Eteisvärinän sydän- ja verisuonirekisteri (LACROSS)
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Brazilian Clinical Research Institute
Eteisvärinän kardiovaskulaarinen rekisteri Latinalaisessa Amerikassa: LACROSS-tutkimus
Seuraa edustavaa otosta latinalaisamerikkalaisista potilaista, joilla on diagnosoitu eteisvärinä, määrittääksesi tietoja demografisista ominaisuuksista, dokumentoidaksesi antitromboottista hoitoa, kuvailemalla VKA-käyttäjien INR-kontrollitasoa, lopettamista ja kliinisiä tuloksia, kuten aivohalvausta, verenvuotoa ja kuolemaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita seurataan 6 kuukautta ja 1 vuosi lähtötilanteen käynnin jälkeen, ja heille kerätään tiedot antitromboottisesta hoidosta, laboratoriotiedoista, antitromboottisen hoidon keskeyttämismääristä ja kliinisistä tuloksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2016
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Argentiina
- Centro Médico Luquez
-
Salta, Argentiina
- Prevencion Cardiovascular Salta
-
San Juan, Argentiina
- Servicios Médicos El Castaño
-
San Luis, Argentiina
- Instituto Cardiovascular San Luis
-
Santa Fe, Argentiina
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
-
Santa Fe, Argentiina
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina
- DIM Clinica Privada
-
Temperley, Buenos Aires, Argentiina
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
-
-
La Plata
-
Buenos Aires, La Plata, Argentiina
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentiina
- Centro Modelo de Cardiologia
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksiko
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksiko
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on eteisvärinä tai eteislepatus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18-vuotias, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen;
- Eteisvärinä tai eteislepatus sisällyttämishetkellä dokumentoitu lähdeasiakirjaan;
- Jos potilaalla ei ole eteisvärinää tai eteisvärinärytmiä, hänellä tulee olla 2 sähkögrafiikkaa vähintään 15 päivän välein, ja yksi niistä on suoritettava viimeisten 6 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä (AF voidaan dokumentoida 12. -lyijy-EKG, Holter-monitori-24h);
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan.
- Potilaat ilman seurantamahdollisuutta yhden vuoden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
INR-säätönopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Oraalisen antikoagulantin käytön lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Systeemisen embolian prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sydäninfarktin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Suuren verenvuodon prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sähköisen kardioversion prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
AF:n perkutaanisen ablaation prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Atrioventrikulaarisen liitoksen ablaation prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat sydämentahdistimen implantoinnin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muiden sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .