Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro cardiovascolare della fibrillazione atriale (LACROSS)

3 ottobre 2024 aggiornato da: Brazilian Clinical Research Institute

Registro cardiovascolare della fibrillazione atriale in America Latina: lo studio LACROSS

Seguire un campione rappresentativo di pazienti latinoamericani con diagnosi di fibrillazione atriale per impostare i dati sulle caratteristiche demografiche, documentare la terapia antitrombotica, descrivere il livello di controllo dell'INR degli utilizzatori di VKA, i tassi di interruzione e gli esiti clinici, come ictus, emorragia e morte

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno seguiti 6 mesi e 1 anno dopo la visita di riferimento e saranno raccolti i dati della terapia antitrombotica, i dati di laboratorio, i tassi di interruzione della terapia antitrombotica e gli esiti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2016

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina
        • Centro Médico Luquez
      • Salta, Argentina
        • Prevencion Cardiovascular Salta
      • San Juan, Argentina
        • Servicios Médicos El Castaño
      • San Luis, Argentina
        • Instituto Cardiovascular San Luis
      • Santa Fe, Argentina
        • Centro de Investigaciones Clínicas Del Litoral SRL
      • Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
        • DIM Clinica Privada
      • Temperley, Buenos Aires, Argentina
        • Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
    • La Plata
      • Buenos Aires, La Plata, Argentina
        • Hospital Italiano de La Plata
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
        • Centro Modelo de Cardiología
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Hospital Alvorada Taguatinga LTDA
  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia
        • Fundación Valle del Lili
  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico
        • Francisco Gerardo Padilla Padilla
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Messico
        • Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Messico
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con fibrillazione atriale o flutter atriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni che ha firmato il consenso informato;
  • fibrillazione atriale o flutter atriale al momento dell'inclusione documentata nel documento di origine;
  • Se il paziente non presenta fibrillazione atriale o ritmo di flutter atriale, deve disporre di 2 registrazioni elettrografiche, a distanza di almeno 15 giorni l'una dall'altra, di cui una eseguita negli ultimi 6 mesi prima dell'arruolamento (la FA può essere documentata entro 12 -elettrocatetere, monitor Holter-24h);

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare.
  • Pazienti senza possibilità di monitoraggio per un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di controllo dell'INR
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tasso di interruzione della terapia anticoagulante orale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Percentuale di morte
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Percentuale di ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Percentuale di embolia sistemica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Percentuale di infarto del miocardio
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Percentuale di sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Percentuale di cardioversione elettrica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Percentuale di ablazione percutanea di FA
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Percentuale di ablazione della giunzione atrioventricolare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Percentuale di pazienti che necessitano di impianto di pacemaker
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Percentuale di altri ricoveri cardiovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brazilian Clinical Research Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dati del registro dei pazienti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi