
라틴 아메리카 심방 세동의 심혈관 등록부: LACROSS 연구
심방 세동으로 진단된 라틴 아메리카 환자의 대표 샘플을 따라 인구통계학적 특성에 대한 데이터를 설정하고 항혈전 요법을 문서화하고 VKA 사용자의 INR 제어 수준, 중단률 및 뇌졸중, 출혈 및 사망과 같은 임상 결과를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
기준선 방문 후 6개월 및 1년 후에 환자를 추적하고 항혈전 요법, 실험실 데이터, 항혈전 요법의 중단률 및 임상 결과에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2016
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, 멕시코
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
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Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, 멕시코
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
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São Paulo, 브라질
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
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Córdoba, 아르헨티나
- Centro Médico Luquez
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Salta, 아르헨티나
- Prevencion Cardiovascular Salta
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San Juan, 아르헨티나
- Servicios Médicos El Castaño
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San Luis, 아르헨티나
- Instituto Cardiovascular San Luis
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Santa Fe, 아르헨티나
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
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Santa Fe, 아르헨티나
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
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Ramos Mejía, Buenos Aires, 아르헨티나
- DIM Clinica Privada
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Temperley, Buenos Aires, 아르헨티나
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
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La Plata
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Buenos Aires, La Plata, 아르헨티나
- Hospital Italiano de La Plata
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Tucumán
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San Miguel De Tucumán, Tucumán, 아르헨티나
- Centro Modelo de Cardiologia
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아
- Fundacion Valle del Lili
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심방 세동 또는 심방 조동 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 연령 > 18세;
- 원본 문서에 포함된 시점의 심방 세동 또는 심방 조동;
- 환자가 심방 세동 또는 심방 조동 리듬이 아닌 경우, 환자는 최소 15일 간격으로 2개의 전자 사진 기록을 가지고 있어야 하며, 그 중 하나는 등록 전 마지막 6개월 이내에 수행해야 합니다(AF는 12 -리드 ECG, 홀터 모니터-24h);
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않은 환자.
- 1년간 모니터링 가능성이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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INR 제어율
기간: 12 개월
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12 개월
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경구용 항응고제 중단율
기간: 12 개월
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12 개월
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사망 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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뇌졸중의 백분율
기간: 12 개월
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12 개월
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전신 색전증의 백분율
기간: 12 개월
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12 개월
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심근경색의 백분율
기간: 12 개월
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12 개월
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주요 출혈의 백분율
기간: 12 개월
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12 개월
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전기 심율동 전환 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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AF의 경피적 절제 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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방실 접합부 절제 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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심장 박동기 이식이 필요한 환자의 비율
기간: 12개월
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12개월
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기타 심혈관 입원 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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