心房細動の心血管登録 (LACROSS)
2024年10月3日 更新者：Brazilian Clinical Research Institute
ラテンアメリカにおける心房細動の心血管登録：LACROSS研究
心房細動と診断されたラテンアメリカの患者の代表的なサンプルに従って、人口統計学的特徴に関するデータを設定し、抗血栓療法を記録し、VKA 使用者の INR コントロールレベル、中止率、および脳卒中、出血、死亡などの臨床転帰を説明します。
調査の概要
詳細な説明
患者は、ベースライン訪問の6か月後および1年後に追跡され、抗血栓療法、検査データ、抗血栓療法の中止率、および臨床転帰のデータが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2016
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Córdoba、アルゼンチン
- Centro Médico Luquez
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Salta、アルゼンチン
- Prevencion Cardiovascular Salta
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San Juan、アルゼンチン
- Servicios Médicos El Castaño
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San Luis、アルゼンチン
- Instituto Cardiovascular San Luis
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Santa Fe、アルゼンチン
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
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Santa Fe、アルゼンチン
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
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Buenos Aires
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Bahía Blanca、Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
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Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン
- DIM Clinica Privada
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Temperley、Buenos Aires、アルゼンチン
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
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La Plata
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Buenos Aires、La Plata、アルゼンチン
- Hospital Italiano de La Plata
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Tucumán
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San Miguel De Tucumán、Tucumán、アルゼンチン
- Centro Modelo de Cardiologia
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Cundinamarca
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Bogotá、Cundinamarca、コロンビア
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
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Valle Del Cauca
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Cali、Valle Del Cauca、コロンビア
- Fundacion Valle del Lili
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São Paulo、ブラジル
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
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Querétaro
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Querétaro City、Querétaro、メキシコ
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
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Sinaloa
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Culiacán、Sinaloa、メキシコ
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心房細動または心房粗動の患者
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名した18歳以上の年齢;
- ソースドキュメントに記載されている組み込み時の心房細動または心房粗動;
- 患者が心房細動または心房粗動リズムにない場合、少なくとも 15 日間隔で 2 つの心電図記録が必要であり、そのうちの 1 つは登録前の過去 6 か月以内に実行されています (AF は 12 によって記録される場合があります)。 -誘導心電図、ホルター モニター-24h);
除外基準:
- 参加に同意しなかった患者。
- 1年間モニタリングの可能性がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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INRコントロールレート
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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経口抗凝固薬の中止率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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死亡率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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脳卒中の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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全身塞栓症の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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心筋梗塞の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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大出血の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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電気除細動の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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AFの経皮的アブレーションの割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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房室接合部アブレーションの割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ペースメーカーの植え込みが必要な患者の割合
時間枠：12モン
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12モン
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その他の心血管系入院の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Renato D. Lopes, MD, PhD、Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月4日
一次修了 (実際)
2024年9月13日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。