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心房颤动的心血管注册 (LACROSS)

2024年10月3日更新者：Brazilian Clinical Research Institute

拉丁美洲心房颤动的心血管登记：LACROSS 研究

遵循被诊断为心房颤动的拉丁美洲患者的代表性样本，以设置人口统计学特征数据，记录抗血栓治疗，描述 VKA 使用者的 INR 控制水平、停药率和临床结果，如中风、出血和死亡

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：患者登记数据

详细说明

患者将在基线访视后随访 6 个月和 1 年，并将收集抗血栓治疗数据、实验室数据、抗血栓治疗中止率和临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2016

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

哥伦比亚
- Cundinamarca
  - Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚
    - Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
- Valle Del Cauca
  - Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚
    - Fundacion Valle del Lili
墨西哥
- Jalisco
  - Guadalajara、Jalisco、墨西哥
    - Francisco Gerardo Padilla Padilla
- Querétaro
  - Querétaro City、Querétaro、墨西哥
    - Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
- Sinaloa
  - Culiacán、Sinaloa、墨西哥
    - Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
巴西
- - São Paulo、巴西
    - Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
阿根廷
- - Córdoba、阿根廷
    - Centro Médico Luquez
  - Salta、阿根廷
    - Prevencion Cardiovascular Salta
  - San Juan、阿根廷
    - Servicios Médicos El Castaño
  - San Luis、阿根廷
    - Instituto Cardiovascular San Luis
  - Santa Fe、阿根廷
    - Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
  - Santa Fe、阿根廷
    - Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
- Buenos Aires
  - Bahía Blanca、Buenos Aires、阿根廷
    - Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
  - Ramos Mejía、Buenos Aires、阿根廷
    - DIM Clinica Privada
  - Temperley、Buenos Aires、阿根廷
    - Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
- La Plata
  - Buenos Aires、La Plata、阿根廷
    - Hospital Italiano de La Plata
- Tucumán
  - San Miguel De Tucumán、Tucumán、阿根廷
    - Centro Modelo de Cardiologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

心房颤动或心房扑动患者

描述

纳入标准：

签署知情同意书的年龄>18岁；
源文件中记录的包含时的心房颤动或心房扑动；
如果患者没有心房颤动或心房扑动节律，她/他应该有 2 次心电图记录，两次之间至少间隔 15 天，其中一次是在入组前的最后 6 个月内进行的（AF 可能由 12 -导联心电图、动态心电图监测器 - 24 小时）；

排除标准：

不同意参加的患者。
无法监测一年的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
INR控制率大体时间：12个月	12个月
口服抗凝药物停药率大体时间：12个月	12个月
死亡百分比大体时间：12个月	12个月
行程百分比大体时间：12个月	12个月
全身性栓塞的百分比大体时间：12个月	12个月
心肌梗死百分比大体时间：12个月	12个月
大出血的百分比大体时间：12个月	12个月
电复律百分比大体时间：12个月	12个月
房颤经皮消融百分比大体时间：12个月	12个月
房室结消融百分比大体时间：12个月	12个月
需要植入起搏器的患者比例大体时间：12个月	12个月
其他心血管疾病住院的百分比大体时间：12个月	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brazilian Clinical Research Institute

调查人员

学习椅：Renato D. Lopes, MD, PhD、Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月4日

初级完成 (实际的)

2024年9月13日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月3日

最后验证

2024年6月1日