- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04456842
Registro cardiovascolare della fibrillazione atriale (LACROSS)
25 ottobre 2023 aggiornato da: Brazilian Clinical Research Institute
Registro cardiovascolare della fibrillazione atriale in America Latina: lo studio LACROSS
Seguire un campione rappresentativo di pazienti latinoamericani con diagnosi di fibrillazione atriale per impostare i dati sulle caratteristiche demografiche, documentare la terapia antitrombotica, descrivere il livello di controllo dell'INR degli utilizzatori di VKA, i tassi di interruzione e gli esiti clinici, come ictus, emorragia e morte
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno seguiti 6 mesi e 1 anno dopo la visita di riferimento e saranno raccolti i dati della terapia antitrombotica, i dati di laboratorio, i tassi di interruzione della terapia antitrombotica e gli esiti clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Renato D. Lopes, MD, PhD
- Numero di telefono: 55 11 5904 7339
- Email: renato.lopes@duke.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Córdoba, Argentina
- Reclutamento
- Centro Medico Luquez
-
Contatto:
- Hugo Armando Luquez, MD
-
Salta, Argentina
- Reclutamento
- Prevención Cardiovascular Salta
-
Contatto:
- Carlos Cuneo, MD
-
San Juan, Argentina
- Reclutamento
- Servicios Médicos El Castaño
-
Contatto:
- Moira Alvarez, MD
-
San Luis, Argentina
- Reclutamento
- Instituto Cardiovascular San Luis
-
Contatto:
- Juan Albisu, MD
-
Santa Fe, Argentina
- Reclutamento
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRL
-
Contatto:
- Miguel Hominal, MD
-
Santa Fe, Argentina
- Reclutamento
- Hospital Provincial Dr. José Maria Cullen
-
Contatto:
- Cristian Edgardo Botta, MD
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- Hospital Interzonal General de Agudos "Dr. José Penna"
-
Contatto:
- Nadia Budassi, MD
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- DIM Clínica Privada
-
Contatto:
- Oscar Romano Montaña, MD
-
Temperley, Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)
-
Contatto:
- Matias Nicolas Lugo, MD
-
-
La Plata
-
Buenos Aires, La Plata, Argentina
- Reclutamento
- Hospital Italiano de La Plata
-
Contatto:
- Luis Cartasegna, MD
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
- Reclutamento
- Centro Modelo de Cardiologia
-
Contatto:
- Juan Antonio Muntaner, MD
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasile
- Reclutamento
- Hospital Alvorada Taguatinga Ltda
-
Contatto:
- Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, MD, PhD
- Email: drpedrobarros80@gmail.com
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Reclutamento
- Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José
-
Contatto:
- Alejandro Olaya Sánchez, MD
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Reclutamento
- Fundacion Valle del Lili
-
Contatto:
- Luis Fernando Pava, MD
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico
- Reclutamento
- Francisco Gerardo Padilla Padilla
-
Contatto:
- Francisco Gerardo Padilla Padilla, MD
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Messico
- Reclutamento
- Centro de Estudios Clínicos de Queretaro S.C. (CECLIQ)
-
Contatto:
- Marco Antonio Alcocer Gamba, MD
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Messico
- Reclutamento
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistecia Medica Especializada S.C.
-
Contatto:
- Manuel Odin de Los Rios Ibarra, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con fibrillazione atriale o flutter atriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni che ha firmato il consenso informato;
- fibrillazione atriale o flutter atriale al momento dell'inclusione documentata nel documento di origine;
- Se il paziente non presenta fibrillazione atriale o ritmo di flutter atriale, deve disporre di 2 registrazioni elettrografiche, a distanza di almeno 15 giorni l'una dall'altra, di cui una eseguita negli ultimi 6 mesi prima dell'arruolamento (la FA può essere documentata entro 12 -elettrocatetere, monitor Holter-24h);
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare.
- Pazienti senza possibilità di monitoraggio per un anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di controllo dell'INR
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Tasso di interruzione della terapia anticoagulante orale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Percentuale di morte
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Percentuale di ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Percentuale di embolia sistemica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Percentuale di infarto del miocardio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Percentuale di sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Percentuale di cardioversione elettrica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Percentuale di ablazione percutanea di FA
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Percentuale di ablazione della giunzione atrioventricolare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Percentuale di pazienti che necessitano di impianto di pacemaker
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Percentuale di altri ricoveri cardiovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Renato D. Lopes, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Pesquisa Thomaz de Carvalho - BCRI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dati del registro dei pazienti
-
GE HealthcareTerminatoPressione sanguignaStati Uniti, India
-
University of Alabama at BirminghamCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... e altri collaboratoriSconosciutoBroncopneumopatia Cronica Ostruttiva (13645005)Stati Uniti
-
Tammy MooreAttivo, non reclutante
-
Ad scientiamCompletato
-
University of WarwickUniversity of BirminghamCompletatoGrafici di controllo del processo statisticoRegno Unito
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalCompletato
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdCompletato
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)SconosciutoCancro | Perdita dell'udito | Cardiomiopatia ipertroficaStati Uniti, Canada