A pitvarfibrilláció kardiovaszkuláris regisztere (LACROSS)
2024. október 3. frissítette: Brazilian Clinical Research Institute
A pitvarfibrilláció kardiovaszkuláris regisztere Latin-Amerikában: A LACROSS-tanulmány
Kövesse a pitvarfibrillációval diagnosztizált latin-amerikai betegek reprezentatív mintáját, hogy beállítsa a demográfiai jellemzőket, dokumentálja az antitrombotikus terápiát, írja le a VKA-t használók INR-kontroll szintjét, a kezelés abbahagyásának arányát és a klinikai kimeneteleket, például a stroke-ot, a vérzést és a halálozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket 6 hónappal és 1 évvel a kiindulási vizit után követik, és adatokat gyűjtenek az antitrombotikus terápiáról, a laboratóriumi adatokról, az antitrombotikus terápia abbahagyásának gyakoriságáról és a klinikai eredményekről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2016
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Córdoba, Argentína
- Centro Médico Luquez
-
Salta, Argentína
- Prevencion Cardiovascular Salta
-
San Juan, Argentína
- Servicios Médicos El Castaño
-
San Luis, Argentína
- Instituto Cardiovascular San Luis
-
Santa Fe, Argentína
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
-
Santa Fe, Argentína
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentína
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentína
- DIM Clinica Privada
-
Temperley, Buenos Aires, Argentína
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
-
-
La Plata
-
Buenos Aires, La Plata, Argentína
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentína
- Centro Modelo de Cardiologia
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexikó
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexikó
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot;
- A forrásdokumentumban dokumentált pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés a felvétel időpontjában;
- Ha a betegnek nincs pitvarfibrillációja vagy pitvarrebegés ritmusa, akkor 2 elektrográfiai felvételt kell készítenie, legalább 15 napos időközzel, és az egyiket a felvételt megelőző 6 hónapban kell elvégezni (az AF dokumentálható 12 -vezető EKG, Holter monitor-24h);
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a részvételhez.
- Betegek, akiknek nincs lehetőségük egy évig ellenőrizni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
INR szabályozási arány
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az orális antikoaguláns kezelés abbahagyásának aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A halálozás százaléka
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A stroke százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A szisztémás embólia százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A szívinfarktus százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A súlyos vérzések százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az elektromos kardioverzió százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az AF perkután ablációjának százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az atrioventricularis junction abláció százaléka
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A pacemaker beültetést igénylő betegek százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Egyéb kardiovaszkuláris kórházi kezelések százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .