Rejestr sercowo-naczyniowy migotania przedsionków (LACROSS)
3 października 2024 zaktualizowane przez: Brazilian Clinical Research Institute
Sercowo-naczyniowy rejestr migotania przedsionków w Ameryce Łacińskiej: badanie LACROSS
Śledź reprezentatywną grupę pacjentów z Ameryki Łacińskiej, u których zdiagnozowano migotanie przedsionków, aby zebrać dane dotyczące charakterystyki demograficznej, udokumentować terapię przeciwzakrzepową, opisać poziom kontroli INR u stosujących VKA, częstość przerwania leczenia i wyniki kliniczne, takie jak udar, krwotok i zgon
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy i 1 rok po wizycie początkowej i zostaną zebrane dane dotyczące leczenia przeciwzakrzepowego, dane laboratoryjne, częstość przerwania leczenia przeciwzakrzepowego i wyniki kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2016
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Argentyna
- Centro Médico Luquez
-
Salta, Argentyna
- Prevencion Cardiovascular Salta
-
San Juan, Argentyna
- Servicios Médicos El Castaño
-
San Luis, Argentyna
- Instituto Cardiovascular San Luis
-
Santa Fe, Argentyna
- Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
-
Santa Fe, Argentyna
- Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentyna
- DIM Clinica Privada
-
Temperley, Buenos Aires, Argentyna
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
-
-
La Plata
-
Buenos Aires, La Plata, Argentyna
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentyna
- Centro Modelo de Cardiologia
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
- Fundacion Valle del Lili
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksyk
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksyk
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z migotaniem przedsionków lub trzepotaniem przedsionków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat, który podpisał świadomą zgodę;
- Migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków w momencie włączenia udokumentowane w dokumencie źródłowym;
- Jeżeli pacjent nie ma migotania przedsionków ani rytmu trzepotania przedsionków, powinien mieć 2 zapisy elektrograficzne w odstępie co najmniej 15 dni, z czego jeden wykonany w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem (AF może być udokumentowane do 12. -odprowadzenie EKG, Holter monitor-24h);
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zgodzili się na udział.
- Pacjenci bez możliwości monitorowania przez rok.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość kontroli INR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik odstawienia doustnych leków przeciwzakrzepowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Procent śmierci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Procent udaru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek zatorowości systemowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek zawałów mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek poważnych krwawień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Procent kardiowersji elektrycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek przezskórnej ablacji AF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Procent ablacji połączenia przedsionkowo-komorowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów wymagających wszczepienia stymulatora
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek innych hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .