Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pitvarfibrilláció kardiovaszkuláris regisztere (LACROSS)

2023. október 25. frissítette: Brazilian Clinical Research Institute

A pitvarfibrilláció kardiovaszkuláris regisztere Latin-Amerikában: A LACROSS-tanulmány

Kövesse a pitvarfibrillációval diagnosztizált latin-amerikai betegek reprezentatív mintáját, hogy beállítsa a demográfiai jellemzőket, dokumentálja az antitrombotikus terápiát, írja le a VKA-t használók INR-kontroll szintjét, a kezelés abbahagyásának arányát és a klinikai kimeneteleket, például a stroke-ot, a vérzést és a halálozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket 6 hónappal és 1 évvel a kiindulási vizit után követik, és adatokat gyűjtenek az antitrombotikus terápiáról, a laboratóriumi adatokról, az antitrombotikus terápia abbahagyásának gyakoriságáról és a klinikai eredményekről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Córdoba, Argentína
        • Toborzás
        • Centro Medico Luquez
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hugo Armando Luquez, MD
      • Salta, Argentína
        • Toborzás
        • Prevención Cardiovascular Salta
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carlos Cuneo, MD
      • San Juan, Argentína
        • Toborzás
        • Servicios Médicos El Castaño
        • Kapcsolatba lépni:
          • Moira Alvarez, MD
      • San Luis, Argentína
        • Toborzás
        • Instituto Cardiovascular San Luis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juan Albisu, MD
      • Santa Fe, Argentína
        • Toborzás
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRL
        • Kapcsolatba lépni:
          • Miguel Hominal, MD
      • Santa Fe, Argentína
        • Toborzás
        • Hospital Provincial Dr. José Maria Cullen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cristian Edgardo Botta, MD
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentína
        • Toborzás
        • Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nadia Budassi, MD
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentína
        • Toborzás
        • DIM Clinica Privada
        • Kapcsolatba lépni:
          • Oscar Romano Montaña, MD
      • Temperley, Buenos Aires, Argentína
        • Toborzás
        • Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matias Nicolas Lugo, MD
    • La Plata
      • Buenos Aires, La Plata, Argentína
        • Toborzás
        • Hospital Italiano de La Plata
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luis Cartasegna, MD
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentína
        • Toborzás
        • Centro Modelo de Cardiología
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juan Antonio Muntaner, MD
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • Hospital Alvorada Taguatinga Ltda
        • Kapcsolatba lépni:
  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Toborzás
        • Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alejandro Olaya Sánchez, MD
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia
        • Toborzás
        • Fundación Valle Del Lili
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luis Fernando Pava, MD
  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó
        • Toborzás
        • Francisco Gerardo Padilla Padilla
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francisco Gerardo Padilla Padilla, MD
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexikó
        • Toborzás
        • Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marco Antonio Alcocer Gamba, MD
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexikó
        • Toborzás
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Manuel Odin de Los Rios Ibarra, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot;
  • A forrásdokumentumban dokumentált pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés a felvétel időpontjában;
  • Ha a betegnek nincs pitvarfibrillációja vagy pitvarrebegés ritmusa, akkor 2 elektrográfiai felvételt kell készítenie, legalább 15 napos időközzel, és az egyiket a felvételt megelőző 6 hónapban kell elvégezni (az AF dokumentálható 12 -vezető EKG, Holter monitor-24h);

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a részvételhez.
  • Betegek, akiknek nincs lehetőségük egy évig ellenőrizni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
INR szabályozási arány
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Az orális antikoaguláns kezelés abbahagyásának aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A halálozás százaléka
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A stroke százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A szisztémás embólia százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A szívinfarktus százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A súlyos vérzések százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Az elektromos kardioverzió százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Az AF perkután ablációjának százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Az atrioventricularis junction abláció százaléka
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A pacemaker beültetést igénylő betegek százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Egyéb kardiovaszkuláris kórházi kezelések százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brazilian Clinical Research Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Betegnyilvántartási adatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel